2026年1月13日，百濟神州新型BCL2抑制劑百悅達?（索托克拉）正式投入臨床使用，首批藥品將迅速覆蓋全國70個城市的醫院和藥房。當日，北京、上海、廣州、天津、蘇州、哈爾濱等地的多家醫院開出處方，讓這款藥物能夠盡早惠及中國的經治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者和復發或難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
近年來，我國血液腫瘤的整體疾病負擔仍然是一道嚴峻的課題。CLL/SLL和MCL均為B細胞淋巴系統腫瘤亞型，發病率與死亡率居高不下。根據國家癌癥中心《2022年中國癌癥發病和死亡報告》，當年淋巴瘤新發約8.52萬例、死亡約4.16萬例。相關疾病治療挑戰嚴峻，患者長期面臨沉重的疾病負擔。
北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示：“MCL侵襲性強且易復發，復發或難治性患者尤其面臨緩解率低、生存期短的嚴峻挑戰。索托克拉這一新型BCL2抑制劑的獲批上市回應了臨床的未盡之需，為這部分患者治療帶來了新‘武器’，同時也在MCL領域開啟了BCL2靶向治療的新篇章。”
索托克拉是一種BCL2蛋白小分子抑制劑，其通過與BCL2蛋白結合，從而誘導腫瘤細胞凋亡。此前，索托克拉于2025年12月30日獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，覆蓋CLL/SLL和MCL雙適應癥。依托百濟神州自主研發、生產和商業化的全鏈自主優勢，索托克拉在取得批件8天后實現商業化供應。
圖：邱錄貴教授為患者開具處方
中國醫學科學院血液病醫院臨床首席專家邱錄貴教授表示：“CLL/SLL患者長期面臨療效遞減和治療選擇有限的挑戰。這款新型BCL2抑制劑的臨床應用有望進一步豐富CLL/SLL患者的治療選擇，改善患者的獲益，為臨床實踐帶來更具價值的用藥方案。”
圖：黃慧強教授為患者開具處方
中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授表示：“索托克拉在獲批后迅速實現商業化落地與廣泛臨床覆蓋，使中國CLL/SLL患者得以率先、及時地獲益于這一創新治療手段。其廣泛應用有望為患者帶來緩解獲益，改善他們的生活質量，同時有望推動中國CLL/SLL臨床治療格局的轉變。”
“憑借百濟神州覆蓋研發、生產、商業化的全鏈自主能力和高效果決的執行力，索托克拉自上市申請受理到正式獲批僅歷時8個月，自收到批件后又僅用8天就投入臨床使用。這也再次印證了我們力求將創新藥物盡早惠及患者的決心和擔當。”百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示，“百濟神州還將依托全球運營的優勢，加速索托克拉在更多國家和地區上市，為全世界的血液腫瘤患者盡早帶來新的治療選擇。”
轉自：新京報網
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