甲狀腺眼病（TED），也就是人們常說的“甲亢凸眼”，是成人最常見的眼眶疾病。許多患者因眼球突出、復視、視力下降等問題，不僅視覺功能受損，日常生活與社交也受到嚴重影響。過去，臨床上對中重度活動性甲亢突眼的治療選擇有限，糖皮質激素沖擊、放療等手段對突眼改善效果不理想，且副作用較大；而靜止期手術又面臨“看不清、定不準”的技術難題。傳統療法主要針對癥狀，未能從根本上干預核心發病機制，患者對更精準、更有效的治療需求迫切。
近年來，隨著對甲狀腺眼病發病機制的深入研究，IGF-1R等靶點被發現是該疾病的關鍵通路之一。針對這一靶點的生物制劑——替妥尤單抗N01應運而生。作為中國自主研發的IGF-1R抗體，替妥尤單抗N01通過精準阻斷相關信號通路，能夠有效減輕炎癥反應，實現眼球突出的顯著回退。
在剛剛過去的2026年亞太眼科學會年會（APAO）上，替妥尤單抗N01的II/III期臨床研究匯總分析結果以口頭報告形式公布。數據顯示，在24周時，替妥尤單抗N01組研究眼眼球突出應答率達81.9%，顯著優于安慰劑組；眼球突出度較基線下降近3毫米，眼部綜合有效率高達94%以上。這些結果與此前發表的III期研究數據高度一致，進一步驗證了該藥物的臨床價值。與此同時，替妥尤單抗N01在結構上進行了優化，消除了抗體依賴的相關毒性，在保障療效的基礎上提升了治療安全性，整體不良事件多為輕中度且轉歸良好。
2025年3月，替妥尤單抗N01正式在中國獲批上市，填補了國內甲狀腺眼病靶向治療的空白。更為重要的是，其定價僅為境外同類產品的十五分之一，大幅提升了藥物的可及性。2026年，該藥物成功納入國家醫保目錄，符合條件的患者自付約2萬元左右即可完成全程治療，真正實現了從“高價藥”到“平價藥”的轉變。醫保的規范化管理也為患者的用藥安全與療效監測提供了進一步保障。
可以說，甲亢突眼醫保藥物——替妥尤單抗N0的實現，讓更多患者能夠以可負擔的費用，獲得以往難以觸及的精準治療。從臨床研究到醫保落地，替妥尤單抗N01不僅展現了本土創新的實力，也為甲狀腺眼病的治療提供了更清晰的方向。隨著靶向藥物與精準手術的進一步結合，未來甲亢凸眼的治療有望在療效、安全性和可及性上實現更全面的提升。
轉自：中華網
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