近日，港交所披露信息顯示，真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）再度遞交招股書，擬赴港上市。真實生物曾在2022年憑借首款國產新冠口服藥阿茲夫定“一戰成名”，歷經三年的沉淀，向資本市場再次發起沖擊。
在當前中國醫藥行業加快創新轉型、資本市場持續關注生物科技發展的背景下，以真實生物為代表的一批本土藥企正從“跟隨者”向“并行者”甚至“領跑者”轉變，其成長路徑也成為觀察中國醫藥創新實力的重要窗口。
從抗感染到治療腫瘤，一款“明星藥”的破局之路
真實生物的故事，離不開其明星產品——阿茲夫定。這款藥物最早于2021年7月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV感染，成為全球首個雙靶點口服核苷類抗逆轉錄病毒藥物。其獨特之處在于不僅能抑制病毒復制，還具備免疫調節功能，實現了“標本兼治”。在HIV治療領域，阿茲夫定以僅需相當于同類藥物1%的劑量即可達到同等療效，展現出顯著的臨床優勢。
然而，真正讓阿茲夫定走入公眾視野的，是其在新冠疫情期間的“臨危受命”。2022年7月，阿茲夫定獲批準用于治療普通型成人COVID-19患者，成為中國首款自主研發的口服抗新冠藥物。作為RNA聚合酶抑制劑，它能有效抑制病毒復制，且對變異株仍具潛力。在疫情最嚴峻的階段，阿茲夫定迅速實現商業化，根據其招股書透露，終端銷售超1000萬瓶，成為中國抗疫藥品中的重要一員。
這一成績不僅體現了真實生物在突發公共衛生事件中的快速響應能力，從背后也可以看出其在抗病毒藥物研發上的深厚積累。從HIV到新冠，阿茲夫定完成了從“專科藥”到“廣譜藥”的跨越，成為中國創新藥行業在特殊時期的一張閃亮的“名片”。
盡管阿茲夫定已在抗病毒領域展現出明確價值，真實生物正致力于拓展其在腫瘤治療領域的應用潛力。根據招股書披露，阿茲夫定具有雙重抗腫瘤機制："既能抑制腫瘤細胞DNA合成，又能通過免疫調節增強抗腫瘤免疫力"。
目前其正在推進其與PD-1抑制劑、哆希替尼等藥物的聯合療法，在肝癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等高發癌種的臨床前研究中取得顯著成果，"部分聯合方案在動物實驗中實現腫瘤100%消除"。此外，值得關注的是，阿茲夫定作為單藥在治療血液腫瘤方面也顯示出潛在療效，為公司拓展腫瘤適應癥提供了更多可能性。
這些研究進展表明，阿茲夫定正在從一款成熟的抗病毒藥物，向具有多重抗腫瘤價值的創新療法拓展，為公司構建多元化的產品矩陣奠定基礎。
科學家天團，藥企創新的靈魂引擎
在創新藥研發領域，科學家是企業的核心競爭力。從真實生物官網來看，董事長兼首席科學官杜錦發博士，正是這樣一位具有國際視野與產業經驗的領軍人物。他獲中國政府認定為"國家特聘專家，是曾獲得蓋倫獎的丙肝治療藥物索非布韋的發明者之一，該藥物被"細胞"雜志譽為當代最重大的公共衛生成就之一。
杜錦發的回國，被業內視為中國醫藥人才“回流”的標志性事件。在他的帶領下，真實生物構建了一支兼具國際經驗與本土洞察的研發團隊，均曾在跨國藥企或頂尖研究機構任職，平均擁有近30年藥物研發、臨床開發與商業化經驗。
這支“科學家天團”不僅為真實生物帶來了技術底氣，更在戰略布局、管線推進與國際合作中發揮了關鍵作用。從核苷類藥物到腫瘤免疫，從小分子到大分子，團隊的多元背景為公司打造了立體化的研發體系，也為中國創新藥企的“人才本土化、研發全球化”提供了可借鑒的樣本。
全鏈條布局，擁抱更廣闊的市場
在創新藥企競爭日趨激烈的背景下，真實生物正積極構建覆蓋抗病毒、抗腫瘤及中樞神經系統疾病的多元化產品矩陣。根據招股書可以看到，基于阿茲夫定的商業化經驗，公司正加速推進多條管線的臨床進展，展現出從單一明星產品向多治療領域協同發展的戰略布局。
來源：真實生物招股書
在抗感染領域，真實生物的新型口服候選藥物CL-197在治療HIV方面展現出重要潛力。根據招股書披露，該藥物半衰期逾168小時，支持實現每周僅需服藥一次的用藥方案。這一相對方便的服藥方案有望顯著提升患者依從性，從而改善臨床治療效果。
基于CL-197的長效特性和阿茲夫定已有的抗病毒療效，真實生物正在推進“阿茲夫定/CL-197復方片劑”的研發計劃。招股書指出，該復方片劑“有潛力成為全球首款全口服長效、每周服用一次的HIV治療藥物”。
在腫瘤治療方向，真實生物除針對阿茲夫定單藥及聯合療法管線外，還在積極推進其他核心抗腫瘤藥物的臨床開發。招股書顯示，氘代奧希替尼（哆希替尼）定位為新一代EGFR-TKI抑制劑，“在I/II期臨床試驗中顯示出與奧希替尼相當的療效，且毒性代謝物水平降低80%，安全性更優”。同時，新型TOPO1抑制劑ZSSW-136在臨床前研究中表現突出，其“活性為伊立替康的400倍”，且“有望突破現有ADC藥物的耐藥瓶頸”。
在當前腫瘤治療領域，提升用藥安全性與克服耐藥機制已成為全球創新藥企的重點研發方向。真實生物通過哆希替尼在安全性方面的優化、以及ZSSW-136在克服耐藥方面的潛力，展現出其在解決臨床關鍵需求上的布局思路。若這些候選藥物能在后續研發階段持續驗證其臨床價值，將有望為特定腫瘤患者群體提供新的治療選擇，并在競爭日趨激烈的抗腫瘤藥物市場中建立差異化優勢。
值得關注的是，真實生物的研發管線已延伸至中樞神經系統疾病領域，可以看出其研發戰略正邁向更廣泛的重大疾病治療領域。根據招股書，真實生物“在布局中樞神經系統疾病藥物”，用于治療急性缺血性腦卒中的候選藥物MTB-1806在臨床前研究中展現出其開發潛力。動物實驗結果顯示，MTB-1806在提高腦缺血后腦梗死抑制率、減少梗死面積等方面顯示出優勢，同時在毒性和耐受性方面表現良好。
為支撐多元管線的同步推進，真實生物已建立完整的產業化體系。位于河南平頂山的GMP生產基地具備年產30億片的產能，覆蓋從原料藥到制劑的全流程生產；同時在上海、深圳、平頂山設立的研發中心分別聚焦小分子、大分子和臨床開發，形成了研產銷一體化的運營能力。
真實生物再度遞表港交所，既是對過去十余年研發積累的一次總結，也是面向未來全球化競爭的新起點。在中國醫藥產業從“仿制”走向“創制”的大背景下，真實生物所代表的，不僅是一家企業的成長，更是一代藥企在政策、市場與技術的交匯中尋找定位、實現突破的縮影。它的下一步，或許將是中國創新藥能否在國際舞臺站穩腳跟的重要試金石。
轉自：千龍網
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