房顫是一種常見的持續性心律失常疾病。當前，在臨床上，房顫治療通常采用的是俗稱“冰與火”的冷凍消融和射頻消融兩種手術術式。而國產心臟脈沖消融系統有望打破國外壟斷，突破傳統“冰與火”的治療格局。記者近期采訪了解到，目前，國產醫療器械發展迎來大好時機，業內人士也呼吁，加快產學研用一體化發展，才能持續促進行業厚積薄發。
我國自主研發心臟脈沖消融系統 突破傳統“冰與火”格局
“滴滴滴滴”……不到一秒鐘，房顫引起的紊亂心電信號在一陣強勁的脈沖能量波中瞬間歸于平靜。醫生對著顯示屏進行一系列導管介入消融，穩定跳動的心電圖直觀反饋出房顫消融手術的成功——在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的導管手術室中，全國首例心臟脈沖電場消融系統注冊臨床試驗已經成功實施，48歲病人李先生的陣發性房顫得到治愈。
去年4月，位于成都市武侯區的四川錦江電子科技有限公司研制出全球首款基于磁電雙定位導航，并集三維建模、標測、消融于一體的心臟脈沖電場消融系統，已經取得我國首份心臟脈沖電場消融系統的注冊型檢報告。研發出國際一流水平的磁電定位三維系統，成為心臟電生理領域中國企業打破進口壟斷的重要一步。目前已進入臨床隨訪階段。
四川大學華西醫院心內科醫生楊慶介紹，心房顫動又稱房顫，是臨床最為常見的心律失常疾病之一，具有嚴重的致死率和致殘率。在臨床中，導管消融手術是房顫患者恢復和維持竇性心律的有效手段。當前，房顫治療通常采用的是俗稱“冰與火”的冷凍消融和射頻消融兩種手術術式。而脈沖電場消融方式是在“冰與火”之外的第三種消融方式，能利用脈沖電場能量對細胞壁進行電穿孔，從而達到損毀消融病灶的目的。“這種手術時間更短、更精準，醫生也更容易掌握。”楊慶說。
彎道“超車”背后：國產醫療設備發展迎來好時機
當前，中國的電生理市場雖然每年在飛速增長，但國產廠家市場占有率僅一成左右。進口品牌長期壟斷市場的重要原因之一，正是在三維導航設備研發上累積了很高的技術壁壘。研發出國際一流水平的磁電定位三維系統，成為國內研發彎道“超車”的重要一步。
相關數據顯示，中國房顫病人超過1000萬人，而現有能做房顫手術的電生理醫生卻不到1000名。心臟脈沖消融系統和磁電定位三維導航系統的問世，在降低醫生學習門檻的同時，也將讓越來越多的電生理醫生能盡快進入復雜心律失常的房顫治療領域，使房顫治療率得到快速提升。
值得注意的是，此次首例心臟脈沖注冊臨床試驗手術中，不僅有全球領先的脈沖消融設備，更有我國自主研發的磁電定位三維系統為醫生進行手術導航。在治療房顫等復雜心律失常的手術中，高精密度標測的三維導航設備通常能幫助醫生進行實時“可視化”的手術，相當于醫生的“眼睛”，能讓治療過程更加安全、高效。
國產醫療器械能夠彎道超車的背后，是近年來國家大力支持科技創新，把科技作為“第一生產力”，強化科技攻關的成果。
當前，國產醫療設備也迎來發展的大好時機。記者了解到，近年來，我國醫療設備產業快速發展，企業數量、資產規模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫療設備研發生產也取得突破，一些企業的研發體系逐步與國際接軌。
“國家近年來陸續出臺的各項大力支持科技創新措施，給我們很大的信心和動力。同時，作為一線研發企業，我們也要積極抓住機遇，努力發展、主動作為。現在，每年我們要拿出全年收入的至少30%用于科研創新，目前已經擁有了70多項發明專利。”四川錦江電子科技有限公司副總經理高進年說。
加快產學研用一體化持續促進產業厚積薄發
業內人士認為，高端醫療器械的發展，還需盡快完善一系列配套支持，尤其是加快促進產學研用一體化。
“比如，我們的耗材生產是全手工的，導管都是從顆粒物開始一步步制作完成的，優化生產工藝，提高生產效率，逐步實現半自動化乃至全自動生產，對研發和技能型人才要求非常高，在這方面，還需要加強人才引進和培養力度。”高進年說。
相關業內人士還呼吁，希望能進一步加快審批力度，加大對國產創新醫療器械的扶持強度。
楊慶等專家還建議，高端醫療器械行業是一個技術密集、知識密集、資金密集的領域，長期以來“產學研用”之間存在著明顯壁壘，應該加快打通形成一體化體系。比如，醫生在臨床中發現的問題，能夠直接向企業研發人員提出反饋；企業研發部門能接觸到真實的醫學場景，研發的產品才更適合臨床需求。（記者 董小紅）
轉自：經濟參考報
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