西班牙當地時間10月16日晚，揚子江藥業集團（以下簡稱揚子江）在EFQM（歐洲質量管理基金會）可持續績效會議暨2025全球獎頒獎典禮上，獲頒“EFQM全球獎”RbE（Recognised by EFQM）現場評審“七星認證”證書。證書上，黑色加粗的“RECOGNI SED BY EFQM FOR SUSTAI NABLE PERFORMANCE”（EFQM可持續績效認證）文字與七星認證標識交映，代表著國際權威機構對揚子江“大質量”管理水平的認可。這也是揚子江繼2021年獲得五星級“EFQM全球獎”后，管理質效的又一次跨越。
“醫藥健康關乎國計民生，集團始終以'求索進取 護佑眾生'為使命，以'大質量'為引領，致力于為社會提供高質量的健康產品和服務。”揚子江黨委書記、董事長、總裁徐浩宇表示，通過構建全鏈條、多維度的質量管理體系，揚子江持續筑牢“揚子江”西藥、“龍鳳堂”中藥、“護佑”大健康三大品牌根基，已有百余款產品出口到46個國家和地區。
認證引領，從對標模型到體系升級
“EFQM全球獎”作為與美國波多里奇獎、日本戴明獎齊名的世界三大質量獎，堪稱企業管理成熟度的“試金石”。厚重的評審材料記錄著企業管理升級的軌跡。2020年，揚子江首次導入EFQM模型時，管理層就確立了“不是為認證而認證，而是以模型為鏡鑒”的理念，迅速成立“EFQM全球獎”申獎領導小組，編制《項目推進方案》《項目管理辦法》等，以制度為基落實過程管理，推進項目進展。
聚焦補短板、提能力、鍛長板，揚子江通過對標EFQM模型三大支柱、七大準則識別企業管理運營中的短板，并與“學習元年”“數智元年”“大健康元年”等年度主題結合，開展專項提升行動，系統夯實能力。在此過程中，逐步構建起覆蓋人才發展體系、信息化架構、ESG（環境、社會、治理）戰略的多維管理矩陣。
為全方位對標世界一流標準，2024年揚子江啟動更高級別“EFQM全球獎”的申獎工作。從組建EFQM影響力工作坊到撰寫申報材料，從多次邀請專家輔導到模擬評審，申報團隊圍繞EFQM模型的7個大準則、29個細則，提煉出133個揚子江方法、75個感知指標、40個績效指標，最終形成136頁、11萬余字的RbE管理報告，還建立起“結果（目標）-方法-展開-評估與改善”的閉環改進機制。
今年4月，來自德國、英國、葡萄牙、西班牙和中國的5位評審專家，依據EFQM模型，對揚子江展開為期5天的深度評審。其間，舉行的30場訪談覆蓋從企業高管到一線員工的各級代表，450余個提問直指管理體系的核心環節。最終，評審專家在質量和產品安全、戰略執行、創新機制、文化落地、運營績效多個維度達成一致好評。當首席評審官宣布“揚子江藥業集團獲得RbE現場評審七星認證”時，會議室里響起雷鳴般的掌聲。這是中國醫藥行業首次獲此殊榮。揚子江成為2025年版EFQM模型實施后全球首家通過RbE現場評審七星認證的醫藥企業。
值得一提的是，在此之前，揚子江已總結提煉出獨具企業特色的藥品質量風險管控模式，并構建起動態防控網絡。以該模式為基礎起草的《藥品生產企業質量風險管控體系要求》，已于2020年作為江蘇省地方標準發布。2024年，揚子江還參與主導制定《藥品生產企業質量風險管理要求及實施指南》團體標準，助力推動藥品生產企業向高質量、可持續發展方向邁進。
揚子江對質量的追求還體現在很多細節中。穿梭于揚子江花園式廠區，“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量”“為父母制藥 為親人制藥”等質量相關宣傳語隨處可見，提醒著每一個揚子江人要時刻把質量放在第一位。
在揚子江，質量文化不僅是掛在墻上的標語，更體現在實際行動上。每年3月和9月，揚子江都會定期舉辦兩次“質量月”活動，截至目前已累計舉辦54次。現有160多個QC（質量管理）小組，小組成員秉持“工匠精神”，對工作中發現的問題持續攻關。目前，揚子江已蟬聯全國醫藥行業QC小組發表成果一等獎總數“二十一連冠”；參加國際質量管理小組會議（ICQCC），累計斬獲國際QC金獎31項，為“中國制造”贏得國際贊譽。
