• 許曉椿出席世界細胞療法學會2018亞洲年會 博雅自動化細胞制造受矚目


    來源:中國產業經濟信息網   時間:2018-09-26





      2018年9月18日至20日,世界細胞療法學會2018亞洲年會在韓國首爾隆重召開。超過50家亞太地區細胞療法領先企業以及超過200位亞洲細胞療法開發與制造的行業專家匯聚一堂,針對細胞治療最佳實踐與革新技術展開熱烈討論。博雅控股集團董事長許曉椿博士受邀出席了本次大會,并分享了題為《自動化系統對CAR-T制造成本、質量以及可重復性的影響》的主題報告。與會專家對博雅自動化、全封閉、模塊式的細胞制造系統產生了很大的興趣。
     

      

    許曉椿出席世界細胞療法學會2018亞洲年會 博雅自動化細胞制造受矚目
     

      本次大會聚焦于快速成長與進步的細胞療法,囊括干細胞、CAR-T細胞療法及其他癌癥免疫療法的最新研究進展,以及細胞藥物生物制造的最佳實踐探討等。這是亞洲地區包括韓國、日本、中國、印度、新加坡等各國在內的細胞療法研究機構及企業高層齊聚的獨一無二的活動,除了設置高校及企業研究人員的演講分享以及最新研究成果海報展示外,還為各地區與會人員提供了交流合作的平臺。
     

      生物產業是21世紀創新最為活躍、影響最為深遠的新興產業,生物制造將成為未來各國競爭的制高點。在任何一種制造業中,細胞制造可能是最困難的一種。2016年,美國國家細胞制造協會(NCMC)發布了《面向2025年大規模、低成本、可復制、高質量的先進細胞制造技術路線圖》,這一路線圖預示著規模化、自動化及標準化細胞制造將是未來發展的主要趨勢。自2017年CAR-T細胞療法獲批上市以來,傳統制造工藝產能低、成本高的缺陷尤為突出,企業需要通過不斷優化生產工藝,以降低成本、縮短細胞制備周期、突破生產數量的瓶頸。這是當前大型制藥企業最重要的課題,也是整個細胞免疫治療行業的主流趨勢。
     

      會上,許曉椿博士介紹了博雅控股集團旗下全球新一代細胞制造平臺CAR-TXpress™。這是一種囊括多個自動化、封閉式單元模塊的細胞制造工藝,整合了多元化自動化流程,包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存,構成了全球CAR-T細胞制造全程解決方案,具有靈活性、高效率、高細胞回收率以及低成本等顯著優勢。
     

      

    許曉椿出席世界細胞療法學會2018亞洲年會 博雅自動化細胞制造受矚目
     

      

    許曉椿出席世界細胞療法學會2018亞洲年會 博雅自動化細胞制造受矚目
     

      與傳統制造工藝相比,CAR-TXpress™每一個自動化單元模塊都做了技術創新,實現了細胞分離、純化、洗滌制劑等各個工藝環節的優化,不同的自動化單元模塊解決了不同的傳統技術障礙,滿足用戶的不同需求。例如,在單個核細胞分離環節,CAR-TXpress™的自動化單元模塊X-LAB™解決了傳統Ficoll分離法的缺陷,并且在細胞回收率和穩定性上取得了提升;在靶細胞分選環節,自動化單元模塊X-BACS™解決了傳統磁珠分離法的缺陷;在細胞清洗與制劑環節,自動化模塊X-WASH®避免了傳統離心方法產生的細胞凝團的問題。并且這些自動化模塊都具有大幅降低生產中cGMP占用時間和人力時間、大幅提高CAR-T細胞生產效率以及降低制備成本、提升產品制備自動化標準化程度的優勢。
     

      2018年,博雅控股集團開始推出這一平臺的系列工具包,滿足了細胞治療產品研發以及大規模商業化生產的不同需求,為細胞治療產品開發者提供了全新選擇。許曉椿博士表示,“自動化、封閉式、模塊化的細胞制造系統CAR-TXpress™能夠使制造商以更少的時間和更低的成本來提高CAR-T細胞的產量和一致性,解決CAR-T制造瓶頸,助力更多的CAR-T細胞療法走向成功,最終讓患者受益。”

        轉自:大眾健康網

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