2026年3月1日，在一場學術交流會議上，佰仁醫療控股子公司艾佰瑞公布了其新品“注嬌研 顏漾”膠原蛋白的臨床研究數據：受試者面部皮膚改善率達84.23%，效果穩定維持至治療后12周。
多中心臨床試驗由南方醫科大學皮膚病醫院、中南大學湘雅醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院等6家醫院參與，納入400例受試者。
截至目前，國內共計有17款械三膠原蛋白植入劑獲批。在這樣的賽道密度下，艾佰瑞主動將產品送入審評標準嚴苛的三甲醫院接受檢驗，直擊產品最底層的有效性問題。同時，依靠嚴苛的全鏈條質控，確保每一批次產品均能穩定復現臨床結果。
這條近乎執拗的驗證路徑能否走通，答案已然寫在其臨床數據、底層工藝與數十年的醫學積淀之中。
嚴苛的臨床試驗
“改善面頰部平滑度”作為器械適應癥，在膠原蛋白品類中屬于全新概念。監管部門的首要關切是：這個新產品是否安全，以及它是否真的有效。
“注嬌研 顏漾”接受的試驗采用400例多中心隨機空白對照設計，其中試驗組319例，對照組81例。空白對照，要求對照組不進行任何干預，目的在于確認改善效果的真實發生。
艾佰瑞總經理吳康健博士在相關專訪中表示，注射在臉上的產品必須絕對安全且有效，進行嚴格的臨床試驗，背后是團隊對產品質量的充足信心。
進一步分析臨床數據，治療后4周，受試者皮膚粗糙度改善率達84.23%，細紋改善率達91.60%；8周后，皮膚緊致度、彈性、亮度均有顯著提升；至12周時，皮膚狀態仍顯著優于治療前基線水平。數據在12周后未出現回落，表明產品帶來了持續的修復效果。
在生產環節，注嬌研從原料到成品設置了43項關鍵質控點，實現全程可追溯與可量化。其專利膠原超純提取技術使產品純度大于99%。質譜分析顯示不同批次間去端肽工藝具備高度一致性，相對標準偏差控制在5%以下。
臨床試驗說明“這一批有效”，質控體系說明“每一批都有效”——后者才是跨越。
2023年9月臨床試驗啟動時，核心研發團隊的001號員工武彤彤第一個接受了注射。迄今為止，注嬌研系列累計接近1000例臨床注射案例已覆蓋中國醫學科學院整形外科醫院、北京大學第三醫院、中南大學湘雅醫院等頂尖機構，為產品的安全性與有效性提供了最嚴苛的臨床背書。
基于此，吳康健給注嬌研打出了99.999的評分，扣掉的0.001是對純度物理極限的尊重，也是科學家精神嚴謹的體現。
從心臟瓣膜到面頰
艾佰瑞的科研能力源于80年的科研傳承。在中國醫學科學院北京協和醫學院，金磊博士、吳康健博士與劉秉慈教授共同師從李玉瑞教授，時年三人被戲稱為“協和三劍客”。
那時，三人曾立下一個約定：分別在各自領域內深耕，力爭未來實現各領域的ECM技術產業化。
之后的幾十年里，金磊創辦佰仁醫療，成為中國高端心臟瓣膜產業的領軍人物。佰仁醫療也在2019年登陸科創板。劉秉慈，研制出中國最早的天然膠原蛋白植入劑，被譽為中國“膠原之母”。吳康健則成為輝瑞首席科學家。
2023年，艾佰瑞正式成立，金磊與吳康健最終在此交匯。遺憾的是劉秉慈教授已于2013年因病辭世，但其寶貴的研究資料留給了兩位師弟，以一種技術傳承的形式繼續書寫著“協和三劍客”的故事。
金磊在相關專訪中曾說：“商業的底層邏輯在于客觀存在的價值，這種價值取決于細胞外間質，這正是李玉瑞教授的專業領域。作為他的學生，在這個領域沒有人比我們更懂。”
膠原蛋白在中國不是一個被資本忽然吹起來的風口，而是一條有數十年學術傳承的技術路線。
醫美干預經歷了從手術時代的物理提拉，到填充時代的容積補充，再到再生時代修復細胞外基質微環境的演變。
艾佰瑞直接從底層修復切入，順應了第三代醫美干預的趨勢。
金磊稱，人類皮膚真皮層中，起核心骨架支撐作用的是I型膠原蛋白（占比高達80%至90%）。面部老化的確切機制，實質上就是金屬蛋白酶將完整的膠原纖維降解為碎片，導致皮膚底層支架坍塌。
而佰仁醫療研究了數十年的牛心包組織骨架，其主要成分正是I型膠原蛋白。
艾佰瑞將原本應用于心臟內部、對免疫原性控制要求極高且需具備極限耐久度的瓣膜級核心技術，精準遷移至受力環境溫和得多的面頰重塑上，在技術層面幾乎毫無阻礙。
以高標準破局
2025年12月，“注嬌研 顏漾”膠原蛋白植入劑正式獲批上市，其獲批的適應癥為“改善面頰部平滑度”。
有別于傳統膠原蛋白產品填補特定皺紋的功效定義，平滑度綜合了紋理、細膩度、緊致感與充盈感，指向整體膚質狀態。
專家在發布會上解釋，面頰被稱為“面部第一視覺交流區”，其容量流失和韌帶松弛會引發眼周脂肪膨出、淚溝加深以及下頜輪廓模糊等連鎖反應。選擇面頰平滑度作為適應癥，直接針對衰老的源頭區域。
但艾佰瑞面對的市場，已經不是藍海。
截至2026年3月，國內共有17款械三膠原蛋白植入劑獲批。賽道從早期的藍海拓荒，步入巨頭角力的前夜。膠原蛋白的終極壁壘已不在于來源，而在于工藝能力、技術高度和產品迭代速度。
需求端的數字讓供給端的競爭更加緊迫。相關數據顯示，抗衰類需求占醫美消費的84%，無創抗衰等項目線上交易年增速超過110%。沙利文預測，到2030年，中國膠原蛋白注射零售端市場規模可達2695億元。
隨著市場競爭加劇，工藝能力、技術高度和產品迭代速度成為核心壁壘，臨床數據則是說服消費者的關鍵。
艾佰瑞的破局路徑不是搶先發，而是抬標準。
艾佰瑞的產品矩陣正在穩步推進。2024年，三款膠原蛋白產品完成臨床試驗。第二款產品的注冊申請已獲國家藥監局受理，該產品采用交聯工藝實現長效平皺，適應癥進一步拓展。
把視線從國內拉到國際，格局又有不同。
廣東省第二人民醫院首席專家羅盛康教授在學術交流會上給出了一個判斷：“歐美早期將膠原僅當作基礎填充材料，而中國走出了不同的賽道，讓膠原深度參與抗衰，通過補充膠原改善淺層膚質、為皮膚提供營養支撐，這一概念已形成行業共識，并推動歐美重新審視膠原的價值。”
吳康健則更直接：“我完全相信我們中國現在在技術投入，在基礎實驗方面遠遠超過了部分歐洲國家，我不能說我們完全趕超美國，但這是我們的目標。”
歐美用膠原蛋白做填充做了幾十年，中國率先讓它參與皮膚再生。
在這場重新定義的競賽中，艾佰瑞用基于400例空白對照試驗、84.23%的改善率以及12周的持續有效數據，在這場行業競賽中確立了自身的位置。
轉自：鳳凰網
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