質量體系的完善離不開人才資源。揚子江以多元化發展、專業化培養為核心，構建全層級、多維度人才培養體系，采取管理通道與專業技術通道并行的方式，滿足不同人才成長需求。在培訓實施層面，以揚子江學堂為主要平臺，搭建分層分類的教育培訓系統，覆蓋高、中、基層干部及員工。針對高校應屆畢業生，專門開設“我心飛揚”集訓營，形成“縱向進階+橫向覆蓋”的立體化培訓網絡。
此外，揚子江積極融合線上線下教育資源，依托內部講師團隊、豐富的課程資源及線上平臺，打造“終身學習”生態系統，持續強化學習型組織建設，為企業高質量發展提供人才支撐。
數智賦能，從生產革新到質量提升
在揚子江旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱龍鳳堂）提取2號車間，在自動系統控制下，機器人可以準確識別藥材種類，在各投料口完成移動供料后，藥材的提取、出渣、濃縮、醇沉等工作一氣呵成。中控室監控大屏幕上閃動著綠色和紅色的提示信號，技術人員坐在電腦前，通過智能控制系統監測工藝狀態、實時調節參數，對車間118臺提取罐及500多臺配套設備進行遠程控制。
在過去，上千個儀表、閥門、開關都需要人工觀察操作，而如今，在智能化設備的輔助下，通過系統遠程操控，不僅可以高效完成對中藥材的精確處理，還實現了從投料到藥品生產、運輸各個環節的可追溯和數字化管理。一旦出現異常情況，系統還會自動報警，有效提升了產品的質量和安全性。
據介紹，龍鳳堂將傳統醫藥精粹與現代科技深度融合，在中藥智能化生產方面取得諸多突破，形成了一套從中藥材前處理到提取的現代化解決方案。繼2023年成為江蘇省首個通過國家標準委“中藥流程智能制造國家高新技術產業標準化試點”驗收的企業后，龍鳳堂還被列入2024年度江蘇省企業級工業互聯網平臺名單，并參與制定了多項中藥智能制造標準，高端化、智能化、綠色化發展讓企業的競爭力也得以持續提升。
這種數智化變革正在揚子江各生產工廠全面鋪開。各工廠積極探索人工智能（AI）賦能新型工業化路徑，實施高標準動態管理。其中，小容量注射劑車間通過運用AI視覺質檢系統，實現藥品生產質量的AI辨別、機器檢測和人工抽檢的三重保障。大容量注射劑車間聚焦智能化升級，全自動上瓶機解放人力、嚴控污染、穩定高效；采用PAT（過程分析技術）灌裝稱重技術，將每瓶之間的重量差異控制在0.5%以內，遠高于行業平均水平，以“克”級精度守護藥品質量；全自動燈檢機剔除可見異物，為藥品質量再加一道安全鎖；批號、生產日期、有效期信息自動化噴印與核查，確保每瓶產品“身份”準確可追溯。
智能工廠是制造業數字化轉型、智能化升級的主戰場。揚子江以工業互聯網和智能制造為理論基礎，充分融合藥品在研發、生產、質量檢驗、營銷服務等核心環節的業務需求，全面規劃全流程智能工廠，建設了揚子江工業互聯網平臺、藥品研發數字化管控平臺、藥品生產智能制造系統、數字化營銷與服務平臺、供應鏈協同管控平臺五大平臺，覆蓋智能制造典型場景中14個環節和33個場景，實現了以藥品質量為核心的全流程數智化管控。目前，揚子江旗下工廠已通過智能制造能力成熟度四級評估、國家兩化融合管理體系AAA級評估，揚子江“藥品制造全過程數字化管控”入選工業和信息化部2024年“數字三品”應用場景典型案例。
數字化浪潮下，揚子江還將質量管理裝進“智慧大腦”，將十余個系統集合成智能化的全過程管理系統，通過構建數字化質量管理“駕駛艙”，實現了從原輔料抽檢、生產過程實時監控到藥品不良反應追蹤的全鏈條數據集成與智能分析。建立以“批”為單位的原輔料溯源機制，對集成檢驗結果開展趨勢分析，當雜質含量異常時可反向追溯生產線與倉儲批次，同時聯合供應商調查評估，形成動態改進機制。在生產過程監控中，實時采集溫度、壓力等關鍵工藝參數，以圖表展示超趨勢或超限預警，為批放行決策提供數據參考，同時構建“預警-干預-分析-優化”的改進閉環以快速控險。在不良反應追溯環節，打通藥物警戒系統與生產檢驗數據壁壘，實現生產端和使用端的雙向追溯。接到不良反應報告時關聯原輔料批次、生產參數及全檢數據，多維度篩選鎖定相關產品，提升排查效率，精準控制風險。
