國家藥品監督管理局近日發布了《國家醫療器械不良事件監測年度報告（2017年）》，報告顯示，2017年醫療器械不良事件報告突破37萬份，百萬人口報告數達282份，報告數量大幅增加。
2013-2017年全國醫療器械不良事件報告數量
從事件傷害程度統計分析，2017年，全國上報的醫療器械不良事件報告中，事件傷害為死亡的報告共211份，占總報告數的0.06%；事件為嚴重傷害的報告共57754份，占總報告數的15.35%；事件傷害為其他的報告共318192份，占總報告數的84.59%(圖3-2)。2017年，各類傷害程度的報告所占比例與2016年基本一致。
2017年醫療器械不良事件報告事件傷害程度情況
按醫療器械產品名稱統計分析，2017年，全國上報的醫療器械不良事件報告中，報告數量排名前十位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、靜脈留置針、宮內節育器、導尿包、角膜接觸鏡、玻璃體溫計、導尿管、醫用輸液貼和一次性使用心電電極，占總報告數的35.89%。
報告數量排名前十位的無源醫療器械
報告數量排名前十位的有源醫療器械分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、心電圖機、電子血壓計、血液透析機、呼吸機、生化分析儀、特定電磁波治療機、嬰兒培養箱、血糖儀，占總報告數的9.78%。
報告數量排名前十位的有源醫療器械
此外，報告顯示，不良事件報告仍主要來源于使用單位，其次來源于經營企業。生產企業提交的報告所占比例不足3%，與其器械質量安全第一責任人的地位不符，其履行職責的自覺性有待提高。
轉自：中國網財經
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