華藥集團：用科技為高質量發展賦能

　　創新是引領發展的第一動力，科技是第一生產力。多年來，華北制藥集團有限公司（以下簡稱華藥）以滿足百姓用藥需求為核心，強化創新驅動，加快技術強企，讓科技滲透到研發、生產以及市場的每個環節，為企業高質量發展蓄力賦能。

　　構建技術平臺釋放發展“新動能”

　　2020年4月，華藥研發的Ⅰ類新藥--重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成了Ⅲ期臨床試驗，8月被國家藥監局藥審中心擬納入優先審評程序。

　　“狂犬病毒單抗組合制劑系列產品的問世，將對我國乃至全球狂犬病防治有著非常重要的意義。”課題負責人魏敬雙對華藥狂犬病毒單抗產品未來的發展充滿了信心。

　　20世紀80年代，華藥開始布局生物技術領域，在重組人源抗狂犬病毒單抗注射液持續16年的研發過程中，華藥建成了抗體藥物研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構建了三大表達系統，研發方向和能力更趨專業化和延展性。華藥金坦公司首創大規模制備無硫柳汞乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝，徹底消除了硫柳汞潛在的神經毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質量優勢迅速轉化為市場競爭優勢，2019年單品收入突破10億元。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效重組人促紅素（EPO）完成細胞庫建庫準備，10余個生物藥處在不同的研發階段，形成了梯次化的生物藥產品布局。

　　致力于基礎研究平臺建設，以抗生素起家的華藥，建成了微生物藥物國家工程研究中心，使華藥成為擁有國內醫藥行業最大藥物微生物菌種資源庫（以下簡稱菌種庫）、微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產物庫的制藥企業之一，這些豐富資源“寶庫”蘊含了無限可能。2020年，云南省植保植檢站相關負責人找到華藥，希望對三七種植過程中真菌感染導致的土質惡化問題進行聯合攻關。經過多次實地考察，華藥依托菌種庫中存有的5萬多個菌株，結合三七種植土地菌落動態監測結果，篩選出適合的治病菌種，提出了“以菌治菌”方案，使用愛諾公司的專利新品“愛諾標博--甲基營養型芽孢桿菌9912”制成復合制劑，既解決了病害，涵養了土壤，又滿足了2020年版《中國藥典》對中藥材農殘標準提高的要求。

　　拓展合作創新　催發傳統產業“新效能”

　　華藥整合社會資源，引入關鍵要素，建立長期的產學研合作關系，通過多學科融合、多技術集成的協同創新體系，讓領先科技在華藥落地生根。

　　連續流微通道反應是當前醫藥化工行業科技創新的熱點和重點之一。華藥與清華大學聯合攻關，讓連續流微通道反應技術在華藥生產車間得到廣泛應用。在華藥華勝公司鏈霉素生產車間，一個只有電飯煲大小的微反應混合器每年能為車間節約原材料費近百萬元。現在，這項技術已經成功推廣到桿菌肽萃取技術和哌拉西林合成反應中，未來還將在更多產品領域推廣，開啟了華藥高效精細化、大數據智能化管理的新時代。

　　前沿科技成果的引入，讓傳統產業重新煥發勃勃生機。華藥以清潔生產和末端治理為突破口，通過專項攻關，集聚創新資源，牽頭組織中國科學院過程工程研究所、天津大學等單位承擔了國家水體污染控制與治理科技重大專項“制藥行業全過程水污染控制技術集成與工程實證”課題。在青霉素發酵領域，通過菌種定向選育技術、連續發酵技術和菌絲形態調控等技術手段，使青霉素發酵水平不斷提升。同時，結合酶法合成工藝實現了清潔生產，源頭減排，推動了行業的技術進步。

　　從技術驅動到以疾病維度規劃產品，聚焦治療領域，華藥從39個治療領域聚焦到抗感染、免疫調節、心腦血管等重點領域，目前已形成了做強化學藥，做大生物技術藥物，做優綠色農獸藥，培育大健康產業的全新產業結構，催發出了傳統產業發展的新效能。

　　多維度研發　激活老產品“新勢能”

　　讓百姓用上質優價廉的好藥，是華藥創新的根本。華藥構建了中央研究院、分公司、車間組成的三級研發體系，各級研發部門各司其職，在新品研發、質量提升、工藝優化等領域精準發力，解決不同問題，讓產品更適應市場，更能滿足受眾需求。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片作為全球經典的口服抗菌藥制劑，市場容量大，是華藥的重要品種。2020年9月，華藥在國內首家通過了仿制藥一致性評價，產品的療效和質量已達到原研藥標準。通過三級研發部門的通力合作，目前，華藥口服制劑已有7個品種10個品規通過一致性評價。注射劑品種中有11個品種上報國家藥監局進行一致性評價申請。

　　在研產品“開花結果”的同時，企業自身研發體系的建設也從未止步。2020年華藥金坦公司、華民公司、新藥公司、先泰公司等完成了高新技術企業復認證，華藥目前建成了18個創新平臺、11家高新技術企業、4家國家綠色工廠。新藥公司入圍國務院“科改示范企業”，成為河北省入圍的兩家企業之一。多維度的研發體系，充分釋放出了華藥的規模優勢、成本優勢和質量優勢，提升了企業的品牌價值，在2020年《中國最具價值品牌》榜中，華北制藥品牌價值達264.85億元，比2019年的品牌價值增長了28.91億元，位居醫藥行業第7位，為企業未來發展注入了源源不斷的新勢能。

　　“轉變發展思維，創新技術手段，瞄準高端領域需求，未來華藥集團的表現一定值得市場期待。”華藥集團總經理劉文富表示。（李倩）

　　轉自：中國醫藥報

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