近日，外泌體卵巢癌體外診斷方法進入中華醫學會婦科腫瘤學分會《中國婦科腫瘤臨床實踐指南》，為醫生和患者提供診斷和治療建議，助力提高臨床醫生的診療水平，改善治療效果。
《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年，實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%。據悉，過去10年，在女性生殖系統三大惡性腫瘤中，子宮內膜癌和宮頸癌的5年生存率分別提升17.7%和14.4%，均已接近或超過目標要求；而同期卵巢癌5年生存率僅提升0.4%。
根據國家癌癥中心數據顯示，我國卵巢癌新發病例數為6.11萬，死亡病例數為3.26萬，致死率位居婦科腫瘤第一，且發病率呈逐年上升趨勢。專家普遍認為，卵巢癌的延遲診斷，通常歸因于腫瘤的起始隱匿性和缺乏有效的早期檢測方法。
CA125作為最早發現的卵巢癌腫瘤標志物，在上世紀80年代被發現并廣泛使用，但即使是在晚期卵巢癌中，《婦科腫瘤標志物應用專家共識》中提到：約20%的卵巢癌中不存在CA125，且CA125在腹膜炎、肝硬化、子宮內膜異位、月經周期和懷孕前2/3時期內可能會中等升高，在任何有良性（非腫瘤）腹水的患者中都明顯增高。《卵巢癌診療指南》中也提到，CA125在卵巢癌早期檢測中敏感性較低，其中約50%的I期患者血清CA125水平在正常范圍內。
可見，單憑CA125來判斷卵巢癌是遠遠不夠的，其中原因之一就是其特異性與敏感度還遠不夠高。
面對上述卵巢癌早期診斷的難題，上海思路迪生物醫學科技有限公司8年磨一劍，研發出一款基于外泌體技術的卵巢癌體外診斷產品，打破臨床常規技術檢測單一蛋白指標的局限，總體靈敏度超過95%，今年初獲中國國家藥品監督管理局批準上市。
業內認為，這對卵巢癌早期診斷具有重要意義。通過早診，可以將更多的卵巢癌患者攔截在I期；對于處在育齡期的I期卵巢癌患者，通過早治，可以有效保留其生育功能。
中華醫學會婦科腫瘤學分會主任委員、中華醫學會婦產科學分會副主任委員孔北華表示，本次更新的指南中，一個重大的突破便是將基于外泌體技術的卵巢癌診斷方法納入其中。外泌體技術是一種新興的生物醫學技術，它通過檢測腫瘤細胞釋放的外泌體中的特定標志物，為癌癥的早期診斷提供了新的可能性。
孔北華還表示，外泌體診斷標志物技術進入醫學診療指南，意味著未來卵巢癌的診療將更加精準、高效。通過這一技術的應用，有望進一步提高卵巢癌的早期發現率，為患者提供更及時、更有效的治療，降低致死率。（記者 龔雯）
轉自：經濟參考報
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