我國醫療器械創新乏力 亟待政府企業雙核推動

　　由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心、重慶市合川區人民政府、連力資本聯合主辦，上海仁心公益基金會協辦的“2019中國醫療器械質量發展高層論壇”12月28日在重慶市合川區舉行，與會專家、監管部門、龍頭企業代表熱議我國醫療器械研發型企業少，原創技術與原創產品較少，核心專利數量較少，產品研發水平相對較低，關鍵零部件依賴進口，高端產品仍以仿制、改進為主的現狀，并建言如何通過創新促進我國醫療器械產業的高質量發展。

　　器材產業規模已形成  原創技術和產品匱乏

　　從規模看，國內醫療器械產業發展已經達成一定水平。中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建介紹，目前，我國醫療器械生產領域已經發放了2395個生產許可證，并有2468個生產備案；在經營領域，已發放了103679個經營許可證，并有224139個經營備案。規模以上醫療器械企業實現的年主營業務收入約3000億元左右，已經具有較大的產業規模，并且在醫藥工業中也是增長最快的子行業。

　　從醫療產業分布看，珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域是傳統的醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，占全國總量的80%以上。近些年來，以重慶為中心的成渝地區，以武漢為中心的華中地區正在成為新興的特色發展區域。

　　但從產業結構上看，我國醫療器械產業缺乏創新。張永建指出，“我國醫療器械90%以上是生產型企業，研發型企業偏少，導致原創技術與原創產品較少；雖然醫療器械方面的專利數量增加較快，但核心專利數量較少；醫療器械的產品研發水平相對較低，關鍵零部件依賴進口，高端產品仍以仿制、改進為主，原創產品鳳毛麟角。”

　　亟待科技創新 政府和企業形成雙核推動

　　張永建表示，醫療器械產業具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。

　　據經濟日報-中國經濟網記者了解，為加速推進醫療器械科技產業發展，《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》(以下簡稱“規劃”)明確了醫療器械行業發展面臨的新的戰略機遇及目標，提出了醫療器械前沿技術和重大產品的發展重點。

　　《規劃》提出，加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條；突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案；培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。

　　對于提高我國醫療器械產業和醫療器械產品的核心競爭力，張永建認為，一方面，需要通過量的不斷積累為實現質的突破奠定基礎；另一方面，應調動各種力量，大力推動創新，以創新引領我國醫療器械產業邁向中高端。

　　張永建指出，醫療器械是典型的高新技術產業，具有高新技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合等顯著特點，是一個國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現，是帶動和引領多學科技術發展的重要引擎。

　　促進醫療器械產業的轉型發展，需要政府和企業的共同努力。政府方面，要為企業創新打造良好的和可預期的外部環境。除了政府方面的大力支持，作為推動醫療器械產業進步的主體，各生產企業也肩負重要責任。

　　連力資本創始人連敏玲女士表示，創新是企業發展的生命線，醫療器械的創新，不單是一個純技術問題，其核心是以“人”為本，原動力是為了解決患者的現實需要。她認為，一方面醫療器械企業只有加強創新才能在未來的醫療器械市場上獲得生存空間；另一方面加強創新與臨床應用和資本的銜接，進而加速科研成果的落地轉化，能成功應用于疾病治療和醫療服務水平的提高，激發企業和科研人員的創新活力。

　　政企合作 重在互利雙贏

　　經濟日報-中國經濟網了解到，重慶市合川區近年來在鼓勵醫療器械創新、推動行業發展方面表現突出。其所建立的醫療器械創新園區集中多重優勢資源，成為一個以醫療器械為主的產業集群。在合川區政府大力支持下打造的合川醫藥健康產業園（孵化器、加速器），是基于合川區扎實的醫療器械產業基礎，結合連力資本在醫療健康領域的投資及醫藥健康產業園區成功運營的經驗，共同整合現有的渠道和資源，引入優質醫療器械、生物醫藥企業落地，通過產業投資傾力打造孵化器和加速器建設，形成立足于輻射西南的具有區域特色的醫療器械產業生態園，并在發展中進一步提升成為輻射全國的高科技醫療器械園區。

　　重慶市合川區委副書記、區政府區長徐萬忠接受經濟日報-中國經濟網采訪時表示，“開展政企合作，重在互利雙贏”。他認為，合川發展醫療器械產業，需要創新和創業。創新和創業相連一體、共生共存。建設醫療器械創新產業園，同樣要遵循創新發展規律，以高效的政府服務、有機的產業配套、先進的技術支撐，構建富有吸引力的創新生態系統，從而確保創新創業能夠盡快開花結果。

　　據介紹，目前，合川區規劃了7平方公里醫藥健康產業園，已引進希爾安藥業、健能醫藥、德川醫療器械等70余家醫藥、醫療器械企業入駐，完成了300億的大健康產業布局。到2025年，計劃引入醫藥健康企業總數400家以上，打造由醫藥、醫療器械、醫療服務及相關產業組成的千億級醫藥健康產業集群，成為重慶市生物醫藥產業的重要增長極。

　　轉自：經濟日報-中國經濟網

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