邁威生物作為一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司選擇與中國領先的垂直整合制藥公司之一齊魯制藥合作，折射出生物醫藥行業的分工新趨勢——創新藥企業聚焦研發創新，傳統制藥企業承接商業化落地，通過技術許可實現資源最優配置。
此次，雙方就上市產品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產品代號：8MW0511）簽署《新藥項目技術許可協議》。根據許可協議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
該產品為公司具有自主知識產權的新一代長效 G-CSF（高活性改構細胞因子），應用基因融合技術將高活性改構 G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內首個獲批上市的采用白蛋白長效融合技術開發的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時可明顯抑制 G-CSF 受體介導的清除途徑，能顯著延長藥物體內半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時 HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產品采用畢赤酵母表達系統，相較于化學修飾類長效產品，制備過程避免了復雜的化學修飾反應，生產工藝更加簡單，產品均一性更好。
邁威生物與齊魯制藥的合作證明，這種模式能讓創新藥以更低成本、更快速度觸達患者。隨著更多類似合作的涌現，生物醫藥行業將形成“研發專業化、生產規模化、商業化精細化”的生態格局，推動創新成果更快轉化為臨床價值。
轉自：中國網
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