日前,由中國醫藥生物技術協會等單位共同主辦的“2017年中國醫藥生物技術十大進展評選”在浙江桐廬揭曉結果:國際首個重組埃博拉病毒病疫苗研發成功并獲準上市等10個技術創新性突出、經濟效益或社會效益顯著、推動行業科技進步作用明顯的進展,在評選活動中脫穎而出,榜上有名。
2017年科技部發布的《“十三五”生物技術創新專項規劃》指出,應加快推進生物技術與生物技術產業發展,到2020年,實現本領域整體“并跑”,部分“領跑”。中國醫藥生物技術協會開展的“年度中國醫藥生物技術十大進展”評選活動,旨在梳理和記錄行業的發展歷程,洞悉發展趨勢,推動整個行業向縱深發展。本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、專家審評和新聞發布5個環節,最終從30個候選項目中評審確定2017年度中國醫藥生物技術十大進展,分別是:
國際首個重組埃博拉病毒病疫苗研發成功并獲準上市;第三代基因測序儀在我國研發成功并量產;全球首創白睛無影成像健康智能分析技術;細胞治療產品技術指導原則發布,多個CAR-T產品申報臨床;早發型高度近視新致病基因的發現;PD-1等免疫檢查點抗腫瘤抗體技術取得重大進展;肝癌的早期診斷和治療相關表觀遺傳學與單細胞組學技術;重組質粒-肝細胞生長因子注射液進入Ⅲ期臨床;首個國產九價宮頸癌疫苗獲準開展臨床試驗;國際首創通用型骨科手術機器人技術獲批臨床應用。
據介紹,這十大進展包括當前處于研發熱點和前沿的生物技術藥物的基礎研究、臨床前研究、臨床研究和上市進展等。如我國科學家針對早發型兒童高度近視,通過大群體篩查、突變基因敲入動物模型等方法,發現并驗證了全新的高度近視致病基因BSG,為早發型兒童高度近視的防控奠定了遺傳學基礎。首個國產九價宮頸癌疫苗預防宮頸癌的效果將顯著高于二價和四價宮頸癌疫苗。重組質粒-肝細胞生長因子注射液是我國自主研制的基因治療創新藥物,已經完成的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗表明:該藥具有較好的安全性和療效,現已獲準進入Ⅲ期臨床試驗。該藥物是我國首個進入臨床試驗的質粒DNA類藥物,代表了我國基因治療藥物研發的先進水平。重組埃博拉病毒病疫苗是由我國獨立研發的創新性重組疫苗產品,采用了復制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養工藝,可同時激發人體細胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。該疫苗已獲得新藥證書和藥品批準文號,為我國在全球性公共衛生事件爆發時能夠有效控制疫情提供了新的手段。(張雯)
轉自:中國醫藥報
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