CRO行業迎發展新時代 藥明康德賦能創新夢

　　今年4月，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會議指出，按照黨中央、國務院部署，加快發展“互聯網+醫療健康”，可以提高醫療服務效率，讓患者少跑腿、更便利，使更多群眾能分享優質醫療資源。

　　事實上，長期以來我國醫藥企業受制于資金、人才、政策等各方面的因素，原始創新能力薄弱，醫藥研發長期停留在仿制藥的水平，主要依靠生產和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優勢，利潤率較低。為打破困境，近兩年來，國家積極推進藥品審評審批改革。

　　自2015年以來，我國陸續發布了10余個政策文件和多個技術指導原則。隨著國務院提出要加快創新藥進口上市，目前已將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，對進口化學藥改為憑企業檢驗結果通關，不再逐批強制檢驗；加強知識產權保護。對創新化學藥設置最高6年的數據保護期，保護期內不批準同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創新藥給予最長5年的專利保護期限補償；強化質量監管，加強進口藥品境外生產現場檢查，嚴打制假售假。一條條利好政策皆揭示這我國CRO行業的發展已迎來歷史性機遇。

　　作為CRO領軍企業的藥明康德，積極響應國家“健康中國”的號召，以讓醫生能夠把病人治得更好，讓病人得到更好的治療為使命，通過領先開放式、全方位、一體化的醫藥研發服務能力與技術平臺賦能于中國大健康領域的創業者和科學家，讓越來越多潛在的突破性創新藥進入行業的研發管線，讓創業者和科學家更容易地實現研發創業與治病救人的夢想，為中國醫藥行業和大健康產業的創新發展添磚加瓦。自2015年初，藥明康德開始協助國內醫藥企業研發新藥并向原國家食品藥品監督管理總局提交臨床試驗新藥申報業務，迄今已申報20余例。

　　醫藥行業是“中國制造2025”提出的10個重點行業之一。國家利好政策頻出，上市許可人制度試點，成功加入ICH，正是我國全力發展創新的好時機，同樣也是藥明康德等CRO企業發展的新時代。

　　轉自：中國關注網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