較普通藥品而言，疫苗為面向健康人群的特殊藥品，對安全性要求更高，同時研發周期長、投入大、壁壘高。坐落于成都高新區的歐林生物是科創板第五套標準上市企業中，第一家在首年實現盈利的企業，公司自創立以來一直深耕人用疫苗領域，歷經十余年的發展，現已實現3個疫苗產品上市，且有首個全球1類新藥在Ⅲ期臨床試驗、多個產品在研。在為公司當前業績持續貢獻利潤的同時，也為其未來發展儲備了新動能。
近日，由四川上市公司協會牽頭組織的“走進上市公司之歐林生物”活動中，歐林生物副董事長、研究院院長樊釩在接受《證券日報》等媒體記者采訪時表示：“除做市場現有需求較大的成熟細菌苗或病毒苗以外，我們最大希望是做創新疫苗，用傳統的、有現金流的藥物來支撐我們做有自主知識產權的、全世界范圍的創新。”
已有3款產品上市銷售
歐林生物成立于2009年，由具有40多年生物制藥行業經驗的樊紹文牽頭組建的團隊創立，且團隊核心管理人員均在生物制藥行業有超過20年工作經驗。創立之初，歐林生物就致力于向國內外消費者提供安全有效和品質優異的人用疫苗產品。
“作為疫苗行業的新兵，我們在選擇第一款產品研發時非常謹慎，也對行業充滿敬畏。當時我們選擇了破傷風疫苗，一方面是出于技術考慮，另一方面還考慮到它是其他產品所需的原液，是細菌苗里最基礎的一個產品。”樊釩告訴記者。
歐林生物研發的吸附破傷風疫苗于2016年獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準注冊，并于2017年6月份首次取得中檢院吸附破傷風疫苗批簽發，開始上市銷售。據2022年年報顯示，公司吸附破傷風疫苗2022年營收4.38億元，約占公司當期總營業收入的79.94%。公司吸附破傷風疫苗已于去年首次實現出口，今年上半年該疫苗產品國內批簽發居行業首位。
“我們的吸附破傷風疫苗在工藝上有所改進，采用先精制后脫毒工藝，工藝過程中沒有添加防腐劑，患者使用后的副反應癥狀較輕，安全性更高。”樊釩介紹道，國際上對吸附破傷風疫苗需求量較大，公司當時在做中國申報時就同步開啟了國際申報。
此后幾年，歐林生物另外兩款疫苗產品也相繼上市銷售。公司研發的Hib結合疫苗于2017年獲得藥品注冊批件，并于2018年12月份首次取得中檢院Hib結合疫苗批簽發，2019年上市銷售；AC結合疫苗于2021年上市銷售。
多款創新疫苗在研
自成立之日起，歐林生物就制定了“傳統疫苗升級換代+創新疫苗開發”雙輪驅動的產品研發策略，并形成了自主研發與合作研發相結合的研發模式，其創新疫苗產品布局宗旨為疾病控制和預防需求尚未滿足或急需、未來市場潛力巨大的。
針對抗生素藥品濫用而產生的“超級細菌”問題，歐林生物與陸軍軍醫大學于2011年開始合作研發1類創新疫苗，即重組金葡菌疫苗，公司目前是國內唯一開展重組金葡菌疫苗臨床試驗的企業。據悉，該疫苗已獲得24項發明專利，其中中國發明專利22項、美國專利1項、歐洲專利1項，由公司與陸軍軍醫大學共同擁有其完全自主知識產權。
隨后，鑒于澳大利亞格里菲斯大學長期致力于A群鏈球菌疫苗的研發以及取得的進展，歐林生物于2016年又與格里菲斯大學成立疫苗開發聯合實驗室，合作開發A群鏈球菌疫苗，該疫苗理論上可覆蓋所有A群鏈球菌血清型，屬于1類創新疫苗，該疫苗正在國內外申請專利。
“吸附破傷風疫苗也還在摸索研發階段，我們已簽下世界1類新藥——重組金葡菌疫苗研發項目，到現在該新藥研發已進入Ⅲ期臨床試驗，并預計將于2025年上市銷售。”樊釩告訴記者，除做市場現有需求較大的成熟細菌苗或病毒苗以外，我們最大的希望還是做創新疫苗，用傳統的、有現金流的藥物來支撐我們做有自主知識產權的、全世界范圍的創新。
今年7月份，歐林生物合作研發的重組金葡菌疫苗Ⅱ期臨床試驗的論文在國際期刊《Vaccine》上發表，Ⅱ期臨床試驗研究結果表明，該疫苗在中國18周歲至70周歲骨科手術目標人群中接種的安全性良好，特異性抗體水平在首針免后10天至14天達到峰值，免疫原性良好。
截至目前，上述重組金葡菌疫苗臨床Ⅲ期已實現全國范圍內五十余家中心入組。據悉，重組金葡菌疫苗在世界范圍內暫無同款疫苗上市，若該疫苗成功上市，歐林生物有望填補世界空白，對于從源頭上降低金葡菌院內感染的發病率與耐藥性、減少患者醫療負擔等具有重要的意義。
另一方面，歐林生物研發的AC-Hib聯合疫苗也已處于生產注冊階段。AC-Hib聯合疫苗可有效減少疫苗接種次數，具有接種者依從性好、性價比高等優勢，目前市場上暫無AC-Hib聯合疫苗上市銷售，預計該疫苗順利上市后將為公司帶來新的利潤增長點。除了前述在研項目以外，公司還有四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）、口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）、鮑曼不動桿菌重組亞單位疫苗等多個產品在研。
歐林生物于2021年6月份在上交所科創板上市，首發上市募集資金凈額約3.59億元，并全部用于疫苗臨床研究項目和重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯合疫苗及肺炎疫苗產業化項目等。財務數據顯示，公司2021年、2022年和2023年上半年的研發投入分別為6303.71萬元、2.19億元和6006.53萬元，對應期間研發投入占營業收入的比例分別為12.94%、40.05%和25.76%。
樊釩表示：“國外很多百年藥店做一個產品會不斷去擴大它的適應癥，持續在這個產品核心技術上去拓展其應用場景，不斷延長它的生命周期。基于這個理念我們會持續保持高比例的研發投入。”（記者 蒙婷婷）
轉自：證券日報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
上半年汽車工業多項經濟指標創新高
