“老人摔一跤，可能就是生死關！”比起“三高”，一種被大眾忽視的“隱形殺手”正讓無數老年人陷入絕境——脆性骨折。在老年脆性骨折患者中，很多患者可能因臥床引發褥瘡、靜脈血栓、重癥感染，高齡患者手術風險更是陡增，甚至有人在骨折后短時間內離世。而這一切的“元兇”，往往是直到骨折檢查時才被發現的骨質疏松癥。如今，這一困境迎來突破性解決方案：河南泰豐生物科技有限公司（下稱“泰豐生物”）宣布，其全國首仿的四烯甲萘醌軟膠囊正式上市，更憑借“原料+制劑”全鏈條自主把控的核心優勢，在骨質疏松防治藍海中搶占市場先機，為千萬患者帶來福音。
破解“補鈣難入骨”痛點！首仿新藥直擊骨質疏松治療核心
“補了鈣、吃了維生素D，骨密度還是上不去”這是無數骨質疏松患者的共同困惑。傳統治療中，鈣與維生素D僅能補充“原料”，卻缺乏將鈣精準“送”到骨骼的“導航員”，導致鈣要么隨尿液流失，要么沉積在血管、腎臟引發隱患。而泰豐生物此次上市的四烯甲萘醌軟膠囊，正是填補這一空白的關鍵：作為維生素K2的重要同型物，它不僅能充當“鈣導航員”，引導鈣定向沉積骨骼，更能直接激活成骨細胞，促進骨基質蛋白生成，同時抑制骨吸收，從“開源”“節流”兩方面改善骨代謝失衡，真正實現“引鈣入骨、提高骨量、治療骨質疏松”的核心效果。
臨床數據為其療效提供了堅實支撐：一項納入241例骨質疏松女性患者的開放標簽隨機對照試驗顯示，經過24個月治療，四烯甲萘醌軟膠囊與鈣劑聯合使用，相比單純補鈣，患者骨密度丟失顯著減少，新發骨折風險大幅降低（P<0.0273）；若與唑來膦酸聯用，更能進一步提升骨密度、緩解骨痛；搭配維生素D則形成“鈣吸收-運輸-沉積”的完整閉環，從根源降低脆性骨折風險。這意味著，泰豐生物的首仿新藥，直接攻克了傳統治療“只補不存”的核心痛點。
原料制劑一體化！技術壁壘筑牢市場先機
不同于普通首仿企業，泰豐生物的核心競爭力在于“從原料到制劑”的全鏈條自主可控，這也是其能快速搶占市場的關鍵。公開信息顯示，泰豐生物在四烯甲萘醌的研發與生產中，自主突破多項關鍵技術：通過優化合成工藝，藥品收率顯著提升，純度大幅提升，且生產過程對環境友好；從原料純度控制到制劑溶出度監測，全流程自主把控，不僅確保每一粒軟膠囊的療效穩定，更通過產業鏈整合降低了生產成本，為患者減輕用藥負擔。
技術實力更轉化為專利壁壘：該產品已斬獲2022年開封市重大科技專項支持，并擁有4項核心專利。這些專利不僅保障了生產的科學性與規范性，更構建起強大的技術護城河，讓泰豐生物在同類產品中具備“品質更優、成本更低、供應更穩”的獨特優勢，為后續市場拓展奠定堅實基礎。
錨定健康老齡化！首仿藥為千萬患者注入新動能
2021-2030年是聯合國“健康老齡化十年”，而我國骨質疏松人群已達9000萬，骨質疏松癥的防治已成為老齡化社會的重要課題。泰豐生物四烯甲萘醌軟膠囊的首仿上市，不僅推動國內骨質疏松治療從“單純補鈣”邁向“精準護骨”的新階段，更憑借“原料+制劑”一體化的產能與成本優勢，在招標采購、定價策略中占據主動，加速市場鋪開。
“這款藥的上市，既解決了患者‘補了鈣沒用’的焦慮，也讓企業在骨質疏松防治領域搶占了市場先機。”泰豐生物相關負責人表示，作為專注藥品研發與生產的企業，公司此前已打造出芍倍注射液（入選中國100個基于評價證據的中藥品種）、骨化三醇軟膠囊、艾地骨化醇軟膠囊、解郁丸、鹽酸西那卡塞片等核心產品，此次首仿四烯甲萘醌軟膠囊的落地，不僅豐富了骨骼健康領域的產品線，更彰顯了企業在仿制藥研發與產業化中的實力，未來將持續為提升老年人生活質量、助力健康老齡化貢獻力量。
轉自：鷹潭新聞網
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