9月23日，國家醫保局表示，為進一步完善藥品醫保綜合價值評價機制，聚焦真實世界數據在醫保決策中的支撐作用，決定在北京市海淀區、大連、杭州、廈門、深圳等13個地區，開展真實世界醫保綜合價值評價試點工作。這一舉措旨在通過真實世界數據的深度應用，讓醫保評價更貼合臨床實際，為醫保決策提供更科學、精準的依據。
據悉，醫保部門將與相關方合作，了解在藥品審評審批或藥品目錄談判等決策時基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫保部門關切問題，同時關注藥物在真實世界應用后患者的實際臨床獲益和風險與進入醫保目錄等醫保決策時提交的證據是否有差異。真實世界研究包括但不限于干預性研究、非干預性研究或觀察性研究（包括前瞻性研究、回顧性研究）。
此次評價將貫穿醫藥產品全生命周期，從臨床有效性、安全性、經濟性、公平性、可及性等多維度綜合評估價值。評價應用場景涵蓋藥品上市前研發立項、醫保目錄調整、醫療服務價格動態管理等關鍵環節。各試點地區任務不同，例如，北京市海淀區將聚焦創新藥與醫用耗材真實世界研究規范，大連將聚焦創新藥、仿制藥基于真實世界數據的目錄內藥品綜合價值評價研究，杭州進行創新藥、醫療服務基于真實世界數據的擬新納入目錄的藥品綜合價值評價研究，廈門進行未滿足的臨床需求研究等。
國家醫保局明確，此次試點將分階段推進，目標在2027年底前，由各試點地區協同形成一套以價值為導向、基于真實世界研究的醫保綜合價值評價體系，并在全國范圍內推廣應用，以進一步提高醫保基金使用效率。
對于此次試點工作，奧優國際董事長張玥表示，真實世界研究的核心價值在于“貼近臨床實際”，這既能補充傳統臨床試驗在樣本量、場景局限性方面的不足，更能從臨床有效性、安全性、經濟性等多維度，全面還原醫藥產品的實際應用價值，為醫保目錄調整、價格政策制定等提供更接地氣的科學依據，顯著提升醫保決策的精準度。同時，這一評價機制也將對醫藥行業發展產生正向引導，促使企業跳出“重研發數量、輕臨床價值”的傳統思路，更加聚焦產品的綜合價值，為醫藥行業高質量發展注入新動能。（記者 梁倩）
轉自：經濟參考報
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