據山東省藥品監督管理局官網6月17日消息，法國美德醫用導管研制集團主動召回一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管和嬰兒臍動靜脈導管。
6月3日，山東新華安得醫療用品有限公司報告稱，由于2020年4月生產企業法國美德醫用導管研制集團在重新確認環氧乙烷滅菌過程中，發現沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題，生產企業法國美德醫用導管研制集團PRODIMED對一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管Peripherally Inserted Central Catheter（注冊證號：國械注進20143036029）和嬰兒臍動靜脈導管Catheters Ombilicaux（注冊證號：國械注進20153030470）主動召回，召回級別為二級。
據悉，上述產品涉及中國、法國、美國、澳大利亞等多個國家。國內情況為：一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管51276只，銷售5648只，涉及1244.13、1226.13、1246.15 三種型號；嬰兒臍動靜脈導管149147只，銷售103373只，涉及1183.12、1183.17、1194.12 三種型號。（記者朱國旺 郭文培）
轉自：經濟日報-中國經濟網
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