近日，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在芝加哥拉開帷幕，浙江華海藥業子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）攜最新研究成果亮相此次學術盛會。
在本次的ASCO年會上，華奧泰首次披露自主研發的HB0025聯合化療一線治療晚期或復發性子宮內膜癌患者的Ⅱ期臨床數據。
HB0025是華奧泰自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白抗體，可高特異性地靶向PD-L1和VEGF兩個靶點。它既能直接打擊腫瘤組織，又能多層面優化腫瘤微環境，形成協同抗腫瘤的作用。其創新性抗體結構設計，在降低毒副作用的同時，也顯著提高了臨床療效。目前，HB0025已開展多個臨床Ⅱ期研究，并在不同瘤種中顯示出積極信號。
根據此次ASCO年會投稿的研究壁報，納入的54例晚期或復發的子宮內膜癌患者，接受每3周一次20 mg/kg的HB0025聯合4-6個周期化療后，繼續給與HB0025單藥維持治療。截至2025年4月25日，有51例患者接受過至少一次用藥后的影像學評估，中位隨訪時間為5.7個月，中位治療時間為5.1個月。
研究數據顯示，51例患者中實現了84.3%的客觀緩解率（ORR），疾病控制率（DCR）達100%，中位緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）尚不成熟，已知6個月的PFS率高達98%，在dMMR與pMMR人群中ORR分別為100.0%和85.4%，優于SoC含鉑化療聯合帕博利珠單抗（K藥）的歷史數據。安全性方面，HB0025不良反應總體可控，任一級別的治療相關不良事件（TRAEs）發生率為98.1%，3級及以上TRAEs發生率為59.3%，治療相關的嚴重不良事件（SAE）發生率為18.5%，任意級別的免疫相關不良事件（irAEs）發生率為25.9%，觀察到2例受試者因TRAE導致的停藥，未觀察到因TRAE導致的死亡；最常見的TRAEs（發生率≥20%）為血小板計數降低、白細胞計數降低、貧血、中性粒細胞計數降低、脫發、虛弱、惡心、高脂血癥、食欲減退、低白蛋白血癥、尿路感染。
據悉，HB0025聯合化療一線治療晚期或復發性子宮內膜癌的Ⅲ期臨床試驗計劃將于今年年內啟動。
PD-(L)1/VEGF雙抗是當前最炙手可熱的靶點之一。據Insight數據庫顯示，全球范圍內共有29款在研藥物，其中僅國內就有21款。借創新藥出海熱潮，已有5款國產PD-(L)1/VEGF雙抗藥物成功實現海外商業化授權（BD），總金額超過173億美元。
華海藥業生物藥創新研發平臺實力強勁，除HB0025外，還儲備了不少極具潛力的重磅在研管線。截至2024年末，華海藥業生物藥在研項目超20個，進入臨床階段的管線數量12個，包括已經完成關鍵臨床試驗且所有終點達成的、國內首家自研治療泛發性膿皰型銀屑病的IL-36R單抗；首個具有雙重殺傷作用并針對難治性腫瘤的CD73-ADC；全球首家自研并針對重度哮喘的TSLP/IL-11雙抗；全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗等核心項目。
生物藥是華海藥業打造長期增長極的重要戰略布局，扎實的業績為其加大生物創新藥研發投入提供了堅實基礎。
轉自：中國網
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