近日，從浙江孚諾醫藥股份有限公司（以下簡稱“孚諾醫藥”）獲悉，該公司已正式收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的現場檢查報告（EIR），確認公司制劑生產線成功通過為期5天的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查。這標志著孚諾醫藥的藥品生產質量管理體系已全面接軌國際權威標準。
值得關注的是，此次通過FDA嚴苛檢查的，正是孚諾醫藥的核心產品——孚諾?軟膏（復方多黏菌素B軟膏）的制劑生產線。該產品憑借其“70年經典三抗配方”與“傷口愈合快”的卓越表現，已連續9年位居國內皮膚外用抗生素市場首位[1]，累計銷售已近億支，深受市場與用戶的信賴。此次生產線通過FDA檢查，無疑為其卓越品質提供了最權威的國際背書。
在鞏固經典產品優勢的同時，孚諾醫藥在研發其他皮膚治療領域亦取得亮眼突破。其自主研發的孚美達?氟輕松氫醌維A酸乳膏，作為國內首款金標準配方的黃褐斑外用治療藥物，實現了祛斑與抗敏感的協同作用，展現了企業在皮膚外用藥領域持續深耕的強大實力。
FDA現場檢查是全球公認的藥品質量權威標桿。此次順利通過現場檢查，不僅是對孚諾醫藥質量管理水平的權威印證，更將對公司提升品牌影響力、增強客戶與合作伙伴信心產生深遠而積極的影響。
孚諾醫藥表示，公司將以此次通過FDA現場檢查為契機，持續深耕皮膚外用藥領域。從經典產品孚諾?軟膏到孚美達?乳膏新產品，企業正在構建更加完善的皮膚產品矩陣，為患者提供更多優質選擇。
參考資料：
[1] 據米內網《我國皮膚病外用化學藥市場研究報告》數據顯示，自2015年起，孚諾?軟膏已連續9年位列我國院內外用抗生素市場銷售額第一名。
轉自：鷹潭新聞網
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