標準高則產品強 藥品質量需標準護航

　　藥品標準是保障公眾用藥安全的“防火墻”。藥品標準的不斷提升，推動我國制藥行業不斷進步，為人民群眾提供療效更優、品種更全的藥品。同時，制藥行業的技術進步和新產品不斷增加，也倒逼藥品標準必須不斷優化、豐富，以適應行業發展的需要。

　　改革開放40年來，我國醫藥行業高速發展，醫藥工業總產值從73億元躍升至2017年的近3萬億元，增長了410倍。醫藥產業成為國民經濟各產業中發展最快、最具活力的產業之一，一批制藥企業做大做強，國產藥品質量也得到了國內外消費者的認可。

　　這40年間，我國頒布實施了7版《中國藥典》，藥品標準收載品種愈來愈多，標準水平愈來愈高，標準權威愈來愈強，藥品標準體系從建立到逐步完善。“提高國家藥品標準行動計劃”持續推進，國家對標準建設的重視程度與日俱增，《國家藥品安全“十三五”規劃》更是要求藥品標準數量和質量雙提升，明確要“建立藥品標準淘汰機制”。

　　藥品標準是呈現藥品安全性、有效性控制水平，衡量藥品質量的技術規定。藥品標準的高低在一定程度上反映著藥品質量的優劣。當前，我國藥品標準的整體水平與發達國家相比仍然存在差距，人民的健康需求和醫藥行業發展對藥品標準建設提出了更高要求。

　　當前正值我國實現全面建成小康社會目標的關鍵時期。習近平總書記在全國衛生與健康大會上強調，“沒有全民健康，就沒有全面小康”。黨的十九大報告指出，“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”。而藥品標準的嚴謹程度直接關系到人民的生命健康，關系到健康中國戰略能否順利實施。

　　我國醫藥產業正處于轉型升級關鍵期，創新成為行業焦點話題。制藥企業不再片面追求規模擴大，而更關注創新研發，一批創新型企業正在涌現，一批創新醫藥產品陸續面世。行業發展再進階，呼喚藥品標準不斷提升。

　　隨著改革開放不斷深入，越來越多的中國醫藥產品走出國門，越來越多的外國醫藥產品進入我國市場，國內市場國際化，中國藥企與國際制藥巨頭同臺競技。標準高則產品強。市場的開拓、規范和管理，也離不開監管守護，藥品質量改進離不開標準提升護航。（落楠）

　　轉自：中國醫藥報

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