近日，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院“全國微創青光眼手術研究&培訓中心”，孫興懷教授團隊完成由海思蓋德(蘇州)生物醫學科技有限公司(以下簡稱“海思蓋德”)自主研發的“MicroCOGO?小梁網微支架”首例臨床植入。據了解，“MicroCOGO?小梁網微支架引流系統”面向早中期的開角型青光眼患者，是目前國內最小的Ⅲ類植入體，微支架外周尺寸小于 300 微米。此次首例植入的順利完成，實現了新一代國產微創口青光眼手術(minimally invasive glaucoma surgery，MIGS)產品從“零到一”的突破，填補了我國在該產品領域的空白。
青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，據《中國青光眼指南(2020年)》數據顯示，2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規劃就上升到國家戰略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強重點人群重點眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力。
迄今為止，降低眼壓仍是唯一被證實控制青光眼進展的有效手段，目前我國主要通過藥物和手術進行眼壓控制。近年來，微創口青光眼手術因醫生學習曲線低、損傷小、術后恢復快、相應的并發癥少，且不影響后續實施傳統濾過性手術，全球已有超百萬人次青光眼患者使用該手術，正在成為國際青光眼治療的主流手段之一。積極推進MIGS術式器械國產化，使MIGS術式惠及我國廣大青光眼患者，是出發點亦是落腳點。
此次臨床手術的成功開展，標志著上海市率先在新一代MIGS術式和產品研究應用領域開啟新篇章。與此同時，依托復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院的“全國微創青光眼手術研究&培訓中心”將有力推動MIGS術式產品在國內示范性、規范化和標準化操作，為樹立行業規范奠定基礎，并對進一步提高積累臨床證據，規范臨床研究，促進循證實踐，整體提高我國青光眼治療水平，縮小與歐美之間的差距具有重要意義。
據孫興懷教授介紹，本次首例臨床入組的患者為73歲的輕度/中度開角型青光眼合并白內障的男性患者，該患者于2021年10月確認青光眼合并白內障，使用他氟前列素，后先后改用拉坦前列素和布林佐胺滴眼液降眼壓，高血壓病史3年余。手術操作由團隊方媛醫生執行。因MicroCOGO?小梁網微支架引流系統的便捷、友好界面設計，極大地降低了手術操作難度，該手術無需借助額外的大型設備，在院內常規眼科光學手術顯微鏡下加房角鏡輔助即可完成。手術植入過程非常便捷，3分鐘內即可完成微支架植入，創口微小無需縫合，手術過程非常順利、圓滿。第二天的術后隨訪，患者眼壓從術前平均26mmHg，降至16mmHg。專家團隊對MicroCOGO?小梁網微支架引流系統，無需縫合、人體工學設計、按鈕觸發、機械彈射植入等設計理念和特點高度認可，對手術的操作便捷性滿意。
MicroCOGO?小梁網微支架成功完成首例臨床植入的重要里程碑事件標志著我國在青光眼治療領域再上新臺階。海思蓋德也成為國產新一代MIGS術式產品領域最先觸達臨床患者的創新醫療器械公司，完成“從零到一”的突破，海思蓋德團隊僅用了二年多一點的時間。
轉自：中新網上海
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