憑借在智能制造領域的積極探索與實踐創新，揚子江的智能化轉型成果贏得了行業與權威機構的高度認可。2024年12月，其“藥品全流程質量管控智能工廠”入選國家首批卓越級智能工廠（由工業和信息化部等六部門認定）名單；2025年4月，揚子江榮獲“全國工業和信息化系統先進集體”稱號（人力資源社會保障部、工業和信息化部授予）。
不僅如此，在國家大力推進綠色發展、倡導生態文明建設的背景下，揚子江通過持續創新和應用綠色制造技術，構建起“源頭預防-過程控制-末端治理”三位一體的全過程管理體系。例如，龍鳳堂污水處理站采用IC（內循環）高效厭氧反應器技術，通過“水洗-堿洗-生物濾池-氧化”四級除臭系統，搭建污泥處理系統與沼氣資源化中心，形成“污水-沼氣-蒸汽”循環鏈。將中藥生產污水轉化而成的沼氣進行燃燒，進一步轉化成蒸汽后回用于生產。據統計，污水處理站年產蒸汽量約3.96萬噸，減碳量約5.24萬噸。揚子江堅持以“綠”賦能，推動產業提質增效，目前旗下已有8家工廠獲評國家級綠色工廠，3家工廠獲評國家級綠色供應鏈管理企業。
創新驅動，從過程控制到價值創造
今年9月，揚子江在2025世界睡眠大會暨亞洲睡眠醫學會年會上，首次向全球發布了其自主研發的1類抗失眠創新藥食欲素雙受體拮抗劑的Ⅲ期關鍵性臨床研究結果。研究報告摘要于大會壁報區展示，引發關注。這是揚子江不斷加強新藥研發和技術革新投入結出的碩果。
揚子江創立時，就將“創新”融入“基因”。企業初創階段就積極開發新產品。1987年，其生產的板藍根干糖漿和感冒退熱沖劑均被評為江蘇省優質產品。1993年，其研發的具有自主知識產權的中藥品種胃蘇顆粒上市銷售。隨后，揚子江又根據國醫大師和名老中醫驗方，成功研制出百樂眠膠囊、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊和神曲消食口服液等20多個中藥新品。如今，揚子江已形成中西藥并舉、深耕大健康的產業布局，產品覆蓋數十個系列、10多種劑型、600多個品規，彰顯出創新發展的活力和韌性。
潮從創新涌，千帆向“新”行。在研發創新上，揚子江持續投入，組建了一支碩博占比超50%的近千人研發團隊，分布在上海、泰州、南京、北京四大研發基地。同時，完善了原有的國家認定企業技術中心、博士后科研工作站等平臺，重組建立克服遞藥屏障高端制劑全國重點實驗室，建立中藥質量控制重點研究室等多個國家級和省級研發平臺。此外，還與多位院士合作，成立院士工作站，進一步提升研發實力。
揚子江以臨床未被滿足的需求為導向，在其優勢治療領域（包括麻醉鎮痛、消化、呼吸、心腦血管、感染、腫瘤免疫等）持續挖掘并布局前沿技術平臺，目前共擁有近20種自主創新技術平臺，覆蓋傳統仿制藥、高端制劑、小分子創新藥、大分子創新藥等多種藥物類型。
從“仿制”到“創新”，揚子江憑借扎實的科研實力、嚴格的質量管理和高度的社會責任感，讓一批批醫藥創新成果競相涌現。截至目前，揚子江共有180多個品種通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，其中37個品種為首家過評；創新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉進入醫保；1.1類中藥新藥益氣通竅丸、抗ED（勃起功能障礙）領域1類新藥鹽酸妥諾達非片獲批上市，為患者帶來治療新選擇；睡眠領域創新藥已申報上市，有望成為國內第三個上市的食欲素雙受體拮抗劑產品。
當前，我國大健康產業迎來全新發展機遇。2024年，徐浩宇創新提出“健康營銷 營銷健康”雙健康戰略，加速推動揚子江從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉變，并推出緊貼現代生活方式的健康類產品，如藍芩喉糖等。2025年，揚子江開啟“大健康元年”，總結提煉“健康人人 人人健康”品牌主張，實施明星大單品“藍芩口服液”的品牌煥新計劃。針對低齡人群，延伸開發“小藍芩口服液”，同時創新推出“小藍芩棒棒喉糖”，與藍芩喉糖、藍芩散、藍芩茶等產品共同組成“藍色集裝箱”，滿足不同人群的健康需求。揚子江還積極引導產業鏈供應鏈協同創新發展，搭建“生物醫藥供應鏈大會”“龍鳳堂717有機黃芪節”等特色平臺，帶動上下游協同共進。除此之外，還與權威媒體聯合打造《國學遇見國醫》《百秒說健康》等科普欄目，向公眾傳播通俗易懂的醫學知識。
