作為“十五五”規劃明確的六大未來產業之一，生物制造已具備成為全球經濟增長新引擎潛力，備受各國政府和產業屆的重視。根據最新數據，2025年我國生物制造總規模已達到1.1萬億元，國家計劃到2030年將其推動至1.8萬億元，行業增速超過20%。
與一般的工業制造中轟鳴的機器和鋼鐵工廠不同，生物制造是指以工業生物技術為核心，利用酶、微生物細胞，結合化學工程技術進行目標產品的加工過程，包括生物基材料、化學品和生物能源等。合成生物學作為平臺技術，在生物制造中發揮著至關重要的作用。
合成生物產業未來前景廣闊，市場已達千億規模
根據權威產業數據平臺CB Insights的報告顯示，醫療健康、專業科研以及化學工業是全球合成生物學最大的三個細分方向。其中生物醫藥是合成生物學影響較大的領域，包括可應用于非人體（細菌/病毒）基因改造、部分原料藥和中間體生產、醫療耗材、體外檢測等諸多方向，未來也有望進一步助力更多疾病的預防、診斷和治療。
當前，全球合成生物產業保持較快發展勢頭，預計在2028年將成長為體量達到近500億美元的全球型市場，其中合成生物制藥的規模約175億美元，占合成生物產業的比重為35%。具體到國內，根據賽迪顧問的數據，中國合成生物制造產業正處于高速增長期，2024年規模已接近800億元，近三年增速均維持在25%以上。
近年來，包括跨國制藥企業等在內眾多巨頭紛紛押注生物制造與合成生物學領域，尤其關注具有底層技術創新的平臺企業。比如默沙東2024年與合成生物學初創公司Pearl Bio達成了總價值高達10億美元的合作，開發含非標準氨基酸的生物療法，聚焦癌癥治療。可以說，在這場世界級的風口之下，誰能掌握核心的合成生物學底層技術平臺，誰就能在這場創新浪潮中占領先機。
君合盟生物合成生物學平臺，開發多款蛋白藥物，布局神經治療、內分泌領域
合成生物學在醫療健康領域的應用廣泛，包括創新療法，如重組蛋白藥物、微生態療法等，以及體外診斷、醫療耗材、藥物成分生產和制藥用酶等諸多方向。
比如專注合成生物學技術及產品的創新型企業君合盟生物，就代表了"合成生物學+重組蛋白"賽道的典型范式——以平臺技術驅動多品類開發，構建商業壁壘。
通過自身合成生物學平臺，君合盟生物開發了多款重組蛋白藥物，產品主打 “更安全、更高純度、更長效”。包括重組A型肉毒毒素、人生長激素、長效生長激素等，覆蓋神經治療、內分泌和代謝等具有巨大臨床需求的前沿蛋白藥物領域，以及新一代生物醫用材料。目前多款產品已進入臨床后期研發階段。
君合盟生物的合成生物學平臺為什么能做到？
傳統研發一款蛋白藥物，就像在廣闊的森林里尋找一種特殊的蘑菇。科學家需要從成千上萬個體中篩選出"高產選手"。這個過程往往耗時6到12個月，投入大量人力物力，成本高昂，結果卻充滿偶然性。
更棘手的是，即便實驗室里成功了，生產放大可能又會遇到新的問題，這種"死亡之谷"現象，讓無數創新想法止步于產能放大。
憑借其強大的技術優勢，君合盟生物搭建了兼具成藥性和創新性的重組蛋白藥物開發平臺。在研發階段，該領先的平臺可以讓藥物開發變得“可設計、可預測、可控制"。在生產環節，君合盟生物的合成生物學平臺也讓"放大"這件事變得更有把握。細胞在大規模培養中的穩定性顯著提升，雜質產生從源頭被抑制，成本也能夠得到更好地控制。而在臨床應用中，這些技術優勢會讓藥物更安全、更有效、使用更便捷——高純度降低過敏風險，精準修飾保障藥效穩定，長效制劑減少注射頻次。
比如君合盟生物自主研發的注射用重組A型肉毒毒素，采用基因工程大腸桿菌表達技術制備。屬于新一代肉毒毒素，有效解決了傳統肉毒毒素生產菌株肉毒桿菌的生物安全問題，同時生產工藝步驟大幅縮減，流程時間大幅縮短，具備純度高、免疫風險低、安全性好、生產成本低、批次間一致性穩定等多重優勢，目前卒中后痙攣等在內的多個神經治療領域適應癥正處于臨床開發中。
合成生物學賦能蛋白藥物的未來：更高效、更安全、更可及
重組蛋白藥物開發是生物制造與醫藥開發相結合的交叉方向，也是生命科學及生物技術領域新質生產力的發展方向之一。相信在合成生物學賦能之下，在君合盟生物等具備行業領先技術和平臺開發能力的企業努力之下，重組蛋白藥物的下一個十年，或許將不再只是"發現"的故事，而是"創造"的篇章——未來更多優質蛋白藥物將會被創造，以更高的研發效率、更好的療效，更安全地被應用到臨床，惠及更多患者。
轉自：千龍網
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