健全藥品供應保障制度、提升藥品質量和療效，是實施健康中國戰略的必然要求。日前，揚子江藥業集團召開第39次“質量月”活動動員大會，宣布主題為“推進一致性評價與FDA項目，真抓實干解決發展主要問題”的第39次“質量月”活動，將于3月1日~31日舉行，以此進一步推進仿制藥質量與療效一致性評價工作和美國FDA項目進程。
（圖片來源：互聯網） 在動員大會上，揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總經理徐鏡人表示：“只有提高生產質量，企業才能生生不息。FDA認證是目前世界公認的、要求最高的產品審查模式，代表著世界認可的標準。引入FDA標準，不僅僅是為了滿足產品出口的需要，更是為了保障產品的質量安全。下一步，我們要按照這個標準來對生產環節進行設計和把關，全體員工要認清形勢，找到差距，以FDA為標準，立足長遠，不斷提高創新水平，實現企業和個人的價值統一。”
當前，我國經濟發展已由高速增長階段轉向高質量發展階段，正處在轉變發展方式、優化經濟結構、轉換增長動力的攻關期。揚子江藥業集團堅持質量第一、效益優先的發展原則，秉承“為父母制藥、為親人制藥”的質量文化，打造了獨特的揚子江質量管理模式。2017年，該集團利稅保持自1993年以來連續25年兩位數增長，在工信部公布的中國醫藥工業百強榜上再度名列首位；蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比13連冠，斬獲6項國際QC金獎；躋身“中國企業創新能力百千萬排行榜”，入選新華社“民族品牌傳播工程”；躋身中國民營企業500強、中國民營企業制造業500強、江蘇省營業收入超百億元工業企業、江蘇納稅百強榜。
揚子江藥業集團此次確定的第39次“質量月”主題，也標志著其正致力于向國際主流醫藥市場邁進。2017年，揚子江藥業集團正式啟動國際化項目，以港內公司海吉公司和海慈公司作為項目主體單位；與此同時，港外子公司也正在進一步加快FDA項目推進，逐步形成港內外FDA認證同步競爭發展的勢頭。此次“質量月”期間，揚子江藥業集團港內外管委會還將組織討論，確定FDA產品注冊和認證的規劃。目前，已啟動文件體系的修訂，預計將在今年年底前完成生產質量體系的修訂。
此次“質量月”期間，揚子江藥業集團還將把一致性評價工作作為全集團優先開展的重點工作。其間，領導小組將完成品種責任狀的簽訂，各部門在質量、生產、供應等環節進行梳理和配合，建立仿制藥一致性評價的綠色通道，保證每一個品種的高質量、快速研發申報。
“‘質量月’不是口號運動，要切實起到承上啟下、持續改進的作用。往期‘質量月’活動中梳理的問題是否得到有效解決、需要持續改進的問題是否善始善終等，都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”港內公司管委會質量管理中心負責人魯林說。
在動員大會上，揚子江藥業集團還首次舉行了質量宣誓和簽名活動。“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的人民的制藥員工，我們的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康……”鏗鏘有力的誓詞，道出了每一個揚子江藥業員工提升質量、追求卓越的決心。
產品質量“零缺陷”，質量問題“零容忍”。隨著第39次“質量月”活動的開啟，揚子江藥業集團各部門正集中力量，不斷提升質量管理水平，為實現集團“十三五”宏偉目標保駕護航。（龐雪汀 鄭建玲）
轉自：中國質量報
版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
中國報協中國產業經濟信息網總編輯王其團2018賀新春
