近日，在由中國醫藥創新促進會創辦的第十屆醫藥創新與投資大會上，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱“暢溪制藥”）向與會同行介紹了吸入靶向TSLP 納米抗體粉霧劑的研發進展，其中：
· CXX168項目為靶向TSLP納米抗體，目前已順利完成PCC確認，初步研究顯示其安全性良好，且能降低嗜酸性粒細胞比例，有效改善肺功能；借助噴霧干燥技術平臺研發的吸入粉霧劑，能夠有效地保持抗體活性，并實現良好的藥物遞送，計劃在2026年遞交IND申請。
· CXX218項目為靶向TSLP/IL-4Ra雙特異性納米抗體，雙靶點具有潛在的協同效應，有望降低給藥頻率和整體用量，提升患者依從性。目前研究結果，顯示出良好的親和力和阻斷效果，并有機會通過適當的半衰期延長策略，開發吸入緩控釋制劑。
胸腺基質淋巴細胞生成素（Thymic Stromal Lymphopoietin，TSLP）是炎癥級聯反應的啟動因子之一，也是哮喘的有效治療靶點之一。TSLP對Th2免疫反應具有顯著抑制作用，適用于各類哮喘適應癥，具有廣譜性的特點。其中，對于占比30%的低嗜酸性粒細胞哮喘患者來說，靶向TSLP是目前唯一有效的生物療法。全球唯一一款獲批的TSLP單抗注射劑，在上市第三年銷售額突破12億美元，這一成績也足以證明其被臨床認可的程度。
哮喘是一種常見的慢性呼吸系統疾病，需要長期規范化的診療，及有效的臨床管理。由于哮喘臨床診療的特點，以及醫患的偏好，吸入制劑是哮喘治療的優選劑型。與注射劑相比，TSLP抗體吸入粉霧劑的開發，有望極大地提升患者用藥的便利性，并惠及更多中、重度哮喘患者。
暢溪選擇了分子量低，穿透力更好，穩定性更強的納米抗體，并借助自身獨特的噴霧干燥技術平臺，開發了CXX168項目。候選抗體的親和力和阻斷功能均優于對照抗體，經噴霧干燥工藝制備的吸入粉霧劑有效地保持抗體活性，并實現良好的藥物遞送。在CXX168的開發基礎上，我們進一步開發了靶向TSLP/IL-4Ra 雙特異性納米抗體，希望借助雙靶點潛在協同效應，開發出更具臨床潛力的吸入粉霧劑藥物。
前期研究數據很好地支持TSLP納米抗體系列項目的進一步開發工作，我們相信，CXX168、CXX218等項目的快速推進，能夠為更多哮喘患者，提升生活質量創造更好的選擇。
關于暢溪制藥
暢溪制藥是一家專注于創新干粉吸入（DPI）療法研發的臨床階段生物技術公司。公司圍繞粉碎混合與噴霧干燥兩大核心技術平臺，構建了多元化的產品管線。憑借自主知識產權的噴霧干燥平臺技術，我們成功將生物大分子、低活性藥物及深肺部/全身遞送藥物轉化為高效干粉吸入制劑。
公司遵循CDE、FDA與EMA標準建設的現代化生產基地，實現了從研發到產業化的全鏈條能力覆蓋。自2015年由資深行業專家創立以來，暢溪始終以“呼吸遞送技術創新驅動臨床價值的實現”為使命，通過自主創新與戰略合作，為全球患者提供真正改善生活質量的突破性治療方案。
轉自：中華網
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