制粒新技術的應用 將提高制藥顆粒制備效率和成品質量

　　隨著“4+7”帶量采購等政策的施行，醫藥產業的未來，將屬于創新藥、創新器械及其產業鏈和高質量的醫療服務企業。同樣在制藥設備領域，技術先進，質量好的產品也將更具有市場占有率。據了解，隨著技術的不斷進步與發展，制粒機領域也取得了較大的突破，一些先進的產品也紛紛涌現。

　　如干法制粒機的誕生，為制藥制粒生產省去了很多中間環節，降低了很多中間費用，是制粒機技術上的一大創新。據相關技術人員介紹，干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。這種方法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。

　　干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發展起來的一種新的制粒方法，是一種環保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法制粒機使用了新的輥壓控制技術，該設備的控制設備能夠調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動，使得干法制粒的工藝參數能夠被準確、重復地調整，從而高效地生產出高質量的顆粒。

　　除了干法制粒機，沸騰制粒機的誕生也給制藥生產帶來了許多便利。據了解，沸騰制粒機通過粉狀物料投入料斗密閉容器內，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環流動，達到均勻混合，同時噴入霧狀粘結劑潤濕容器內的粉末，使粉末凝成疏松的小顆粒，成粒的同時，由于熱氣流對其作高效干燥，水份不斷蒸發，粉末不斷凝固，引過程重復進行，形成理想的，均勻的多微孔球狀顆粒，在容器中一次完成混合，造粒，干燥三個工序。

　　沸騰制粒機可改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個粒子周圍可接觸的粒子數目少，因而黏附性、凝集性大為減弱，從而大大改善物料的流動性，物料雖然是固體，但可使其具備與液體一樣定量處理的可能；能防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止離析；防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重，制粒后可防止環境污染與原料的損失，有利于GMP的管理。

　　隨著醫藥市場的不斷發展，人們對醫藥行業的期待值與要求也越來越高，而制粒新技術的應用，能大大地提高制藥顆粒的制備效率和成品質量，因此制粒機企業在發展過程中要注重技術創新，隨市場變化不斷推誠出新，滿足制藥行業潔凈和靈活的要求。

　　再如濕法混合制粒機，其是新一代制粒機，在國內外原有制粒基礎上大量采用了新技術，具有機結構合理、使用方便、功能完善的特點。據相關技術人員表示，濕法混合制粒機較傳統工藝減少25%粘合劑，干燥時間縮短；每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統工藝提高4-5倍；在同一封閉容器內完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規范等。

　　如今隨著技術的不斷進步以及制粒機企業的不斷創新研發，我國制粒機領域也逐漸獲得新的突破，新的產品也層出不窮。如ZLB旋轉制粒機可以根據客戶物料性質的不同，選擇不同角度的制粒刀，如物料粘性較大，摩擦力較大的物料或較小的物料，不能選擇同角度的刀，這樣在制粒過程中，保證出料流暢，解決了制粒過程中物料不會向上翻，打卷，跟轉的現象。業內表示ZLB旋轉制粒機作為粉粒體過程處理的一個主要分支，將隨著環保需求和生產過程自動化程度的提高，其重要性日益彰顯。

　　轉自：制藥站

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