• 國家藥監局:創新藥創新醫療器械審評提速


    中國產業經濟信息網   時間:2023-07-08





      國家藥監局局長焦紅5日表示,今年上半年我國有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市。

      焦紅是在當日國務院新聞辦公室舉行的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上介紹的。她說,這些年來,國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革,鼓勵創新的政策紅利正在不斷釋放。從這些年藥品、醫療器械審評的受理量、審批量來看,我國的藥品醫療器械創新已經進入爆發期。

      焦紅說,鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。通過優先審評程序,每年有100多個藥品獲批上市。國家藥監局正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的、有明確療效的創新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關產品。比如2022年就有66個兒童用藥獲批上市,今年上半年又有46個兒童用藥完成審評。

      國家藥監局還出臺《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》,推動建立符合中醫藥特點的審評技術標準體系,批準中藥新藥31個,助力中藥傳承創新發展。

      同時,扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,目前已有615個品種通過一致性評價工作。(記者戴小河)


      轉自:新華網

      【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”,違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系:010-65363056。

    延伸閱讀

    • 創新藥孤兒藥迎利好 醫保藥品談判準入機制或成常態

      日前,人社部發布《關于公開征求建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制有關意見建議的通知》(以下簡稱“《通知》”),醫保藥品目錄將進入動態調整階段。此次調整,同樣吸引了藥企、患者等群體的注意。
      2017-05-10
    • 36種藥價談判品種加速落地

      近日,江西、云南、甘肅、山西四省份發布了關于落實國家談判藥品的通知,此前已有安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份明確了談判品種納入各省醫保目錄的辦法。
      2017-09-20
    • 創新藥行業定新目標:3年產業化逾10個品種

      創新藥行業定新目標:3年產業化逾10個品種

      國家發改委日前發布《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》和《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》。
      2017-12-29
    • 創新藥研制應加強臨床研究

      最新研究報告認為,臨床研究是醫藥創新生態系統最為重要的環節,如果臨床研究的能力和資源問題得不到及時解決,將至少延緩中國最新研究創新藥產業發展進程5-10年
      2018-02-19
    ?

    版權所有:中國產業經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502035964

    www.色五月.com