面對未來的藥機市場 制藥裝備企業須突破兩方面

　　在醫藥政策持續利好的背景下，我國制藥產業迎來巨大的變革。業內認為，制藥工業快速發展離不開制藥裝備的更新換代和與時俱進，但目前國內的制藥裝備行業還存在局限性，制藥裝備企業要想立足于未來的藥機市場必須從兩個方面進行突破。

　　其一，提高制造工藝水平。對于制藥裝備而言，制造工藝與產品的質量是相互關聯的。然而，目前國內的制藥裝備企業存在裝備與制造工藝難以自圓其說的情況，往往難以滿足藥企的實際需求。

　　例如，在結構設計方面，部分國產的制藥裝備存在與與生產實際所背離的情況。有的制藥車間要求全封閉潔凈生產，但相關的制藥裝備因結構設計不合理，在實際生產中失去了全封閉的意義。

　　也有的制藥裝備企業在藥企的成本控制方面，部分制藥裝備所能達到的功能遠遠高于工藝要求，造成生產成本過高。以目前口服液制劑生產設備實際情況為例，滅菌干燥機箱內潔凈空氣制備配置往往高于工藝要求，滅菌干燥工序過于復雜，都會造成成本的上漲，給藥企帶來壓力。

　　另外，如果部分制藥裝備所能達到的功能低于制藥工藝要求，給制藥生產以及產品質量也造成隱患。例如，直接用于眼部的滴眼劑對pH、澄明度、滲透壓、無菌性等都有一定的要求。在滴眼劑實際生產中，由于國內對塑料瓶滴眼劑生產缺少統一模式，導致產生一系列不同的滴眼劑工藝和裝備的配置。

　　然而，從國內塑料瓶滴眼劑的生產工藝和裝備的現狀來看，尚存制藥裝備功能低于相應工藝要求的弊端，給產品質量帶來隱患。

　　總的來看，制藥裝備企業還需從制造工藝要求和GMP規范等方面出發，對裝備的設計研發或工藝進行改善，使其趨于更合理性、實用性和經濟性。

　　其二，在技術上突破與創新。根據業內數據顯示，我國制藥設備行業的年出口交貨值平均增長速度已經達到23.075%。這項數據在反映國產制藥設備國際化進程加快的同時，也體現了國際對國產制藥設備在質量、技術、服務等方面的肯定。

　　目前，很多制藥設備企業都在積極進行技術創新，加大研發投入和人才的引進。但有業內人士認為，制藥設備企業在進行創新時，仍然面臨三個重要挑戰。包括：創新的核心知識怎么積累和應用；怎么把握客戶價值需求并提升產品價值服務；怎樣快速低成本地解決碎片化的問題。

　　雖然一些制藥設備企業通過技術創新積累了一定的設備經驗、客戶資源以及市場占有率，但在上述三個方面，還有很多不足。而且與國外發展水平相對比，國產制藥設備仍有很大的進步和上升空間。

　　為加強技術創新能力，有企業通過與國外先進企業的雙向合作，不但促進了技術的提高，文化的融合，而且更促進了整個國內制藥設備行業在生產技術方面檔次的提升。

　　轉自：制藥站

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