從腦機接口醫療器械全球首發上市，到沖刺腦機接口“第一股”；從專業輔導醫療器械審批，到儲備近百個腦機接口投資項目……中國“腦機接口第一城”正在黃浦江畔加速崛起。
近期，一批功能平臺、合作項目集中啟動運行，產業生態建設階段性成果在上海腦機接口未來產業集聚區建設推進會上亮相，十分搶眼。
人們發現，當腦機接口從科幻走進現實，放眼全國，上海張江高新區（以下簡稱“張江”）是這場變革的核心策源地之一。
節奏提速 非同一般的“上海速度”
從拿下“首證”到沖刺“第一股”，張江腦機接口領域發展節奏正在提速。
2026年3月13日，博睿康醫療科技（上海）有限公司（以下簡稱“博睿康”）“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”獲得國家藥監局批準上市，用于頸段脊髓損傷致四肢癱患者的手部功能重建，成為全球首個拿到注冊證的侵入式腦機接口醫療器械。
“我們正從‘跟跑’‘并跑’走向‘領跑’。”博睿康產品市場總監王昱婧介紹說，截至今年6月，博睿康已完成植入手術36例，患者安全植入天數累計超過1.4萬天，在植入例數上暫時領跑全球。經過6個月的腦機接口相關訓練后，68.8%的患者神經重塑顯現，徒手功能運動評分在臨床上獲得了顯著提升。
與此同時，博睿康科創板IPO（首次公開募股）審核狀態已在6月變更為“已問詢”，中國“腦機接口第一股”呼之欲出。
在上海韶腦傳感技術有限公司（以下簡稱“韶腦科技”），一款“腦控輪椅”備受矚目：癱瘓患者僅憑意念即可實現前后左右移動。
“臨床數據顯示，這種帶有‘運動想象’的療法，比傳統康復效率提升34%。”韶腦科技市場總監陳宣伯介紹說，韶腦科技核心產品“腦電采集康復訓練設備”已獲批上海市首張非侵入式腦機接口醫療器械注冊證。這是目前全國所有醫療器械注冊證中唯一帶有“運動想象”字樣的腦機接口設備。
記者在采訪中了解到，張江具有“一區多園”的特點。腦機接口新賽道重點依托閔行園區開展培育工作，并在這里跑出了非同一般的“上海速度”——
從基于革命性新材料研發的新一代神經電極，到國內首項腦機接口醫療器械行業標準（由上海市醫療器械檢驗研究院牽頭編制，華山醫院深度參與），相關成果均落地位于閔行園區的上海腦機接口未來產業集聚區（又名“腦智天地”）。
腦智天地于2025年6月29日在上海新虹橋國際醫學中心啟動建設。僅一年時間，腦智天地已落地腦機接口創新企業51家。受此帶動，張江高新區閔行園區全域腦機接口創新企業已達61家，接近全國總數30%；閔行園區腦機接口企業累計融資額超過10億元，核心企業總估值突破55億元。
值得一提的是，在這里，腦機接口企業的侵入式、半侵入式、非侵入式3條技術路徑齊頭并進，多款產品進入臨床試驗與注冊審批的關鍵階段。
全鏈條貫通 項目推進如同“火箭發射”
有人說，端著一杯咖啡，在張江就能找到做腦機接口“對的人”。
距離博睿康總部不到一公里，便是我國首個腦機接口醫療器械行業標準的牽頭起草單位——上海醫療器械檢驗研究院。從上海腦虎科技有限公司虹橋辦公室出發，不足一公里之處即是復旦大學附屬華山醫院虹橋院區，不少國內首創的臨床試驗在此完成。
一棟樓就是一個垂直生態。在匯聚上海市半數腦機接口企業的腦智天地，上下游近在咫尺。
在這里，一條“從概念到產業”的全鏈條被清晰地折疊進一棟樓里：一層是展廳；二三層是共享服務空間；四五層是司南腦機智能超級孵化器、腦機接口概念驗證平臺；六層是華山醫院腦機接口臨床轉化中心；七層是復旦大學腦機接口科創轉化中心；八層規劃引入藥品審評配套服務機構；再往上則是為孵化畢業企業準備的加速器空間。
上海云帆未來醫療器械科技有限公司（以下簡稱“云帆未來”）攜其全球首創的橡膠材質柔性電極技術入駐腦智天地，材料柔性達到行業主流水平的千分之一，可大幅度降低大腦免疫排斥，避免形成包裹電極的疤痕組織，實現腦電信號穩定讀取。
