9月26日,由中國醫藥新聞信息協會主辦,北京醫藥行業協會、天津市醫藥行業協會、河北省醫藥行業協會協辦的“2025新時代講好醫藥故事”優秀案例發布活動在人民日報新媒體大廈舉行,來自全國各地的優秀醫藥企業及媒體代表齊聚一堂,見證了這一時刻。
據了解,“新時代講好醫藥故事”優秀案例涵蓋創新藥研發、中醫藥文化傳承、藥品質量安全、人物故事等多個維度,舉辦活動的初心,是讓更多醫藥行業有溫度、有深度、有高度的好故事走出行業、走進大眾、走向社會。
作為中國醫藥產業的一份子,頸復康藥業集團也積極參與了此次活動,報送的圖文作品《一劑良方解痹痛,四十風雨鑄招牌》,圍繞企業核心產品腰痛寧膠囊的傳承與創新,巧妙地將中醫藥文化和企業理念融入其中,從近百家醫藥企業案例中脫穎而出,榮獲“最佳案例”,并進行了現場分享。

“新生”腰痛寧:治痹良方到現代中藥
1983年,中國正處于改革開放初期。
剛剛從承德制藥廠分離出來的承德中藥廠,由于品種老化,劑型單一,缺乏拳頭產品,生產經營極其困難,急需找到一款具有前景的獨家品種。在那個信息落后的時代,承德中藥廠通過發動全廠員工,廣泛尋找,終于,一個叫“二號散”的產品成為了目標。
“二號散”是名醫郭曉莊(原華北煤炭醫學院附屬醫院院長)在九分散及家傳驗方結合自己臨床實踐的基礎上研究而成,對治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛等疾病有著良好療效。九分散始載于清代《急救應驗良方》,由馬錢子、麻黃、乳香、沒藥四味藥材組成,有活血散淤、消腫止痛作用,是當時宮廷太醫院療傷祛痛名方;郭氏家族曾世居河南鄧州,郭曉莊的曾祖父和叔父均為當地有名的郎中,尤擅用含馬錢子的方藥治療各類腰腿痛病。郭曉莊早年畢業于同濟醫科大學,后又到遼寧中醫學院系統進修中醫,是學貫中西的臨床大家。他對祖輩常用的馬錢子方劑情有獨鐘,在1976年之前,就傾注了大量精力研究馬錢子的藥性、毒性、炮制方法,跟蹤相關方劑的臨床使用效果,整理出大量研究資料。后因唐山大地震,所有的研究資料也丟失殆盡。唐山恢復重建后,郭曉莊教授重組專家團隊,繼續開展相關方劑的研究,篩選出由馬錢子、麻黃、蒼術、乳香、沒藥、全蝎、僵蠶、土鱉蟲、川牛膝、甘草十味藥材組成的“二號散”。
然而,方中君藥馬錢子雖“開通經絡,透達關節之力,實遠勝于他藥”,但卻具有毒性,用多了會引發中毒反應,用少了則達不到最好的療效,面對如何解決馬錢子減毒增效以及應用劑量等問題,郭曉莊進行了大量研究,先用鐵鍋多次熬制,再以五只狗做試驗,最后郭曉莊決定以身試藥,他親自以不同劑量每日下午服下,判斷藥物反應與副作用,最終才確定了安全劑量并用于臨床。
經過認真研究和分析,承德中藥廠確定“二號散”就是要尋找的好產品后,1983年冬天,時任承德中藥廠副廠長的李沈明懷著忐忑的心情奔赴唐山,與郭曉莊初次會面,兩人一拍即合,快速達成共同研制開發二號散的共識;1984年,郭曉莊前往承德中藥廠考察,承德深厚的文化底蘊和李沈明誠懇的態度,讓從未與廠家合作過的郭曉莊深受感動,且意識到要想造福更多的風濕病患者必須實現工業化生產,當即簽訂了具有歷史意義的合作協議,并將“二號散”更名為“腰痛寧膠囊”。
1985年,承德中藥廠將500例腰痛寧膠囊治療臨床資料上報河北省衛生廳,10月30日獲準投產,從而翻開了一家企業發展的新篇章,也開啟了一個中藥產品40年的堅守與探索。
“非遺”腰痛寧:傳承先行到創新助力
腰痛寧膠囊投產后,憑借良好的療效廣受醫生和老百姓的認可。這一方面源于其組方的配伍精妙、科學嚴謹,另一方面,則是數十年來頸復康藥業對產品質量不斷提升和精益求精。
在組方上,馬錢子為君藥,對寒邪深伏、疼痛劇烈的風濕頑痹有奇特功效;麻黃、蒼術、乳香、沒藥、土鱉蟲為臣藥,既助馬錢子祛風散寒除濕止痛之力,又能活血通絡、散瘀血止痹痛;全蝎、僵蠶為佐藥,能搜剔筋骨間寒濕之邪;川牛膝、甘草為使藥,治腰膝疼痛,可調和諸藥。
腰痛寧膠囊還專門配以黃酒為“藥引”,可引藥直達病所,利于藥物發揮療效,達到事半功倍的治療效果。中成藥自帶藥引送服,這在現代中藥領域實不多見。
可以看到,腰痛寧膠囊組方君臣佐使,相得益彰,藥證相符,恰切病機。同時,在藥材的炮制上,頸復康藥業也探索出了既保留傳統技術,又具現代工藝特色的規范性炮制方法和工藝規程。
馬錢子堅持傳統常用的“砂燙法”,將河砂置鍋內用武火炒熱后加入凈藥材,不斷翻動,燙至表面鼓起并顯深褐色或深棕色,取出篩去輔料放涼。工序看似簡單,實則不能有半點馬虎。頸復康藥業幾代炒藥工積累了豐富的經驗,已經做到砂子的大小、品種、燙炒時間、河砂溫度全部固定下來,確保質量。經過老藥工炒制的馬錢子,用現代科學手段檢測其中所含的士的寧和馬錢子堿等成份的含量,與中國藥典規定的含量高度吻合。
在此基礎上,腰痛寧膠囊還通過現代技術,對產品中關乎安全的馬錢子堿、士的寧含量測定進行了3次升級,從酸堿滴定法、紫外分光光度法,再到高效液相色譜法,不僅可同時測定5個指標成分,還利用HPLC指紋圖譜技術,控制馬錢子堿、士的寧含量的上下限,實現了對十味中藥復雜組方的固體制劑質量穩定性的良好控制,腰痛寧膠囊的質量控制新技術由于技術先進性和效益的顯著性,榮獲了河北省科技進步獎。
2021年,第五批國家非物質文化遺產代表性項目名錄公布,“腰痛寧組方及其藥物炮制工藝”成功入選,代表了腰痛寧膠囊不僅在臨床醫生、患者當中得到認可,也成為中醫藥歷史和文化中的寶貴財富。

