近日，菲鵬制藥自研腫瘤免疫治療新藥FP008的I期臨床試驗已于浙江省腫瘤醫院完成中國首例受試者給藥，并結束DLT觀察，安全性良好。該臨床試驗旨在評估FP008的安全性及耐受性，用于晚期實體瘤治療。
FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作為最新的下一代I/O治療產品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的難關，為對包括PD-1/PD-L1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。此前，FP008在臨床前實驗數據中表現出優異性能，其顯著降低抗PD-1抗體介導的CD8?T細胞耗竭，并在小鼠體內實驗中展現強大的抗腫瘤藥效，可顯著增加瘤內CD8?T細胞的浸潤，減少其終末耗竭分化，并增加終末耗竭CD8?T細胞中IFN-γ和GZMB的分泌。此外，FP008在食蟹猴體內實驗中顯示出良好的安全性和PK特征，具有良好的可成藥性。FP008的臨床試驗（IND）申請已先后獲得美國FDA及中國NMPA的批準。
此次臨床研究在中國境內由浙江省腫瘤醫院牽頭，全國共計3家醫院參與，對于實體瘤的免疫治療具有重大意義。正如主要研究者浙江省腫瘤醫院宋正波教授所說：“FP008針對抗PD-1抗體治療后耐藥的實體瘤患者提供了一個新的治療選擇，期待菲鵬制藥在腫瘤免疫治療創新藥賽道上扮演更重要角色。”
關于菲鵬制藥
菲鵬制藥是一家專注于生物大分子藥物研發的創新型企業，公司聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領域，專注于未被滿足的臨床需求，打造了基于全球領先的哺乳動物細胞展示技術的生物大分子發現平臺、IL-10M蛋白改造和融合平臺、以及基于人猴種屬交叉CD3納米抗體的TCE產品平臺等，并成功開發出多條國際領先的差異化新藥管線。菲鵬制藥已構建涵蓋藥物發現、臨床前研究、CMC、注冊、早期臨床開發等環節的新藥研發能力，始終秉持高效創新理念，致力于開發創新藥物解決方案和提高藥物質量，讓人們用上更好的藥。
轉自：中國網
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