制劑企業業績持續高增態勢長 出口開始放量

　　制劑在制藥產業鏈中處于承上啟下的位置，具有支持新藥研發、促進新藥實現產業化的重要作用。近年來，隨著環保高壓持續，原料藥行業洗牌加速，向制劑升級的大勢凸顯。

　　另外，在政策方面，國家工信部發布的《醫藥工業發展“十三五”規劃指南》提出，實施制劑國際化戰略發展目標，全面提高我國制劑出口規模、比重和產品附加值，重點拓展發達國家市場和新興醫藥市場。

　　同時，支持建設一批高標準制劑生產基地，通過歐美GMP認證。鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥的國際注冊，實現3—5個新藥和200個以上化學仿制藥在發達國家市場上市。

　　這些利好政策將推動我國制劑國際化發展步伐加快。另外，進入2019年，隨著一致性評價的持續推進、“4+7”帶量采購的落地執行，一批生產制劑的企業業績持續高增態勢長，出口開始放量。

　　普利制藥

　　據悉，普利制藥的注射劑憑借歐美市場先行的經驗，較早益于一致性評價。其中，口服普藥特殊劑型在4+7政策的背景下更受經銷商推崇，銷量與毛利同時增長。

　　業內預計，公司2019-2021年期間凈利潤分別為3.49、5.15、7.13億元，增長率為93%、47%、39%。

　　天士力

　　公開數據顯示，2018年，天士力化學制劑收入同比增長15%至15億元。其中，水林佳銷量同比增長近5%、替莫唑胺銷量同比增長約10%。

　　值得注意的是，天士力的替莫唑胺于19年3月通過一致性評價，預計進口替代提速。

　　普洛藥業

　　受益于外部環境優化和內部效率提升，普洛藥業從2018年開始進入全新快速發展期。經營效率逐季改善，內外雙驅動力推動公司成長。

　　其中，原料藥板塊行業景氣度有望維持高位，CDMO和制劑板塊打開放量空間。預計2019-2021年期間，公司凈利潤分別為5.13、6.55、8.54億元。

　　總的來看，我國制劑行業前景向好，提取布局的制劑企業有望在接下來幾年里獲得不錯的受益。但業內指出，與發達國家相比，我國制劑國際化水平仍然偏弱。

　　一方面，我國制劑行業的制藥工藝技術水平還沒有形成系統化、模塊化，國際化的質量生產能力和質量控制體系還不具備，因此制劑出口存在一定難度，只有少數具備實力的企業才能做到。

　　另一方面，近年來人工成本上漲，制藥企業所需的研發成本逐年走高，資金壓力大。并且現在的設備涉及軟件系統，需要后期加以調整才能為企業所用，再加上制劑的研發周期比較長，很多企業缺乏動力和研發積極性，這也影響我國制劑國際化水平的提升。

　　因此，我國制劑行業向更高階段出發還需要從社會各界的努力入手，光靠企業自身的力量難以帶動整個行業水平的提升，出口也存在一定的坎坷。在政策方面，制劑企業應被給予更多的支持，制藥工藝技術水平方面需要進一步提升。

　　轉自：制藥站

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