“不惑”腰痛寧:四十風雨到百年基業
2016年1月9日,腰痛寧膠囊上市30周年成果發布會在北京舉辦,會上發布了多個專題報告,全面展示了腰痛寧膠囊在經濟性、有效性、安全性以及質量穩定性四個方面優勢,質量控制技術和產品標準達到國內領先水平。
正如北京中醫藥大學高學敏教授在這次會上所說,腰痛寧膠囊在治療腰椎間盤突出癥、坐骨神經痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風濕性關節炎、腰椎骨性關節炎方面,具有較好的療效,是一個在治療風濕骨病領域具有臨床優勢的中藥產品。
此時的腰痛寧膠囊,其實已經收獲了國內外無數的榮譽,部級科技成果獎、河北省優秀新產品獎、中國中藥名牌產品、中國中藥保護品種,入選《國家醫保目錄》(乙類)、《國家低價藥品目錄》和《中國藥典》,產品遍銷全國,遠銷東南亞,累計銷售達百億粒,單品年銷售額突破5億元。
在此背后,既有腰痛寧膠囊產品力的支撐,也是頸復康藥業自2012年開始提出的“打造風濕骨病龍頭企業”戰略目標和“特色中藥、綠色中藥、文化中藥”企業發展線路圖的真實寫照。
“特色中藥是企業的筋骨,綠色中藥是企業的品質,文化中藥是企業的靈魂。”作為舵手的李沈明一方面以腰痛寧膠囊為企業拳頭產品,持續提升工藝技術,從源頭控制產品質量,實現在風濕骨病中成藥領域的領先地位;另一方面將中醫藥優秀文化和企業文化緊密融合,以公益、消費者為中心不斷探索,投入數千萬元成立腰痛寧公益基金會,開展腰痛寧圓夢行、521愛腰日等公益項目及活動。
2023年,從有效、安全、經濟、應用、標準、科學六個維度進行審評,含金量極高的“100個基于評價證據的中藥品種 (首批)”公布,腰痛寧膠囊不負眾望,成功入選,再次印證了產品的硬實力。

2025年,腰痛寧膠囊走過四十年風雨,頸復康藥業也迎來七十三年歲生日。四十不惑,相信腰痛寧膠囊的前路很長,未來的故事也會更加精彩,腰痛寧膠囊將會助力頸復康藥業成就百年藥企,實現基業長青。
轉自:中華網
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