“十五五”時期，隨著出海進程的深入，中國醫藥企業在海外建立生產中心、構建成熟商業化網絡的趨勢將更為明顯。
當前，全球經濟承壓、外需疲軟，疊加地緣沖突與貿易保護持續擾動，國際醫藥產業價值鏈加速迭代重構。面對醫藥產業發展的新環境、新形勢，行業企業如何借勢提升國際競爭力，重塑中國醫藥產業全球化發展格局，已成為行業發展的關鍵命題。
結構性機遇
全球醫藥產業格局加速重構，行業變革中仍蘊藏結構性市場機遇。這從IQVIA（艾昆瑋）大中華區商務運營總監崔天雄分享的一組數據中可見一斑：2025年全球制藥市場規模約1.7萬億美元，增勢可觀。其中，專科藥、生物藥與高壁壘產品是驅動制藥市場增長的核心來源，腫瘤、免疫和糖尿病三大治療領域藥品占全球市場份額逾四成，肥胖癥治療市場是增速最快的細分賽道之一。值得關注的是，2025年至2029年，全球將有一輪藥物專利集中到期，對應市場規模高達2200億美元，中國藥企將迎來發展窗口期。
當下，中國醫藥產業參與國際分工與合作的內生動力愈加強勁，參與的廣度與深度不斷拓展。
中國醫藥保健品進出口商會會長周惠表示，2025年，中國醫藥企業出海成績斐然，在傳統醫藥貿易穩步發展的基礎上，創新藥出海、對外投資均有新的突破，形成全方位、多領域、高質量的國際合作發展格局。在全球醫藥市場持續擴容與中國創新勢能持續釋放的雙重驅動下，中國醫藥出海將依托堅實制造基底持續進階，逐步向研發全球化、生產本地化、品牌國際化縱深突破，持續輸出優質醫藥產品與創新方案，在全球公共衛生體系建設中持續貢獻中國力量。
創新藥突圍
近些年，中國創新藥賽道蓬勃發展，亮眼成果不斷涌現。
醫保商會副會長王茂春表示，中國醫藥產業國際合作正從“制造輸出”向“創新輸出”加速轉型，由原料藥出海、制劑出海邁入創新藥出海的黃金時代。
“中國創新藥已邁向源頭創新的發展階段。”中國非處方藥協會國際合作工作委員會秘書長王立峰表示，中國創新藥出海景氣度攀升，驅動CDMO（合同研發生產機構）行業格局迭代重構。海外BD（商務拓展）交易帶動復雜分子、全球臨床和商業化供應等高附加值需求快速增長，CDMO從成本競爭轉向全球化綜合能力競爭。未來，兼具全球化產能、復雜分子技術、合規體系和客戶協同能力的企業，將在新一輪競爭中占據優勢地位。
醫藥魔方創始人、董事長周立運在分享創新藥出海戰略與全球機遇時表示，現階段中國創新藥的新靶點和新機制研發管線持續增容。從行業現狀來看，中國創新藥出海整體仍處于起步階段，但海外市場蘊藏廣闊增長空間，企業應堅定國際化發展信心。
針對創新藥出海前景，中國化學制藥工業協會特邀副會長張自然表示，當前，中國創新藥的國際市場認可度持續提升，海外BD交易活躍度走高，但其國際化發展的外部制約增多：項目里程碑付款及分成回款存在較大不確定性，全球地緣政治風險持續升溫，美國《生物安全法》帶來監管收緊。他建議中企密切關注國際市場動態，提升臨床試驗質量和國際化水平，以應對日益復雜的全球競爭環境。
挑戰與應對
在全鏈條政策支持下，中國創新藥產業快速發展，但行業整體發展冷熱不均、分化明顯。中國醫藥工業信息中心咨詢總監蘇紅表示，2025年中國創新藥市場規模達1045億元，五年復合增長率達23.4%，但市場分化嚴重。近六成產品的年銷售額不足1億元，不足兩成的產品占據了逾八成的市場份額，“長尾”現象與頭部效應并存。
中國醫藥企業管理協會副秘書長遲曉巍結合行業數據分析認為，中國醫藥行業正處于轉型升級的關鍵期，企業需在創新驅動、結構優化、質量提升等方面持續發力。賽迪智庫消費品工業研究所醫藥與生命健康研究室主任曹慧莉也表示，“十五五”時期，中國醫藥工業需圍繞做大規模、做強技術、做新業態等核心路徑持續躍升。
在對比分析美國、歐洲、日本等發達經濟體在生物技術領域的政策支持、資金投入、產學研協同機制及成果轉化模式的基礎上，中國科學院上海營養與健康研究所、產業情報與區域發展研究中心副主任馬征遠認為，應借鑒美歐等構建全鏈條創新生態、打通基礎研究到產業化堵點的成熟經驗，立足中國超大規模市場與完備產業基礎優勢，補齊醫藥產業工程化轉化短板、夯實核心技術自主供給能力，構建兼具全球競爭力與自主可控性的生物技術創新體系。
崔天雄建議，要實現高質量的國際化增長，中國藥企應從“產品出海”走向“體系出海”，構建覆蓋市場機會識別、競爭格局分析、產品組合策略和合作伙伴篩選的全球市場決策能力。
中國創新藥發展正邁入“產業出海”的全新階段，中國藥品監督管理研究會會長張偉圍繞產品臨床開發、海外合規、跨境交易架構、全球市場布局等維度，建議創新藥企業出海把握選對資產、做足合規、理性交易、多元布局的要點。
針對創新藥在新興市場商業化發展方面的挑戰與機遇，Rxilient（康聯達）首席執行官何斂表示，中國創新藥的研發能力正不斷獲得全球認可，國際商業化能力將成為下一步發展的核心目標與關鍵挑戰，對應創新藥出海的競爭焦點也會從“能否獲批”轉向“能否實現商業化成功”。
康希諾生物外部研發合作與科學事務副總裁莘春林結合企業疫苗拓展海外市場的實踐表示，中國疫苗企業的國際化并非簡單的產品出口，而是需要將產品、質量、注冊、信任、供應與合作伙伴體系整體導入海外市場。
艾迪藥業BD業務負責人王瑜分享了企業的創新藥出海路徑，認為國際化是一項系統工程，涵蓋產品研發、學術交流、注冊合作到商業化落地等眾多環節。未來，企業將在歐洲、非洲、俄羅斯、巴西等核心區域尋求戰略合作伙伴，攜手開拓海外市場。
轉自：國際商報
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