• 以“中國智造”服務本土市場——奧林巴斯首款國產電子上消化道內窺鏡獲得中國醫療器械注冊證


    中國產業經濟信息網   時間:2025-08-29





      近日,全球性醫療科技企業奧林巴斯宣布其電子上消化道內窺鏡GIF-EZ1500-C正式獲得中華人民共和國醫療器械注冊證,這是奧林巴斯首次獲得國產醫療器械注冊證。同時,這款即將上市的新品也首次實現了全球同步。

    電子上消化道內窺鏡GIF-EZ1500-C

      本次獲批的電子上消化道內窺鏡GIF-EZ1500-C由奧林巴斯于蘇州工業園區設立的中國醫療器械生產研發基地生產制造。作為奧林巴斯全球價值鏈的關鍵一環,該生產研發基地遵循奧林巴斯統一的管理及生產標準,面向中國市場提供高品質、高可靠性的醫療產品。自2023年4月宣布投入建設以來,奧林巴斯有序、高效地推進其從落地到投入使用的進程。此次也是奧林巴斯首次在日本以外的地區設立核心醫療產品生產線,不僅標志著其在推進“中國戰略”規劃上取得了關鍵成果,也充分展現了奧林巴斯積極將內窺鏡領域的先進技術與中國本地化生產優勢相融合,助力我國醫療衛生事業蓬勃發展。

    奧林巴斯中國醫療器械生產研發基地效果圖

      中國市場一直是奧林巴斯全球重要的戰略地區和增長引擎。此次GIF-EZ1500-C醫療器械注冊證的獲批,將作為奧林巴斯落實“中國戰略”的重要里程碑,載入其在華發展的新篇章。未來,奧林巴斯將繼續依托中國醫療器械生產研發基地,將產品制造和符合中國臨床需求的技術創新拓展到更廣闊的產品線,構建更高維度的本土化研發、生產和服務體系,以滿足中國前景廣闊的醫療器械需求,造福廣大病患。


      轉自:千龍網

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