7月25日，YOUMAGIC舒立緹研發公司威脈醫療無錫全球智造中心正式獲批三類無菌導管介入產品醫療器械生產許可證。該資質的獲得，標志著無錫全球智造中心的生產質量管理體系已達到醫療器械生產的最高質量監管標準。以頂尖的生產水平與質量管理體系，威脈醫療將持續為全球臨床提供安全、可靠的高性能醫療器械創新解決方案。
據悉，三類無菌導管介入產品的質量監管以全球最高等級著稱，其嚴苛標準與完善體系遠超國際多數市場。威脈醫療依托全球頂級的嚴苛質量體系與領先的科研智造能力，穩居高端介入耗材領域國際前列。公司旗下YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多款能量源產品，已成功獲批NMPA三類醫療器械證，充分印證其深厚研發實力。醫療器械生產許可證的獲取，標志著威脈醫療已發展為集研發、生產于一體的創新企業，其持續為全球醫療健康行業提供安全高效解決方案的硬實力得到進一步夯實。
秉持“質量優先”的發展理念，威脈醫療全球智造中心配備了頂尖潔凈車間、智能化產線及精密質量檢測系統。嚴格的質量體系控制流程確保產品從原材料到成品的全周期可追溯和零污染保障，并嚴格遵循GMP、ISO13485等國際質量管理體系及中國國家藥品監督管理局（NMPA）的嚴苛法規要求。該中心為三類無菌導管介入產品、YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多品類產品嚴格把關，實現了生產全流程的精益化與標準化管控。
醫療器械的生產質量直接關乎患者的安全。威脈醫療全球智造中心將專業科研精神深度融入質量管理，不僅滿足全球嚴苛監管要求，更以專業自驅力引領產品質量標桿：通過轉化前沿科研成果與臨床數據，持續優化工藝與質控體系；依托智能化產線及精密檢測技術，實現全流程可追溯與風險管理；構建嚴謹的反饋與持續改進機制，確保持終交付產品的卓越性能。威脈醫療以專業為內核、科研為支撐、創新為動力，確保三類無菌導管介入產品和YOUMAGIC舒立緹單極射頻及眾多產品的卓越品質與可靠保障，捍衛全球醫患安全。
未來，YOUMAGIC舒立緹研發公司威脈醫療將繼續依托全球智造中心的先進產能與嚴苛質控體系，加速以三類無菌導管介入產品和YOUMAGIC單極射頻等為代表的高端醫療器械的生產進程。威脈醫療將持續推動創新技術落地與精益制造升級，不僅助力中國智造在醫療器械核心領域強勢崛起，更致力于將更高標準、更可靠的醫療技術與產品推向全球，為世界范圍內的醫生與患者群體提供卓越解決方案，貢獻于全球醫療健康事業的進步。
轉自：中國網
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