“在腦智天地，背靠華山醫院，我們能夠第一時間了解患者需求和醫生使用場景，推動研發真正落地。”云帆未來聯合創始人兼首席執行官葉天揚表示，腦機接口是醫工結合的典型創新型項目，離不開醫療器械、電子信息及人工智能等多領域人才的合力。
“一年里，我們完成對32例病人的植入，還完成對32例病人超過半年的隨訪，實現了百分之百無不良器械損傷事件。”華山醫院院長毛穎談及一年來腦機接口臨床進展時，用博睿康自主研發的侵入式腦機接口產品NEO舉例說，在各方合力下，項目推進速度堪稱“火箭發射”。
據記者了解，過去的一年，腦智天地面向初創企業打造了一個集概念驗證、臨床轉化、孵化器、科創轉化等于一體的全周期孵化鏈，建設了4個功能銜接、資源互通平臺。其中，概念驗證平臺已推動14個前沿技術順利立項，3個項目獲得融資；孵化平臺有22個初創項目被導入，孵化器入駐率達80%；在科創轉化方面，相關平臺主體已常態化舉辦神經科技國際創新論壇、科創賽事、產業培訓等生態建設活動，并借此持續充實了項目儲備。
領跑示范 吹響集群化高端化號角
為打造全球腦機接口創新高地，2025年1月，上海市科委發布《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025-2030年）》。張江緊抓政策契機，深化頂層謀劃、強化政策賦能、完善載體布局、加大人才引育，持續夯實腦機接口未來產業承載能力，鞏固全國領先發展優勢。
“通過新賽道的重點培育，目前張江腦機接口企業已覆蓋產業鏈上中下游各環節，形成了從核心材料、關鍵器件到系統集成、臨床應用的生態體系。”上海張江高新區相關負責人介紹說。
在核心材料與器件領域，云帆未來突破了超柔性可擴展神經電極技術，其柔性電極材料彈性模量與腦組織高度匹配，解決了傳統剛性電極長期植入中信號衰減的關鍵瓶頸，實現了與神經組織的共生式融合。東腦智合、聯感微電子在高通量采集刺激閉環芯片、超高阻抗采集芯片方面取得技術突破。
在系統設備層面，瑋腦智能和澤啟元、曦漣科技代表了介入式、植入式無線腦機接口系統的前沿技術，格式塔、空山慈、心語未來則在下一代非侵入式系統方向形成競爭優勢。希潤醫療、諾誠電氣等企業在康復和電生理產品領域具備較強市場競爭力。
在應用解決方案方面，明視腦機、念通智能、空山慈等企業的創新產品覆蓋視覺重建、運動康復、精神治療等多個臨床應用場景，部分產品進入臨床試驗階段。
在算法與軟件平臺領域，靈犀云醫學、豹躍科技、腦禾健康等企業的核心技術，覆蓋腦機大模型、意圖解碼、信號處理等關鍵環節，這些技術將成為腦機接口從實驗室原型邁向臨床康復和消費級產品的關鍵決定因素。
引人關注的是，在上海腦機接口未來產業集聚區建設推進會上，一批重磅功能平臺與合作項目集中落地，吹響了張江腦機接口產業邁向規模化、集群化、高端化發展的號角——
腦機接口研究型共建病房啟用；閔行區與臨港實驗室、漕河涇總公司發布合作協議，閔行區與太平洋保險發布合作協議；腦機接口腦電數據平臺暨腦電數據實驗室啟動運行；復旦大學腦機接口研究生實訓基地啟用；產業生態聯盟共建暨示范應用場景建設啟動……
腦智天地力圖通過打造全新功能平臺服務全國開發者。
“十五五期間，我們將培育200-300家腦機接口重點企業，形成300-400個腦機接口專利，有5-6款取得臨床應用的產品落地，把腦智天地打造成為真正具有產業研發功能、人才集聚、產品應用示范的高地。”腦智天地相關負責人表示。
“下一步，我們還將打造高能級公共服務平臺體系。”上海張江高新區相關負責人表示，加快腦機接口產業聚鏈成勢，張江打出一系列“組合拳”，將在加速腦機接口產品化、構建共性技術研發服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產品標準與檢測體系、培育產業創新生態等方面持續發力，一路跑出又好又快的“上海速度”。（記者 張偉）
轉自：中國高新技術產業導報
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
