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上藥康希諾首支新冠疫苗開始接種

時間：2022-01-28

1月27日,上海上藥康希諾生物制藥有限公司(簡稱上藥康希諾)第一支新冠疫苗在寶山區接種點面向大眾開始接種了。這意味著第一支由中國上海生產的腺病毒載體新冠疫苗正式面市。新冠疫苗克威莎?的上市極大填補了上海及國內外新冠疫苗生產的保供需求,為上海構筑應對重大傳染病的疫苗大規模生產基地奠定基礎,為上海助力全球抗疫做出貢獻。

源自上海用科技力量守護人民健康

據了解,1月27日上藥康希諾新冠疫苗量產接種儀式在上海寶山區接種點進行,上海醫藥執行董事、總裁左敏,康希諾生物股份公司副總裁帥劼都到達了寶山區接種點。活動現場,左敏總裁完成了上海產首支新冠疫苗的接種。他表示,接種疫苗是預防控制新冠肺炎疫情的有效手段,通過接種疫苗能夠降低人群感染和發病風險,對上海市乃至全國的疫情防控工作意義非常重大。康希諾生物股份公司副總裁帥劼表示:“康希諾生物的腺病毒載體疫苗克威莎?1劑接種即可產生顯著的體液免疫和細胞免疫,實現對人體的雙重保護。該疫苗可在2°C至8°C之間長期穩定儲運,可大幅度降低接種管理成本。克威莎的有效性和便捷性為醫療資源緊缺的地區提供便利,大大減輕醫療衛生系統所承受的工作負荷,有助于快速構建免疫屏障,是應對全球疫情大流行的最佳選擇。未來康希諾生物將繼續不遺余力為多國一線高風險人群快速構建免疫保護做出積極貢獻,為中國疫苗走向世界貢獻自己的力量。”

在現場也看到了一些前來打加強針的市民,大家有序地進行了首批上海產新冠疫苗克威莎?的接種,并收到了接種問候卡和玫瑰花,大家都表示非常開心能打到上海產的第一支新冠疫苗。在留觀結束后,很多接種者反饋感覺良好,身體沒有任何不適。一名接種者說:“沒接種前還有各種顧慮,親身體驗后,除了正常的針刺感之外沒有其他感覺,和打一般的疫苗沒什么區別。我對疫苗安全性很放心,主動接種也是為建立群體免疫屏障作一點貢獻。”

此次首批上海產新冠疫苗克威莎的接種,標志著上海第一個新冠疫苗生產基地生產的疫苗正式面向大眾。源自上海服務全國,克威莎?新冠疫苗雙重保護、加倍安心,將用科技的力量守護上海及全國人民的健康。

上海人民開展接種本地生產的新冠疫苗

此次在上海生產上市的新冠疫苗“克威莎?”已于2021年2月25日在國內獲批附條件上市。這是迄今為止國內獲準使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗,可供包括老年人在內的18歲及以上成年人接種。據國際權威醫學期刊《柳葉刀》公布的該疫苗全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果顯示,接種14天后,重癥保護率為96.0%,總體保護率為63.7%,無一例與疫苗相關的嚴重不良反應。

據了解,康希諾生物、上海生物醫藥基金于去年1月簽署合資協議,成立上海上藥康希諾生物制藥有限公司。啟動了4幢生產樓建設、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設施改造,并快速推進設施設備采購、安裝調試及技術驗證,助力產業化落地。

聯合助力打造國內一流的自動化疫苗生產線

作為上海市生物醫藥2021年度重要工程,上海醫藥舉全集團之力,緊急調配集團各條線專業力量,成立疫苗重大項目組,全力推進新冠疫苗研發合作與生產供應保障。

與此同時,上藥康希諾建立了以質量風險管理為基礎、以產品生產過程為主線的質量管理體系,制訂各類生產質量管理文件2000余份,確保產品質量。企業還配備了具有行業經驗的專業化人才隊伍,本科及以上學歷占比超過50%,藥企相關工作經驗人員85%以上。其中,企業負責人、質量負責人、生產負責人均具有疫苗生產及質量管理經驗,保證生產質量水平。

值得一提的是,疫苗生產線自動化程度全球領先。灌裝實現在線稱量,自動燈檢、包裝后的成品自動輸送至二層倉庫成品入庫;產品可從倉庫自動輸送至各生產崗位;配液采用在線自動清洗、滅菌,以達到核心生產區少人操作。依靠智造助力上藥康希諾跑出疫苗生產加速度。

此外,建筑面積約1.7萬平方米的康希諾上海生命藍灣一期廠房項目也于日前交付,用于打造全新的mRNA技術產業化平臺,將布局多種擁有自主知識產權的創新型預防性疫苗產品管線,并重點發展治療性疫苗產品,加大建設疫苗產業鏈。

2劑滅活+1劑腺病毒序貫加強中和抗體水平顯著提高

據了解,上海全市各區自去年5月13日起已開始供應腺病毒載體重組新冠疫苗。腺病毒載體新冠疫苗克威莎?可有效應對新冠病毒變異株,對于老年人和兒童安全性好且免疫原性高,雙重保護更加安心。

針對使用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗的序貫加強研究陸續公布研究結果。江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才團隊最新序貫接種臨床試驗結果表明,接種2劑滅活疫苗后,再接種1劑克威莎?作為加強,14天后中和抗體水平較加強前升高約78倍。若第3劑用滅活疫苗進行加強,抗體水平較加強前僅升高約15.2倍。結果表明,第3劑接種腺病毒載體新冠疫苗效果更佳。