上海力爭三年后生物醫藥制造業年度工業總產值達1800億元

　　記者日前從上海市人民政府新聞發布會獲悉，2020年上海市生物醫藥工業總產值突破1400億元，上海力爭通過3年的努力，全市生物醫藥制造業年度工業總產值達到1800億元。

　　這一發展目標出自上海最新發布的《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，該意見自2021年6月1日起實施，重點支持創新藥品、高端醫療器械、先進生物醫藥裝備和材料、新型服務外包等四大產業發展。

　　上海市發展和改革委員會主任華源表示，生物醫藥產業是上海重點發展的三大產業之一，一批填補國內外空白的重大技術成果和產品涌現，包括全球首個節律紊亂疾病克隆猴模型、國產首個PD-1單抗藥物、全球首臺全景動態2米PET-CT等。另外上海建立了6個國家級和17個市級臨床醫學研究中心，以及國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心在上海成立，為創新資源集聚和企業在滬發展營造了良好環境。

　　記者從發布會上獲悉，得益于上海率先探索的藥品上市許可持有人制度（MAH），截至目前，上海已為研究型持有人核發B類《藥品生產許可證》25張，這類持有人往往自己沒有生產場地。另外，今年1至4月，上海新批準第二類醫療器械注冊證136張，數量同比增加約43%，審評審批耗時同比提速17%。

　　“力爭今年內，實現上海市第二類醫療器械首次注冊、許可事項變更、延續注冊的技術審評時限比法定時限平均縮減50%；到2022年底，實現上海市第二類醫療器械產品注冊周期從平均10個月縮短至6到7個月。”上海市藥品監督管理局副局長張清說。

　　張清還表示，從4月下旬開始，兩個長三角分中心已陸續開展咨詢、培訓等多項業務工作，為企業提供“零距離”服務，探索審評重心逐步向產品研發階段前移，為后續審評審批流程節省時間、提高效能。下一步，市藥監部門將繼續加強服務，在嚴守安全底線的基礎上，全力助推生物醫藥產業高質量發展。

　　轉自：經濟參考報

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