我國超聲骨刀的發展歷程

　　脊柱手術中使用超聲骨動力系統始于本世紀初，但由于種種原因，當時并未在國內的臨床工作中得到廣泛推廣。
 

　　2014年，水木天蓬自主研發的“脊柱專用”的超聲骨刀問世。經過廣泛的試用和推廣，超聲骨刀才逐漸被國內脊柱外科的臨床醫師們所接受。一項就胸椎管狹窄手術中運用水木天蓬超聲骨刀的療效進行的臨床研究顯示術中出血量顯著減少，且未出現超聲骨動力系統切割導致的硬膜損傷、腦脊液漏等并發癥;并提出多節段胸椎椎板“揭蓋式切除”的手術方式，大幅縮短了手術耗時。
 

　　超聲骨刀經過數年的臨床拓展，其實際應用逐步成熟。在2018年，我國食藥監督管理總局在設備制造企業(水木天蓬醫療)的協助下，制定了《中華人民共和國醫藥行業標準YY/T 1601-2018——超聲骨組織手術設備》，視為國家規范超聲骨刀這一新興手術儀器研發及生產的重要一步，也表明超聲骨刀已廣泛受到臨床的關注和重視。

 

　　超聲骨刀近年來的發展
 

　　對于超聲骨刀的研發發展，海外的醫師曾給予這樣的期望： 1、輸出功率越小對患者越安全;2、切割過程中不建議在同一點停留時間過長，會有造成醫源性硬膜損傷的風險，應該進行滑動切割;3、建議刀頭做長，設計成適用于更大角度手術、微創盤鏡及椎間孔鏡手術的刀頭。由此可見，海內外對于超聲骨刀的設計和研發理念，都是極其一致的：更高的切骨效率和安全性，更廣泛的適用范圍，是超聲骨動力系統的未來導向。
 

　　此后，為了配合經皮內鏡脊柱微創手術的發展，水木天蓬研發了全球首款可適用于內鏡系統的超聲骨刀刀頭工具，并于2017年底上市。

 

　　這使得國產超聲骨刀的技術水準一躍達到全球領先的水平。該設備可以適用于大部分脊柱內窺鏡設備系統，可以匹配各類工作管道的規格。臨床使用結果顯示：與鏡下的動力磨鉆工具相比，具有不卷刮纏繞軟組織、刀頭不彈跳、手術視野清晰、出血少不血盲的優勢。同時，用不同的刀頭工具處理不同的情況，安全去骨，大大縮短了高危患者的手術時間。
 

　　水木天蓬發展史
 

　　2010年，水木天蓬正式成立。
 

　　2014年，第一代超聲骨刀上市，并獲得歐盟CE認證。
 

　　2016年，超聲骨刀產品開始在國際市場銷售。
 

　　2017年，上市全球首款“經皮內鏡脊柱微創超聲骨刀刀頭工具”及第二代超聲骨刀設備。
 

　　2018年，由水木天蓬獨家參與制定的《超聲骨組織手術設備行業強制標準》(YY/T 1601-2018)正式公布，并將于2019年1月1日起正式施行。
 

　　同年，水木天蓬第二代超聲骨刀獲得美國FDA認證，正式進入美國市場。目前，水木天蓬在中國市場同類產品中的占有率穩居第一。
 

　　超聲骨刀僅僅是眾多新興醫療高科技裝備中的一個縮影，發展歷史短，技術難度高。我們有幸看到，以水木天蓬為代表的國產品牌可以在同類產品中占領技術的制高點，這非常令國人鼓舞!但成績只屬于過去，面對未來的挑戰，中國的醫療器械企業要得到更好的生存和發展，在全球樹立中國品牌的良好形象，必須要堅持一流的產品品質，苦練服務內功，持續創新，聚焦于企業的社會價值，服務好醫生和患者!

     轉自：中華網

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