注冊過渡期即將結束嬰配行業構筑市場新格局

 

 

　　2016年6月國家食品藥品監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（簡稱《辦法》），并于2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉質量安全關系嬰幼兒身體健康和生命安全，應確保嬰幼兒配方乳粉能夠滿足正常嬰幼兒生長發育的營養需要，同時，目前我國市場存在嬰配產品配方過多、過濫，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區分缺少科學證實，品牌與配方的混亂、夸大宣傳造成消費者選擇困難以及生產過程中頻繁更換配方造成產品質量安全隱患等問題，因此迫切需要進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉監管。國家食藥監總局根據食品安全法相關規定以及根據我國國情，借鑒藥品管理和國外監管經驗，經征求各方意見，反復討論完善，制定發布了該《辦法》。

 

　　《辦法》的起草制定工作嚴格按照食品安全法規定，對嬰配生產企業的研發能力、生產能力、檢驗能力提出要求，督促企業科學研制嬰幼兒配方乳粉產品配方，倡導配方設計按照科學的人類健康依據進行，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全和均衡營養需求。《辦法》對與產品配方有關的聲稱作出詳細規定，禁止利用嬰配配方進行夸大宣傳和聲稱誤導消費者。

 

　　《辦法》一出臺，就被譽為史上最嚴。業界普遍認為，由于我國嬰配市場呈現一方面市場需求量大，行業發展速度快；另一方面還存在一些亂象，需要進行整治的特點，因此《辦法》的出臺和實施將進一步規范嬰配生產和銷售行為，形成更加理性合理的市場競爭格局，促進嬰配產業持續健康發展。

 

 

　　依據《辦法》，嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理，對我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰配生產企業才能申請產品配方注冊。注冊門檻的設立有利于進一步督促企業科學研發設計配方，提高企業研發能力、生產能力、檢驗能力，確保嬰配產品質量安全。

 

　　前不久，國家食藥監總局再次強調了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的審批原則，即以“依法依標”為基礎，配方審查堅持“三個原則”：一是必須添加的營養素一個都不能少；二是可選擇添加的營養素、菌種和單體氨基酸必須明示；三是不能使用的物質堅決禁止。標簽標識審查堅持“五個不得”，即：不得使用虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語；不得涉及疾病預防；不得涉及治療功能；不得涉及保健功能；不得含有食品安全國家標準規定以外的其他功能聲稱。

 

　　據了解，除了《辦法》外，國家食藥監總局還發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)》以及《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則(試行)》及解讀等配套文件。國家食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥說：“目前已經形成一整套文件來對嬰配配方注冊進行規范。”

 

　　國家食藥監總局發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)》規定，企業在申請產品配方注冊時，需提交的申請材料項目包括申請書、產品配方、研發報告、研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料等10項。

 

　　以前在嬰幼兒配方乳粉標識中，“金裝”“益智”等概念非常普遍，同時還存在一些誤導信息，導致消費者很難辨認到底選哪款奶粉比較合適，造成選擇困難。針對這種情況，2016年年底，國家食藥監總局曾發出通知，開展嬰配標簽標識規范和監督檢查工作，并提出要求，如不得使用進口奶源、源自國外牧場、生態牧場等模糊信息；含量聲稱方面，對按照食品安全標準不應在產品配方中含有的物質，不得以“零添加”“不含有”等字樣強調；功能聲稱方面，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述等。2017年6月，國家食藥監總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）》及解讀文件，從標簽的產品名稱要求、形式要求、禁止性要求以及可選擇性標注內容等四方面進行了規定，其中規定，產品名稱中不得含有金裝、超級、升級等虛假夸大及違反科學原則或者絕對化的詞語。

 

　　對此，乳業專家宋亮表示：“我國實施嬰配產品配方注冊制，有效提高了行業準入門檻，進而加強了奶粉的安全保證。”

 

 

　　盡管《辦法》已于2016年10月1日實施，但為保障企業的生產銷售連續性以及嬰幼兒配方乳粉的市場供應，國家食藥監總局給出了一個過渡期，即2018年1月1日前為嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期。

 

　　隨著國家食藥監總局11月14日新一批52個乳粉配方注冊名單出爐，至此已有近600個嬰配產品配方注冊申請獲得國家食藥監總局批準。根據統計顯示，目前國內有103家嬰配生產企業，其中90%以上企業已完成了至少一個系列的注冊申報；海外資質進口嬰配生產企業有83家，有近50家完成了至少一個系列的注冊申報，有約30%左右的配方獲得批準。按照目前的審批進度推算，預計年底前將有約900個配方獲得批準，基本能滿足市場供應。

 

　　對此，美贊臣營養品公司大中華區副總裁顧磊表示，從監管方面看，中國已進入了配方注冊時代，嬰配監管也走到了世界前列。配方注冊制在全球范圍內都是一項開創性的工作，使得市場實現了由追求數量向追求質量的轉化。從企業角度看，配方注冊的實施將會讓市場重新聚集到產品配方上和產品質量和科研創新上，未來高品質的產品將會受到市場追捧，這對擁有高品質產品的企業來說是極大的利好，而配方注冊的最大受益者將是中國的新生兒。

 

　　蒙牛集團雅士利副總經理朱國剛表示，隨著配方注冊名單陸續出爐，乳品市場將向已經完成注冊的品牌傾斜，行業的洗牌將加速。對于企業來說，會因為珍惜品牌而更關注產品流向和安全性，企業也將從以往的價格戰、營銷戰轉向研發、創新綜合實力競爭上來。

 

　　隨著配方乳粉注冊制的推進，一些企業開展了對母乳成分的研究工作。如在國家科技部和北京市科技委的支持下，三元食品籌建了國家母嬰乳品健康工程技術研究中心，并以北京、河南、湖南、河北等省市為重點研究市場，發布了中國母嬰數據庫。

 

　　據了解，一些符合新標簽規定的嬰幼兒配方乳粉已經上市。對此，中國營養保健食品協會秘書長劉學聰表示：“配方注冊更多的是專注在配方的安全性、科學性以及對于標簽的規范性審查，對提高產品質量保障產品安全大有益處，最終受益者將是消費者。”

 

　　業界認為，2018年后，對消費者而言，國內奶粉價格將趨于穩定，消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉；對企業而言，行業將形成新格局，讓真正具備研發實力、品牌雄厚的企業發展壯大。本報記者

 

 

 

　　眾多的品牌，紛繁的配方，夸大的宣傳，讓消費者選擇困難無所適從，一直是嬰幼兒配方乳粉市場亟待解決的問題。《辦法》從申請企業的資質、產品配方的科學性和安全性以及標簽標識的規范等方面都做了嚴謹嚴格的規定。隨著《辦法》的實施和不斷推進，將起到以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力、提高產品研發創新積極性以及加強管理、嚴格落實主體責任的作用，將嬰配質量安全的風險隱患降至最低。同時，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓消費者看得清楚，買得明白，真正得到實惠。相信在新的市場競爭環境下，配方多、品牌雜的局面將被扭轉，品牌集中度會進一步提升，競爭環境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局，對此業界和消費者都拭目以待。

 

　　轉自：中國食品報