9月13日上午，《每日經濟新聞》獨家報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。記者獨家獲悉，藥品集中采購量將按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%~70%設計。即60~70%的市場份額給中標企業，其他企業只能分享剩余的30%~40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現有的藥品市場格局形成巨大沖擊。
平地驚雷攪亂了醫藥板塊的一池春水，化藥板塊逆市大跌，12日跌停的恩華藥業13日繼續下挫9.54%；恒瑞醫藥12日跌5.14%，13日再跌4.07%；廣譽遠跌停……
一位不愿具名的國內藥企人士對《每日經濟新聞》記者表示，新政對現在市場占有率高的企業形成的壓力較大，原本多年占據的市場份額可能直接遭到新入局者蠶食。
市場格局可能被顛覆
“過了一致性評價的仿制藥，就像自動進入了角斗場，要再進行一輪生死決戰。”國內藥企人士林滿（化名）在參加了藥品集中采購試點座談會后心生感慨。他表示，參與競價的是1家原研藥企加上N家仿制藥企，最終結果是價低者中標，享有60%到70%的市場。而落選者和現階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余30%~40%的市場份額。
從我國藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫藥市場銷售額較高的產品。以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報顯示，2017年樣本醫院銷售額為13221萬元，其中國外原研藥占據了97%的市場份額，剩余3%市場份額由成都倍特占據。
根據集中帶量采購試點方案，原本占據公立醫療機構市場份額較小甚至完全不占據市場份額的藥企，一旦競價成功，將把60%~70%的市場收入囊中。不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。
除原研藥企面臨壓力外，過去在某一領域占據優勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。例如，恩替卡韋分散片目前已有兩個藥企通過仿制藥一致性評價，分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥樣本醫藥銷售額來看，除原研藥占比43%外，正大天晴以47%的占比領先，江西青峰占比5%。
一位不愿具名的藥企人士對《每日經濟新聞》記者表示，新政之下，過去的藥企市場份額可能發生顛覆式改變。
這在此前上海試點帶量采購時已經顯現，例如，在2015年6月執行帶量采購之前，上海市阿莫西林市場主要由聯邦制藥占據，其市場占比達87.6%。而實行帶量采購后，瑞陽制藥以最低價中標，獲得了兩個規格的全部份額。2016年以來，樣本醫院阿莫西林口服常釋劑型的市場份額完全被瑞陽制藥占據。
林滿也表示，“這對那些在市場上占絕對壟斷地位的產品是一種沖擊，可能一夜之間市場份額就被侵占了。”
藥品銷售模式或迎巨變
新規之下，對應藥品通過仿制藥一致性評價的企業越少，相關企業就越有望占得先機。
《每日經濟新聞》記者梳理發現，吉非替尼片（0.25g）等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評價或視同通過一致性評價。不過，參會藥企透露，最終參與的藥品是截至10月中旬集中采購公告發布前一日，在通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點的品種。在目前企業申報加快的情況下，后續還會有藥企加入競爭，這種優勢很可能被后來者打破。
值得注意的是，采購周期為一年的規定讓新政后中標的企業也不能一勞永逸。林滿表示，重新采購時，會有更多通過一致性評價的仿制藥參與進來，競爭將更激烈。
刺激的市場份額“爭奪戰”下，如何確保藥品供應得到保障也十分關鍵。對此，前述不愿具名藥企人士表示：“醫保局給藥企發函，明確要求企業要寫明生產量。并且，相關合同中也會注明，不管什么原因，（中標）藥企不能保障供應或者質量出現問題，將懲罰到企業不能承受。最低限度是不能再參與招標采購。”
對于如何保證中標藥品進入醫院后能夠被使用，林滿向記者表示，這也是座談會上企業關心的問題。比如阿托伐他汀鈣片是降脂的，但醫生在選擇降脂藥物時也可以不用它，而是使用沒有進入集采的藥物。對此，座談會明確指出，如果是在統一治療范圍內，優先用集采的藥品。這對醫療機構也會有考核，會隨時進行約談。
此外，帶量采購將倒逼藥企改變以往的銷售模式。
招商證券研報指出，對于直銷的生產企業，帶量采購下，中標藥品已經不需要再去公關醫院和醫生，銷售團隊也不需要養很多人。但如果裁撤銷售團隊，萬一明后年丟標，又需要重新組建銷售團隊。前述不愿具名藥企人士對《每日經濟新聞》記者表示，銷售團隊大的藥企發展模式肯定要發生轉變，當然也要保證一定的銷售能力。
轉自：中國經濟網
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