• 美國食藥局新批準3種新冠病毒抗體測試盒


    來源:中國產業經濟信息網   時間:2020-04-26





      當地時間25日,據美國當地媒體報道,美國食品和藥品管理局(FDA)新批準了3種新冠病毒抗體測試盒,目前,市面上共有7種抗體測試盒通過了美國食品和藥品管理局的審核。美國食藥局表示,對新一批的新冠病毒抗體測試盒采用了較低的監管標準,以進行大規模新冠病毒抗體檢測。而新獲得批準的3種測試盒目前僅限用于授權實驗室。

      同時,美國食藥局警告稱,這3種測試盒都有誤報假陽性和假陰性的風險。此前,因美國食藥局放棄對抗體測試盒進行審核,導致超過90種此類產品在沒有監管的情況下投向市場,引發廣泛的質量及效果質疑。(許弢)


      轉自:央視新聞客戶端

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