7月14日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局三部門聯合發布《關于進一步做好公立醫療衛生機構醫用設備集中采購工作的通知》（以下簡稱《通知》），首次就醫用設備集中采購作出系統性部署。《通知》提出，全國公立醫療衛生機構購置列入部門集中采購目錄的醫用設備，均應實施部門集中采購，實行國家、省、市三級分級管理。
《通知》指出，全國公立醫療衛生機構使用按規定納入預算管理的資金，購置列入部門集中采購目錄的醫用設備，均應實施部門集中采購。其中，國家級集中采購層面，國家衛生健康委繼續負責組織全國公立醫療衛生機構甲類大型醫用設備集中采購。個性化定制程度高、需配套設計并建設基礎設施工程、逐臺按程序獲得注冊的設備，待條件成熟后納入部門集中采購目錄實行集中采購。
省級集中采購層面，省級衛生健康行政部門負責組織屬地內所有公立醫療衛生機構乙類大型醫用設備集中采購，并逐步將購置資金投入量大、市場競爭不充分的其他醫用設備納入集中采購范圍。2026年底前至少完成一輪集中采購。原則上每年上半年至少組織1次集中采購，可結合需要增加采購頻次。
市地級集中采購。積極有序推進市地級醫用設備集中采購。2027年6月底前，各省份至少確定1個市地開展試點并完成一輪集中采購工作。
國家衛健委相關負責人介紹，甲類大型醫用設備以高端放射治療類設備為主；其中，重離子質子放射治療系統因定制化程度高、配套基建工程復雜、需單臺獨立注冊審批，暫不納入集中采購目錄。乙類大型醫用設備涵蓋PET/MR、PET/CT、腹腔內窺鏡手術系統、常規放射治療類設備。同時，各地將逐步把采購投入高、市場供給競爭不足的其余醫用設備納入省級集采范圍。對于未列入國家、省級集采目錄的醫用設備，由地市衛健部門遵循穩妥審慎、先易后難的思路，因地制宜制定本級集采目錄并組織實施集中采購。
同時，《通知》強調，各地要充分認識做好醫用設備集中采購工作對加強醫藥衛生領域廉政建設、降低采購成本和患者醫療費用負擔、提高醫療服務質量的重要意義，確保各項工作合法合規、高質高效、平穩有序。要堅守醫療衛生事業的公益屬性，嚴格落實控制三級公立醫院規模無序擴張、設備配置與功能定位相適應、嚴禁舉債購置大型醫用設備等工作要求。
針對以往集中采購中容易出現的價格戰問題，《通知》確立了全新的工作導向，要求堅持“優質優價”原則，樹立設備全生命周期成本管理理念。在評審標準上，既要發揮集中采購的規模效益、擠出價格水分，又要兼顧耗材試劑使用和售后維保服務等長期成本，科學設定評審方法。同時，強化評審環節異常低價審查，堅決防范“內卷式”競爭，推動集中采購從“節約資金”的單一目標，向“優質優價”的綜合績效目標轉變。
“健康國策2050”創辦人梁嘉琳認為，長期以來，醫用設備采購價格由醫院與廠商自主協商，政府缺少戰略性議價能力，易滋生帶金銷售、區域低價傾銷、院內二次議價等亂象。本次三級集采制度補齊監管短板，一方面，完善醫藥衛生領域廉政長效機制，擠出流通環節虛高水分，減輕醫院采購成本與群眾因“大檢查”造成的就醫負擔；另一方面，明確優質優價導向，既避免單純低價損害設備質量，又遏制公立醫院盲目超前購置、過度檢查等行為。
奧優國際董事長張玥表示，《通知》的最大意義是將醫用設備集采從“大型設備試點”推向“全品類分級覆蓋”——國家抓甲類高端放療設備、省級統管乙類影像/手術設備、市地級逐步試點。
張玥表示，全國高值設備備案數據庫將從根源上壓縮流通灰色空間，倒逼企業從傳統銷售驅動轉向技術、產品、綜合服務驅動。分級集采疊加優質優價評審規則，為國產醫療設備創造公平競爭賽道。當前，國產PET/CT、內窺鏡、常規放療等乙類設備技術成熟，可依托綜合性價比、本地化維保服務參與競爭；但是，全生命周期考核抬高行業準入門檻，缺乏完整耗材、售后體系的中小廠商將加速出清，行業集中度持續提升。（記者 梁倩）
轉自：經濟參考報
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