11月20日至21日,中國毒理學會農藥毒理學與安全評價專業委員會學術會議在沈陽召開,北京三維天地科技股份有限公司(三維天地)受邀攜毒理實驗室GLP一體化平臺SW-GLPLIMS系統參會。會議期間,三維天地就SW-GLPLIMS系統和與會代表進行了充分交流,并得到了高度關注與認可。此次交流也強化了一個核心共識:面對日益復雜的安全挑戰,采用自主可控的技術手段,是筑牢食品藥品安全與公眾健康防線的必然選擇。
這一共識,直指當前GLP實驗室在合規與效率雙重壓力下的核心焦慮。

一、行業之痛:GLP實驗室的數字化困境
農化、醫藥等關乎國計民生的領域,毒理學與安全性評價(GLP)實驗室是守護公眾健康與生態安全的“第一道防線”。在監管趨嚴與數據爆炸形勢下,傳統紙質記錄、手工操作模式舉步維艱,數據完整性、流程合規性、運營效率已成為行業三大痛點。
國外GLP系統如Provantis和Pristima曾一度風靡國內市場,但其雖具有先發優勢,卻因靈活配置能力弱很難適配中國更加嚴格的監管要求、國外GLP系統功能僅能滿足國內客戶約50%的核心需求,剩余環節管理還依賴手工紙質記錄補位,并且國外GLP高成本訂閱制服務難以為繼,更難滿足信創要求、與國內毒理實驗室強調私有化部署保障數據安全的需求沖突與日俱增。亟需一款“懂中國、強合規、高效率”的破局利器,來實現GLP系統的國產化替代。
二、破局之鑰:SW-GLPLIMS的五大核心優勢
三維天地深耕實驗室信息化管理軟件近30年,經過多年努力自主研發出SW-GLPLIMS一體化平臺,直擊行業痛點,構建五大核心優勢:
1. 強合規。筑牢數據可信根基內置ALCOA+(可歸因、清晰、同步等)校驗規則,全面遵循OECD、NMPA、農業農村部、CNAS/CMA等國內外權威法規,提供完整計算機化系統驗證(CSV)文檔包,簡化迎審準備,審計通過率顯著提升。
2. 更懂中國。超越進口的全流程適配絕非簡單模仿!系統植根中國GLP實踐,以實驗動物全生命周期精細化管理、強大中文術語庫、靈活本地化報告模板,補足國外系統“重結果記錄、輕過程管理”短板,實現對毒理領域試驗的無紙化、結構化、智能化監管,真正具備進口替代能力。
3. 敏捷易用。隨需而變的低代碼架構搭載低代碼配置平臺,用戶經培訓即可自主調整工作流、試驗模板、統計圖表,快速響應法規更新與業務變化,降低對原廠依賴,掌控轉型主動權。
4. 一體智聯。采用“科研專題+合規體系+數據中心”三核驅動,無縫整合LIMS(實驗室信息管理)、ELN(電子實驗記錄)、QMS(質量體系)于統一平臺;基于JAVA的B/S架構支持跨地域部署,高效對接各類分析儀器。
5.效率與質量雙躍升。人員資質與操作權限強綁定,QA審查效率提升50%;“樣品-方法-人員-儀器-數據”全鏈追溯,數據整合效率提升60%以上,操作偏差減少80%,試驗報告編寫工作量縮減70%以上。同時全面支持移動端應用,讓管理與協作更高效。
三、標桿實證:沈化院安評中心的權威選擇
作為國內農藥毒理學研究開創者與權威機構,沈陽沈化院測試技術有限公司(沈化院)安評中心的信息化選型具有“風向標”意義。其與三維天地合作,正是看中SW-GLPLIMS對“項目精細化管理、實時多維可視化數據支持、全周期技術服務”戰略目標的支撐能力。
SW-GLPLIMS的部署實施,將為沈化院構建了覆蓋核心試驗領域的強大數字化底座,實現檢測流程、客戶管理、資源調度、質量保證、數據采集與分析的全模塊協同,在嚴守合規底線同時,顯著提升整體運營效能,成為國產化替代的標桿樣本。
四、價值賦能:驅動行業升級,鏈接全球機遇
在政策(藥品/農藥/化妝品注冊法規趨嚴、信創深化)與產業內生升級的雙重驅動下,GLP實驗室數字化轉型已從“可選項”變為“必選項”。SW-GLPLIMS憑借三大價值,成為行業首選。
1.行業普適。已在醫藥、醫療器械、化妝品、農藥、新材料等高監管行業廣泛應用,是產品安全上市的“數字基石”。
2.全球視野。支持多語言界面(按需切換審計官熟悉語言)、多時區適配與國產化系統兼容,有力支撐“中國研發,全球交付”戰略,助力本土創新成果接軌并引領國際標準。
3價值加速。內置豐富毒理學試驗庫,依托標桿項目實施經驗,降低用戶上線成本與驗證周期,加速價值變現,確保跨項目數據一致性與可比性。
轉自:東方財富網
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