近期部分消費者在購買灰指甲治療藥物時，因價格因素選擇未經國家藥品監督管理部門認證的進口鹽酸阿莫羅芬搽劑，這些藥品在生產、成分及監管環節存在多方面風險，引發皮膚科專家擔憂。
國家藥監局最新數據顯示，2024年通過一致性評價的國產與進口抗真菌藥物合格率達98.7%，比如法國原研進口的羅每樂鹽酸阿莫羅芬搽劑，卓越的品質和療效獲得專業認可。
國家藥品監督管理局認證：療效與安全的雙重保障
正版羅每樂搽劑（鹽酸阿莫羅芬）作為法國高德美原研藥，2001年經中國藥監局批準上市，其廣譜抗菌性覆蓋灰指甲常見致病菌種，能夠高效滲透甲板結構，在病灶部位形成穩定的藥物濃度，從而實現對真菌的有效抑制。
研究顯示，阿莫羅芬通過破壞真菌細胞膜麥角固醇合成實現殺菌，法國原研進口的羅每樂鹽酸阿莫羅芬搽劑具有強效的抗真菌機制，對紅色毛癬菌、須癬毛癬菌等灰指甲主要病原體殺滅率＞90%。藥物滲透甲板能力強，涂抹后在指甲形成長效保護膜，單次用藥可持續作用7天。
相比之下，其他進口羅每樂搽劑（如印度版）因缺乏中國藥監審批，在療效和安全性方面存在未知的風險和副作用。
專家倡議：認準“國藥準字”標識
皮膚科專家強調，灰指甲治療需持續用藥數月，法國原研進口的羅每樂阿莫羅芬搽劑采用專利搽劑劑型，確保藥物穩定釋放，而未經中國藥監部門審批的羅每樂搽劑，其療效和安全性難以保證。建議消費者選擇正規渠道購買經審批的藥品，也可通過以下方式辨識正品：
·檢查外包裝國藥準字標識，比如法國原研進口的羅每樂搽劑的國藥準字編碼是HJ20181200
·掃描藥品追溯碼驗證生產企業信息
·通過正規醫療機構或授權藥店購買
藥品安全關乎生命健康，切勿因小失大。
轉自：中國網
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