一度被禁止的網售處方藥迎來放開閘口。
日前，國家市場監管總局初擬的《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》(下稱“送審稿”)在網絡上流出。文件明確，允許三方平臺向個人消費者售藥；允許通過網絡向個人消費者銷售處方藥；允許單體藥店通過網絡銷售藥品；允許向個人消費者售藥網站發布處方藥信息。
若這份送審稿正式出臺，我國將在網售處方藥上做出重大突破，包括“以網管網”、“線上線下一致”監管原則。1月15日，中信證券股份有限公司醫藥行業研究部副總裁陳竹對21世紀經濟報道記者表示：“國家對于網售處方藥依然采取審慎開放態度，這四個允許也都是有條件放出的，未來有限度的放開網售處方藥會是大趨勢。”
有限制的探索
此次流出的送審稿明確，網售處方藥必須滿足以下條件：藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當具備處方藥銷售信息與醫療機構電子處方信息互聯互通、實時共享的條件，確保處方來源真實、可靠，并進行處方調劑審核，對已購買處方藥的處方進行電子登記。具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業，向公眾展示處方藥信息時，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執業藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。銷售處方的藥品零售企業還應當保存電子處方記錄。相關記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年。
此外，具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業，可向公眾展示處方藥信息，但僅包括：通用名稱、商品名稱、劑型、規格、持有人，不允許展示處方藥其他信息；向持有電子處方并通過審核的消費者，可以展示藥品說明書的內容、藥品價格、藥品包裝信息。而其他零售企業不得通過網絡發布處方藥信息。
當前，世界各國對互聯網醫藥服務的態度不盡一致，其中，瑞士、意大利、西班牙等國完全禁止網上售藥，瑞典的網上售藥權由一家國營企業獨享，英國、荷蘭則基本持開放態度。
對于互聯網藥品監管模式，一位業內人士指出，美國強調政府、市場和社會的互動協作，各州藥房理事會負責網上藥店及其藥師準入和日常事務管理，美國藥房委員會負責優質網上藥店的認證工作，聯邦政府機構依職能劃分進行監管，消費者擁有集體訴訟等司法武器。
英國是政府與行業協會保持長期良性互動，英國最大的藥品行業團體英國皇家藥學會負責網上藥品注冊及藥劑師服務監管，制定一系列標準指南指導規范網上藥店銷售和供應，并對違法網站進行查處和打擊。
德國強調政府主導，以強大的社會保險為支撐，不屬于醫保報銷范圍的藥店和藥物不予批準銷售，從制度上消除了假冒藥品在互聯網流通的可能。此外，德國政府通過藥劑師協會規范全國所有實體和網上藥店行為，設立藥害賠償基金并建立藥店監察制度。
而在中國，網售處方藥不斷在收緊和開放中徘徊。“網售處方藥，可以解決偏遠地區購藥難以及一些孤兒病藥購買難的問題。” 陳竹告訴21世紀經濟報道記者，他認為，有限度的放開網售處方藥是未來的大方向，未來的市場份額，預計可達整個零售市場的10%-20%
但是就現狀來說，網售處方藥尚有不足。陳竹說道：“線上模式只是線下模式的補充，不方便監管，無法驗證處方真偽，容易出現誤購、錯服、不良反應應對不力以及無法對接醫保支付等，都是仍需進一步解決完善的問題。”
鼎臣醫藥咨詢創始人史立臣對此提出，配送也是網售處方藥一個不可忽視的問題。“國內沒有獲得B2C醫藥配送資質的配送公司。盡管目前阿里、京東都在積極布局這一塊，但藥品配送的成本相對較高。例如部分藥品對溫度有嚴格要求，需要使用恒溫車。”
此外，網售處方藥的責任劃分也有待明確。用藥指導是由賣家還是購藥平臺提供、出現醫療事故，制藥方、銷售平臺、配送方、患者如何厘清責任比例，也需要有對應的操作細則。
“網售處方藥的推行必須達到兩個必要條件，即有利于監管和找到具體責任人。”史立臣總結。
市場蛋糕瓜分
基于國辦對互聯網+藥品供應保障的鼓勵，藥品零售企業銷售處方藥已變為可能。但網售處方藥的蛋糕決不會“平等”地分給每家企業，而是會分別經歷政策淘汰和市場淘汰。
上述業內人士認為，在處方藥面前，各網絡玩家仍然處于相同的起跑線，除在處方藥語境下的醫藥電商的“先發優勢”在“線上線下一致”原則下或被大幅度沖抵，4000億可預期市場或能見到“電商新兵、行業老兵”。
隨著藥店分級管理、處方外流等政策不斷落地，以及資本市場的涌入，未來藥品零售行業的洗牌進程將加速，最終可以獲得利好的，仍然只有那些有藥師服務能力加持的藥店。同時大批單體藥店、藥事服務能力弱的藥店，在日漸激烈的市場競爭之下，將加速消亡。
對近年呈現頹勢的醫藥電商行業來說，送審稿一旦成行，或發揮重要的喚醒作用，有望使行業重新駛入發展快車道。
上述業內人士表示，網售處方藥的“不合法狀態”對資本是一個利空，所以醫藥電商一直難以獲得大規模的投資，“這個法規將引來整個行業的高速發展，資本將會瘋狂地投進來，個人樂觀預計，法規實施后三年內整個醫藥電商將會結束混戰的狀態，資本會催熟整個市場。”
處方藥與OTC 具有天然的屬性差異，而這份差異會被互聯網無限放大，因此在政策層面勢必會導入更為嚴格的準入制度。
國盛證券分析師張金洋在研報中指出：“雖政策風口有所松動，但是國家對于網售處方藥依然采取審慎開放的態度。2018 年下半年以來，關于藥品零售領域的政策頻出，無論是藥品分類管理、鼓勵便利店買藥，還是放開網售處方藥，都指向競爭的加劇。而隨著連鎖藥店通過并購、新建店面等形式擴大規模，單體藥店的消亡正在加速。未來隨著行業變革，大連鎖藥房中長期將顯著受益于行業出清。”（作者：陳紅霞）
轉自：中新經緯
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