導讀
2026 年成為病理AI行業醫保政策落地的關鍵節點。國家醫保局將人工智能輔助診斷納入病理類醫療服務價格項目構成，重慶、安徽等地正在陸續推進相關支付與收費政策，行業逐步形成“準入落地—臨床收費—價值反哺”的良性閉環。NMPA三類醫療器械注冊證是病理 AI 產品臨床準入、對接醫保的關鍵依據，其中，醫策科技憑借在醫工融合領域的深厚積淀，作為國內首個斬獲病理AI三類證的“AI公司”，已然成為行業合規化與高質量發展的標桿。以醫策科技為代表的第一梯隊企業，其競爭已超越資質卡位，轉向臨床價值深耕與服務生態構建，推動病理 AI 從單一技術產品向綜合診斷服務生態穩步演進。
政策定調：三類證成AI輔助診斷核心基礎
病理診斷作為疾病診療 “金標準”，長期受醫師缺口大、閱片效率低、質控難度高三大痛點制約，人工智能是破解行業難題的關鍵突破口。2025 年 12 月 19 日，國家醫保局發布《病理類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，首次將 AI 輔助診斷列為病理診斷擴展項，確立 “臨床價值 + 安全有效性” 核心篩選標準。NMPA三類證既是該標準的核心背書，也是唯一可申報“病理診斷-人工智能輔助診斷（擴展）” 收費項目、納入醫保價格構成并實現按次醫保結算的核心資質，企業可依據地方醫保標準與臨床價值合理定價，政策依據清晰，定價更具競爭力。
在此基礎上，疊加 DRG/DIP 支付改革，醫療機構對 AI 產品的成熟度、實用性、安全性要求持續提升，三類證價值進一步凸顯。目前重慶已將相關服務納入醫保乙類支付，安徽穩步推進落地，預計 2026 年全國各地省份均有望跟進，三類證不僅是企業共享醫保紅利的入場券，更將推動行業全面邁向高質量發展。
以稀缺三類證筑立壁壘，純 AI 基因打造賽道標桿
宮頸細胞病理作為人工智能輔助診斷應用相對成熟的細分領域，三類證仍是極度稀缺的核心入場資質。唯有手握這一稀缺資質，方能進入更高階的行業競爭；而在此基礎上，真正決定企業差距的，已升級為核心技術能力、臨床適配性與商業化落地效率。醫策科技正是憑借稀缺三類證構筑市場壁壘，并以純算法基因的全鏈條布局、實戰級臨床驗證與國際化落地，進一步構建起難以復制的核心競爭力，成為賽道標桿。
資質差異化領跑，算法基因筑牢核心壁壘：醫策科技作為業內首個以純 AI 公司身份獲證的主體，與傳統醫療或跨界企業獲證路徑形成本質差異。公司始終聚焦病理AI全鏈條，以純正算法基因從根源構筑獨特壁壘，其核心產品之一的“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件”為全國首個由 AI 公司主導研發并獲批NMPA三類證的宮頸病理 AI 產品。
權威評估領跑，臨床價值和產品性能凸顯：香港中文大學病理系設有香港政府指定的“病理人工智能研發及評估實驗室”，該官方機構于2025年對國內外宮頸細胞病理AI產品開展全面評估，醫策科技在所有參與測試的同類產品中臨床輔助診斷準確性位列第一，并獲“病變識別能力優秀，AI糾錯價值顯著”的高度認可，其病理AI產品及解決方案已在香港全面推廣。
海內外實戰深耕，醫工融合成效顯著：醫策科技已輔助醫生判讀近千萬份真實臨床報告，產品深度嵌入國內多家三甲醫院及迪安集團全國實驗室，經多場景長期實戰檢驗，性能與臨床適配性滿足真實診療需求。海外布局方面，醫策科技與亞洲領先醫療集團IHH Healthcare Berhad達成深度合作，已在其11家跨地域醫院實現規模化部署，實現技術與臨床國際化驗證。
全病理賽道矩陣完善，業務閉環高效跑通：醫策科技不僅深耕宮頸細胞病理，更同步構建覆蓋細胞病理、組織病理、免疫組化、分子病理等領域的全場景產品矩陣，依托核心算法構建多場景技術儲備與產品化能力，為全病理賽道業務拓展筑牢堅實基礎。相較于同行，醫策科技較早跑通“技術研發—臨床驗證—市場化落地”閉環，核心競爭力經多重實戰檢驗，成為行業高質量發展的實戰派領軍者。
生態重構：從產品供應商到診斷生態服務商的升級
站在 2026 年病理AI政策落地關鍵節點，醫策科技以三類證為根基，率先完成從準入落地到臨床價值的核心卡位；以生態化為路徑，實現從技術產品向診斷服務的能力躍遷。面向行業高質量發展新階段，公司堅持以純算法基因構筑核心壁壘，以醫工融合夯實臨床信任，以普惠診斷生態拓展服務邊界。從宮頸細胞病理標桿實踐，到多病理領域系統布局，再到海內外場景規模化驗證，醫策科技正以實戰派姿態，引領病理AI從產品供應商向診斷生態服務商升級。未來，我們將持續深化與醫療機構協同，推動優質病理資源下沉，助力診斷標準化與資源普惠化，以技術與生態雙輪驅動，共筑病理 AI 行業發展新格局。
轉自：千龍網
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