近日，中國生物制藥全資附屬公司禮新醫藥宣布，其自主研發的1類新藥LM-350（CDH17抗體偶聯藥物）已正式獲得中國國家藥物監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗（IND）批件。這一突破性進展標志著中國生物制藥在創新藥領域邁出關鍵一步，進一步鞏固了其在國內乃至全球生物醫藥行業的領先地位。
LM-350是基于禮新醫藥新一代抗體偶聯藥物平臺LM-ADCTM開發的一款靶向CDH17的ADC藥物。該藥物能夠高度選擇性地結合CDH17靶點，并展現出強大的內化能力。其采用IgG1野生型構型，同時具備抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）活性，從而增強抗腫瘤效果。臨床前研究數據顯示，LM-350在多個異種移植模型中均表現出顯著的抗腫瘤活性，尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌移植瘤模型中療效突出，為耐藥患者提供了新的治療希望。
CDH17在多種腫瘤的侵襲和轉移過程中扮演重要角色。研究顯示，該靶點在約99%的結腸癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌及50%的胰腺導管腺癌中高表達。消化道腫瘤（包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌和食管癌等）是全球發病率和死亡率最高的癌癥類型之一。2022年，全球新發患者數量超過400萬人，臨床需求遠未得到滿足。LM-350的研發正是針對這一嚴峻挑戰，旨在為患者提供更有效的治療方案。
此前，LM-350已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND批件，并于2025年9月在澳大利亞完成首例患者入組。隨著中國IND批件的獲批，禮新醫藥將加速推進其在中國的臨床研究，實現中美澳三地同步開發。在中國生物制藥董事長謝其潤的戰略指導下，公司正以全球化視野布局創新藥研發。謝其潤強調，中國生物制藥始終堅持以患者為中心，通過技術創新應對未滿足的醫療需求。
中國生物制藥在謝其潤的領導下，持續強化自主研發與國際合作雙輪驅動。禮新醫藥作為其重要創新平臺，依托母公司的資源與經驗，加速ADC技術平臺的優化與藥物管線拓展。謝其潤指出，中國生物制藥的未來戰略將聚焦于高潛力靶點與聯合療法，以提升腫瘤治療的精準性和可及性。
隨著LM-350進入臨床階段，禮新醫藥計劃在中國開展多中心研究，進一步驗證其安全性與療效。中國生物制藥和謝其潤對此充滿信心，預計該藥物有望成為消化道腫瘤治療領域的重磅產品。通過多元化視角與邏輯創新，本新聞凸顯了LM-350的科學價值與中國生物制藥的行業引領作用。在謝其潤的前瞻布局下，中國生物制藥正以扎實的研發實力與全球同步開發策略，為人類健康貢獻中國智慧。
轉自：聊城新聞網
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