疫苗采購流通監管加強 藥企營銷模式謀變

　　6月14日，安徽省衛計委發布《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見(征求意見稿)》修改意見的通告。其中，采購、流通環節是上述重點監管環節，將第一類和第二類疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺，加強流通全過程、冷鏈配送以及使用環節的管理。

　　據了解，自“山東濟南非法經營疫苗系列案件”發生后，國家新推出多項疫苗政策，對疫苗的銷售和流通提出更高的要求。業內人士分析稱，這是對安徽全省范圍內的疫苗采購、流通、銷售進行規范，并釋放出加強監管的信號，對其他省或也起到示范作用。

　　實際上，自國家推出疫苗新規后，包括疫苗生產企業、流通環節等都發生了較大變化。多家疫苗生產企業銷售模式已經發生改變，如康泰生物取消經銷商后正在試水直銷模式。康泰生物證券部一位負責人亦向21世紀經濟報道記者表示，因為采購對象的改變，現在通過政府采購，收賬周期變長。

　　而與此同時，順豐醫藥等冷鏈配送企業或迎來機遇。國藥控股高級行業研究員干榮富此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，順豐醫藥擁有冷鏈、運輸等優勢，或可以在疫苗上進行突破，如此前成都順意豐醫藥有限公司與賽諾菲達成合作就被看好。

　　采購流通監管趨嚴

　　據了解，上述安徽省衛計委《征求意見稿》是為具體落實此前國務院頒發的《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發〔2017〕5號)，而相對于國務院文件，該《征求意見稿》更為細化，更加強化了采購、流通環節。

　　在疫苗采購環節，意見稿指出將第一類和第二類疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺實行網上集中采購。其中，第一類疫苗由省衛計委通過平臺集中采購后，由疾病預防控制機構逐級供應；第二類疫苗的集中采購和交易具體實施方案由安徽省衛計委負責制定，并特別強調，接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。

　　據康泰生物上述負責人向記者介紹，此前一般都由疫苗生產企業通過經銷商將疫苗賣給疾控中心，并由其進行相關配送。其中，醫藥流通巨頭國藥集團、華潤集團、上藥集團等在疫苗領域相對涉及較少。

　　而在疫苗流通環節，意見稿強調了加強流通全過程、冷鏈配送以及使用環節的管理。

　　意見稿指出，安徽省將建立健全疫苗全程追溯制度，在疫苗全程追溯信息化體系未建成運行前，運用現代信息技術記錄疫苗銷售、儲存、運輸、配送和使用等信息，實現最小包裝單位疫苗的生產、儲存、運輸、使用全過程的可追溯。

　　實際上，因為疫苗的特殊性，冷鏈運輸是重要的一環。

　　一位跨國藥企疫苗生產企業批發商指出，由于冷鏈環節投入高損耗大，此前批發企業缺乏監管和追責壓力，會出現中途偷工減料現象，中途都沒有開制冷功能，臨到卸貨點再開制冷，雖然檢測溫度也是合格的，但疫苗其實已經失效。

　　為了保證疫苗質量的同時保證供應，意見稿規定，疫苗生產企業除直接配送外，可在安徽省原疫苗經營企業或符合疫苗配送標準的藥品經營企業中，擇優選擇1~2家具備較好冷鏈儲運條件的企業為其在全省范圍內配送第二類疫苗。

　　在業內人士看來，順豐醫藥等具備冷鏈儲運條件較好的企業或迎來機會。據報道，順豐冷運目前已經實際參與到二類疫苗的配送業務中，主要客戶有遼寧成大生物股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等。

　　順豐速運有限公司冷運事業部總裁助理、總監馬建聰認為，在二類疫苗配送領域，疫苗生產商自建隊伍、疾控系統自營冷鏈系統、疫苗批發企業轉型、傳統醫藥流通龍頭及傳統物流巨頭將重新劃分蛋糕。

　　營銷模式改變

　　據了解，除了安徽出臺了征求意見稿外，不久前四川也對疫苗采購、流通等領域進行了規范。但還有很多省份具體細則仍沒有出臺，此前部分省份尚未建立公共資源交易平臺，市場處于逐步修復、適應的過程，導致一定時間內二類疫苗銷售受到影響。

　　此前“山東濟南非法經營疫苗系列案件”則對疫苗生產企業帶來了直接的影響，包括業績、營銷模式等。如2016年10月22日，沃森生物發布三季報顯示，2016年1-9月實現營業收入3.98億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.34億元，同比下降109.54%。

　　而企業的營銷模式也直接受到影響。2016年6月14日，國務院修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》，改革了第二類疫苗流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確將疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，原疫苗經營企業不得購進疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人，2017年1月1日起停止疫苗銷售，申請注銷《藥品經營許可證》或核減疫苗經營范圍。

　　受上述監管新規影響，疫苗生產企業康泰生物也不得不調整銷售模式，公司二類疫苗自2017年1月1日起開始將全部轉為直銷模式。

　　康泰生物上述負責人向21世紀經濟報道記者表示，目前康泰生物已經根據行業政策的變化進行了積極調整銷售模式，通過參與省級公共資源交易平臺集中采購的方式，獲得該省疫苗銷售準入資格，繼而直接銷售至縣級疾病預防控制機構；將符合條件的經銷商轉化為專業推廣商開展該區域內疫苗銷售業務的專業化推廣。

　　取消中間經銷商環節，除了營銷方式改變外，還包括運輸、應收賬款等的改變。華蘭生物一位負責人向21世紀經濟報道記者表示，由于新規的改變，各地對運輸的要求提高，現在運輸方面也必須做調整，以往將疫苗及血液制品送達市一級機構即可，現在必須達到縣甚至縣級以下的機構。

　　康泰生物在2016年年報中透露，因為2016年新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》貫徹實施，其客戶將主要為各地疾病預防控制機構。因疾病預防控制機構的內部審批環節較多，回款周期較長，從而導致疫苗行業普遍存在應收賬款余額較高的情形。由于應收賬款占用公司較多的資金，若不能及時收回，可能影響公司現金流量，如形成壞賬將給公司造成損失。

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