國產超過進口 產地較為集中 固態產品為主
我國特醫食品行業發展態勢良好
特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）作為特殊食品中的一類，國家對其實行嚴格監督管理。根據市場監管總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的特醫食品注冊批準信息，截至2024年12月31日，在我國獲得注冊審批的產品共有214款產品，其中，進口特醫食品為32款，國產特醫食品為182款。通過分析特醫食品注冊獲批的具體情況，可為相關企業提供參考。
國產特醫食品注冊獲批數量逐漸超過進口特醫食品 從2017—2024年，特醫食品注冊審批制度執行了8年。隨著我國特醫食品行業的蓬勃發展，國產獲批產品數量明顯增長，從最初獲批產品均為進口產品，至2019年以后國產獲批產品持續占據主導地位。2017—2019年，進口特醫食品注冊獲批數量明顯高于國產特醫食品注冊獲批數量，而2019—2024年，國產特醫食品注冊獲批數量明顯高于進口特醫食品注冊獲批數量。數據顯示，2024年已有50款產品獲批，其中49款產品為國產特醫食品，1款產品為進口特醫食品。
非全營養配方食品和全營養配方食品占主流 特醫食品按照使用人群可以分為兩個類別，適用于0—12月齡嬰兒的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特醫食品，適用于1歲以上人群的特醫食品又可進一步分為全營養配方食品、特定全營養配方食品以及非全營養配方食品。
近年來，特殊醫學用途嬰兒配方食品獲得審批注冊的產品數量較少，非全營養配方食品和全營養配方食品獲得審批注冊的產品數量較多，特定全營養配方食品僅有一款產品獲批。
從具體注冊產品類別來看，2017—2024年，已獲批的214款特醫食品中有87款非全營養配方食品，占總數的41%，有67款全營養配方食品，占總數的31%，有1款特定全營養配方食品，占總數的0.4%，有59款產品為特殊醫學用途嬰兒配方食品，占總數的27.6%。已獲批的59款特殊醫學用途嬰兒配方食品，包括1款氨基酸代謝障礙配方食品、1款低乳糖配方食品、6款母乳營養補充劑、14款無乳糖配方食品、16款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、21款早產/低出生體重嬰兒配方食品。
產品產地較為集中 2017—2024年，已獲批的特醫食品中，國產產品共182款，進口產品共32款。國內獲批的特醫食品所在省份基本集中在江蘇、山東、浙江，占總數的54%。其中，江蘇以總數55款位居首位，山東和浙江分別為26款和17款。
2024年已獲批的特醫食品中，國產產品共49款，進口產品共1款。2024年國內獲批的特醫食品所在省份基本集中在江蘇、黑龍江、山東，占總數的57%。江蘇為16款、山東和黑龍江均為6款。
產品形態以固態產品為主 2017—2024年，注冊獲批的214款特醫食品中，固態產品居多，其中158款產品為固態，占總數的74%，56款產品為液態，占總數的26%。2024年獲批的50款產品中，36款為固態產品，占總數的72%，14款為液態產品，占總數的28%。可以看出，固態產品仍舊占據2024年產品形態的主導地位，這與歷年來特醫食品產品形態分布情況相吻合。
轉自：中國食品報
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