葛蘭素史克6月28日宣布,作為國家藥監局批準的國內首個重組帶狀皰疹疫苗,欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。欣安立適在全國將分階段上市,七月即將開打城市包括北京、上海、廣州、深圳等。未來將會分階段逐步擴大上市城市范圍。
填補國內帶狀皰疹疾病預防領域空白
“作為我國首批快速引進的48個境外已上市‘臨床急需新藥’之一,欣安立適是目前國內唯一上市的重組帶狀皰疹疫苗,填補了中國帶狀皰疹疾病預防的空白,也將對中老年人的保護起到有益的作用。”葛蘭素史克中國疫苗業務負責人孫蕾說,“欣安立適疫苗應用了我們的核心專利佐劑技術。佐劑是一些疫苗中使用的添加物,有助于增強機體的免疫應答,從而獲得更強、更持久的免疫力。”據臨床數據顯示,該疫苗對50歲及以上人群顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力。
帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓根神經節內或顱神經節內的帶狀皰疹病毒經再激活引起,研究發現約9成50歲以上成人體內都可能攜帶帶狀皰疹病毒,其中近三分之一的人可能發病。
那么患上帶狀皰疹,會有哪些癥狀呢?帶狀皰疹除了會在身體單側出現成群的水皰,最常見的并發癥是帶狀皰疹后神經痛,這會導致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等,嚴重影響生活質量,嚴重可導致精神障礙和抑郁。與此同時,30%至50%的帶狀皰疹后神經痛患者的疼痛會持續超過1年,部分甚至可達10年或更長。
業內專家還透露,不僅如此,帶狀皰疹前期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前治療方法有限,這使得接種疫苗成了預防帶狀皰疹的最有效措施。
臨床試驗顯示免疫效果表現良好
打疫苗之前,市民最關注的莫過于接種后其效果如何。“在獲批前,兩項三期臨床研究評估了欣安立適對超過3.8萬人的保護效力、安全性和免疫原性。臨床數據顯示,欣安立適對50歲及以上所有研究年齡組顯示出高達90%以上的帶狀皰疹預防效力。”孫蕾稱,由于欣安立適欣的優異表現,其三次獲得有“醫學界的諾貝爾獎”之稱的美國蓋倫獎,并獲得了業界的廣泛認可。孫蕾分析,伴隨著這一創新疫苗在國內的上市,也將幫助公眾降低因這一痛苦疾病所帶來的負擔。
據統計,我國每年新發帶狀皰疹病例約為156萬人。隨著中國加速進入老齡化社會,我國帶狀皰疹疾病負擔較重。
業內人士分析,中老年人感染性疾病發病風險高,疾病負擔重,重組帶狀皰疹疫苗是國內為數不多的專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進和上市,對維護中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。
《“健康中國2030”規劃綱要》促進健康老齡化,并正在推進一系列老年健康促進行動。在孫蕾看來,欣安立適的快速獲批上市,體現了我國對重要新型預防和治療方案的高度重視。
“欣安立適的到來有助于提升我國成人預防接種意識,更好地應對疾病挑戰,從而提升全民健康素養。”孫蕾進一步披露,未來葛蘭素史克也將讓更多創新疫苗以更快的速度來到中國,助力中國免疫事業發展。
可通過支付寶阿里健康預約咨詢
千呼萬喚始出來,帶狀皰疹終于來到了市民身邊。那么,市民怎么才能打上這一疫苗呢?
“我們跟阿里健康建立了戰略伙伴關系,打造了一個健康便民平臺,包含在線的疾病教育和咨詢服務。公眾通過支付寶的APP或阿里健康APP搜索‘帶狀皰疹’進入帶狀皰疹專區頁面,就可以進行預防咨詢預約。”孫蕾在專訪中提到,“我們還設立了消費者關愛熱線,也可以為大家提供帶狀皰疹疾病和預防的相關信息等服務。”
對于市民來說,帶狀皰疹疫苗是肌肉注射,免疫程序為兩劑,第2劑與第1劑間隔兩個月接種。如需改變免疫程序,第2劑應在第1劑接種后的2至6個月之間接種。
“因為帶狀皰疹本身是有復發的可能性的,所以美國免疫醫師咨詢委員會提出建議,有帶狀皰疹病史的成年人仍然應該接種疫苗。”不過孫蕾也表示,“如果患者正在發作期是不建議打疫苗的,應該在急性期結束或者癥狀全部消失以后再進行接種。對于具體如何判斷患者的急性期已經結束,大家可以進一步咨詢專業醫生。”
在孫蕾看來,國內的疫苗市場,特別是成人疫苗市場,還擁有巨大的發展空間。
“中國擁有龐大的人口基數,同時還面臨老齡化趨勢,公眾對健康生活和疾病預防的需求與日俱增。我們相信成人疫苗這個領域實際上會得到大家更多的關注和支持。”孫蕾談到,“葛蘭素史克將持續在中國為各個年齡段的人群提供更多健康保護,通過把疫苗等產品推向市場讓更多的人獲益,全面提升國內全年齡人群的生活品質。”
轉自:北京晚報
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