從產品創新到服務升級、再到科普傳播，一系列探索彰顯了揚子江從單一制藥向多元化發展的決心，也凸顯了其“以人民健康為中心”的責任擔當。
據悉，為推動大健康產業發展，揚子江計劃將中藥材種植基地從現有的80個擴展至300個，保障產品優質原料的穩定供應。同時，在下游積極構建覆蓋“藥、醫、養、食、游”的多元健康生態，布局旅游、康養等多個賽道，以期滿足人們日益增長的健康需求。
全球布局，從深耕本土到走向世界
“出海”是中國醫藥健康產業高質量發展的關鍵詞之一。不久前，揚子江先后接受了兩場來自海外權威機構的全面“體檢”--日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）的GMP（藥品生產質量管理規范）現場檢查、烏干達國家藥品監督管理局（NDA）的GMP現場檢查。檢查員來到揚子江旗下多家工廠，對生產車間、倉庫、相關儀器與數據文件等進行嚴格檢查。最終，兩場檢查均順利通過。其中，全資子公司江蘇海慈生物藥業有限公司更是以零缺陷通過PMDA現場檢查，并已和日本沢井制藥達成合作，進入日本仿制藥巨頭供應鏈。
兩場海外檢查的順利通過，并非偶然。揚子江多年來堅持“為父母制藥 為親人制藥”的質量文化，積極對標國際先進標準，持續完善質量安全風險管控體系，多家工廠的車間和產品通過歐洲藥品管理局、澳大利亞藥品管理局、美國食品藥品管理局及國際藥品認證合作組織等權威機構的GMP認證。
揚子江的國際化戰略不是單純的產品輸出，更是工業輸出、生態輸出，還有對海外供應鏈的持續強化。作為龍頭企業，揚子江通過開放其符合國際標準的生產線，與國內外制藥企業共享先進的生產能力，助力合作伙伴突破生產瓶頸，共同推動“中國智造”在醫藥領域的海外拓展。在工業輸出方面，揚子江堅持“走出去”，派駐團隊為烏干達制藥企業提供商業化生產支持，協助對方提升制造管理能力。為強韌海外供應鏈，揚子江還積極“引進來”，派團隊赴老撾，將當地的野生胖大海引進國內，滿足藍芩口服液生產需要。
揚子江與產業鏈上下游協同，持續參與標準制定，并推動更多健康產品登上世界舞臺。揚子江參與的“國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用”項目榮獲2016年度國家科學技術進步獎二等獎；揚子江的福建梔子規范化種植基地和內蒙古黃芪規范化種植基地通過了聯合國認可的GACP（藥用植物種植和采集質量管理規范）符合性認證；法國農博會上，揚子江旗下黃芪咖啡飄香巴黎會場，開啟外國友人對“中醫藥+現代生活”的場景化認知；由揚子江起草的5項中藥材標準被納入《歐洲藥典》。
憑借更多元的布局、更豐富的產品，揚子江在國際化征途上不斷邁進，先后獲得亞太質量組織評定的“全球卓越績效獎”（世界級）、亞洲質量創新獎評審委員會評定的“亞洲質量創新獎”等多項榮譽。
厚植家國情懷，以行動詮釋擔當。“作為企業家，我堅信企業的價值遠不止于經濟效益，更在于其對社會的貢獻。醫藥健康行業關乎生命，源于民生，回饋社會是必然使命。”徐浩宇表示。
據不完全統計，揚子江在支持醫學進步、開展災害救助、擁軍優屬、捐資助學等公益領域，累計捐贈款物價值已逾10億元。揚子江被中國光彩事業促進會授予“光彩事業發起實施30周年”紀念章，徐浩宇獲評第六屆全國非公有制經濟人士優秀中國特色社會主義事業建設者、江蘇省優秀企業家、江蘇最美擁軍人物。
秉承“高質 惠民 創新 至善”的核心價值觀，揚子江將持續深化EFQM模型應用，加速向世界一流的醫藥健康產業集團目標邁進，努力讓更多高質量健康產品和服務惠及更廣泛人群，為全球健康治理貢獻更多系統性解決方案。（葉陽歡）
轉自：中國醫藥報
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